Voiding Diary Video
8. juni 2022 oppdatert av: Yale University
Effekten av pedagogisk video på pasientens etterlevelse og fullstendighet av dagbøker for inntak og annullering
Målet med denne studien er å evaluere pasientens etterlevelse og fullstendighet av inntaks- og tømmedagbøker.
Det sekundære målet er å sammenligne pasientenes tilfredshet og forståelse av retningslinjene for inntak og tømming av prøvedagbøker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert prospektiv studie.
Alle kvinner som trenger å fullføre en inntaks- og tømmedagbok ved Yale Urogynecology polikliniske fasiliteter vil bli invitert til å delta.
Etter fullføring av samtykkeprosessen vil de bli randomisert til en av to grupper.
Begge gruppene vil få sine tømmedagbøker analysert av tre blindede eksperter og vil bli vurdert etter fullstendighet av informasjonen som er fylt ut.
Gjennomsnittskarakteren oppnådd fra denne prosessen og returraten for tømmedagbøkene vil være de primære resultatene.
De sekundære resultatene vil inkludere et kort pasientspørreskjema om deres tilfredshet med instruksjonene med tømmedagboken.
De primære og sekundære resultatene vil bli evaluert mellom gruppene for å bestemme effektiviteten av videointervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behov for inntak og tømmedagbokutfylling
- Anses som nødvendig gjenbesøk eller oppfølging
- Kunne lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Fanger
- Gravide pasienter
- Medisinske og fysiske handikap som kan forstyrre fullføring av inntak og tømmedagbok
- Medisinske og fysiske handikap med visning eller forståelse av den pedagogiske videoen
- Analfabeter
- Pasienter som ikke kan snakke og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Gruppen vil bli gitt en standard skriptet muntlig og identiske skriftlige instruksjoner pluss at studiegruppen vil bli vist en 5-minutters pedagogisk video (tilgjengelig på https://youtu.be/rvYfDc-Yfus ) som viser nøkkelkomponenter ved å legge inn data på dagbok.
Pasienter i denne gruppen vil også ha nettilgang til videoen når de fyller ut dagbøkene sine.
|
Den 5-minutters pedagogiske videoen skildrer nøkkelkomponenter ved å legge inn data i dagboken.
Pasienter i denne gruppen vil også ha nettilgang til videoen når de fyller ut dagbøkene sine.
Gruppene vil bli gitt en standard skriptet muntlig og identiske skriftlige instruksjoner i henhold til vanlig behandling.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Gruppen vil bli gitt en standard skriptet muntlig og identiske skriftlige instruksjoner i henhold til vanlig behandling.
|
Gruppene vil bli gitt en standard skriptet muntlig og identiske skriftlige instruksjoner i henhold til vanlig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugyldig dagbokkarakter
Tidsramme: 3 dager
|
Annulleringsdagbøker vil bli evaluert av 3 blindede eksperter for fullstendighet.
Gjennomsnittet av disse 3 karakterene vil bli brukt til å evaluere intervensjonen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.
Dataoppføringer kan enten være et tomrom, lekkasje eller væskeinntak.
Hver dataregistrering vil bli identifisert som enten en lekkasje, tomrom eller væskeinntak og deretter gitt en poengsum basert på fullstendighet.
Deretter beregnes gjennomsnittet av disse poengsummene med alle de samme typene oppføringer per dag og summeres, for en maksimal totalsum per dag på 9.
Maksimal poengsum er 9.
En høyere poengsum betyr at dagboken er fast bestemt på å være mer fullstendig.
Den laveste poengsummen er 0, noe som betyr at tømmedagboken ikke var komplett.
Hver av de tre dagene vil deretter bli beregnet som et gjennomsnitt for å gi en endelig kvalitetspoengsum for den returnerte annulleringsdagboken.
|
3 dager
|
|
Returrate for annulleringsdagbøker
Tidsramme: 3 dager
|
Avkastningsgraden for tømmedagbøker vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet: spørreskjema
Tidsramme: 3 dager
|
Et kvalitativt mål utviklet for studien vil bli brukt for å vurdere pasienttilfredsheten. Den består av 4 spørsmål, 1 Likert og 3 Ja/Nei spørsmål. Hvert av disse spørsmålene vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene. Spørsmålene er:
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000026784
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .