Mitätöintipäiväkirjan video
keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Opetusvideon vaikutus potilaan hoitoon ja otto- ja tyhjennyspäiväkirjojen täydellisyyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan hoitoon sitoutumista sekä otto- ja tyhjennyspäiväkirjojen täydellisyyttä.
Toissijaisena tavoitteena on verrata potilaiden tyytyväisyyttä ja ymmärrystä koepäiväkirjojen vastaanotto- ja tyhjennysohjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen tutkimus.
Kaikki naiset, joiden on täytettävä sisäänotto- ja tyhjennyspäiväkirja Yalen urogynekologian avohoidossa, kutsutaan osallistumaan.
Suostumusprosessin päätyttyä heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Molempien ryhmien tyhjennyspäiväkirjat analysoidaan kolmen sokean asiantuntijan toimesta ja ne arvostetaan täytettyjen tietojen täydellisyyden perusteella.
Tästä prosessista saatu keskiarvosana ja tyhjennyspäiväkirjojen palautusprosentti ovat ensisijaiset tulokset.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu lyhyt potilaskysely siitä, ovatko he tyytyväisiä tyhjennyspäiväkirjan antamiin ohjeisiin.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan ryhmien kesken videointervention tehokkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarve ottaa ja tyhjentää päiväkirja
- Vaaditaan uusintakäynti tai seuranta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- vangit
- Raskaana olevat potilaat
- Lääketieteelliset ja fyysiset vammat, jotka voivat häiritä otto- ja tyhjennyspäiväkirjan täyttämistä
- Lääketieteelliset ja fyysiset vammat opetusvideon katsomisen tai ymmärtämisen yhteydessä
- Lukutaidottomat potilaat
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ryhmälle annetaan vakiomuotoiset suulliset ja identtiset kirjalliset ohjeet sekä opintoryhmälle näytetään 5 minuutin opetusvideo (saatavilla osoitteessa https://youtu.be/rvYfDc-Yfus), joka kuvaa tiedon syöttämisen keskeisiä osia päiväkirja.
Tämän ryhmän potilailla on myös pääsy videoon verkossa, kun he täyttävät päiväkirjaansa.
|
5-minuuttinen opetusvideo kuvaa tärkeimmät osat päiväkirjaan tietojen syöttämisessä.
Tämän ryhmän potilailla on myös pääsy videoon verkossa, kun he täyttävät päiväkirjaansa.
Ryhmille annetaan tavalliset käsikirjoitetut suulliset ja identtiset kirjalliset ohjeet normaalin hoidon mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Ryhmälle annetaan tavalliset käsikirjoitetut suulliset ja identtiset kirjalliset ohjeet normaalin hoidon mukaisesti.
|
Ryhmille annetaan tavalliset käsikirjoitetut suulliset ja identtiset kirjalliset ohjeet normaalin hoidon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitätöi päiväkirja-arvosana
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 sokeutunutta asiantuntijaa arvioi tyhjennyspäiväkirjojen täydellisyyden.
Näiden kolmen arvosanan keskiarvoa käytetään arvioitaessa interventiota verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.
Tietojen syötteet voivat olla joko tyhjiä, vuotoja tai nesteen saantia.
Jokainen tietojen syöttäminen tunnistetaan joko vuotoksi, tyhjyydeksi tai nesteen saantiksi, ja sen jälkeen annetaan pisteet täydellisyyden perusteella.
Sitten näistä pisteistä lasketaan keskiarvo kaikista samantyyppisistä merkinnöistä päivässä ja lasketaan yhteen, jolloin enimmäismäärä päivässä on 9.
Maksimipistemäärä on 9.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että päiväkirja on määritetty täydellisemmäksi.
Alin pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että tyhjennyspäiväkirja ei ollut täydellinen.
Jokaisesta kolmesta päivästä lasketaan sitten keskiarvo, joka antaa lopullisen laatupisteen palautetulle tyhjennyspäiväkirjalle.
|
3 päivää
|
|
Mitätöivien päiväkirjojen palautusprosentti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tyhjennyspäiväkirjojen tuottoprosenttia verrataan kahden ryhmän välillä.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilastyytyväisyyden arvioinnissa käytetään tutkimukseen kehitettyä laadullista mittaa. Se koostuu 4 kysymyksestä, 1 Likert ja 3 kyllä/ei kysymyksestä. Kutakin näistä kysymyksistä verrataan kahden ryhmän välillä. Kysymykset ovat:
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026784
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .