Vider la vidéo du journal
8 juin 2022 mis à jour par: Yale University
Effet de la vidéo éducative sur l'observance du patient et l'exhaustivité des journaux d'admission et d'évacuation
Le but de cette étude est d'évaluer l'adhésion des patients et l'exhaustivité des journaux d'apports et de mictions.
L'objectif secondaire est de comparer la satisfaction et la compréhension des patients des directives des journaux d'essai sur les apports et les mictions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée.
Toutes les femmes qui doivent remplir un journal d'admission et d'évacuation dans les établissements de soins ambulatoires d'urogynécologie de Yale seront invitées à participer.
Après l'achèvement du processus de consentement, ils seront randomisés dans l'un des deux groupes.
Les deux groupes verront leurs journaux de miction analysés par trois experts en aveugle et seront notés sur l'exhaustivité des informations remplies.
La note moyenne obtenue à partir de ce processus et le taux de retour des journaux de miction seront les principaux résultats.
Les critères de jugement secondaires comprendront un bref questionnaire patient sur leur satisfaction des instructions avec le journal mictionnel.
Les résultats primaires et secondaires seront évalués entre les groupes pour déterminer l'efficacité de l'intervention vidéo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Nécessité de compléter le journal des apports et des mictions
- Considéré comme une visite de retour ou un suivi requis
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Démence
- Les prisonniers
- Patientes enceintes
- Handicaps médicaux et physiques qui peuvent interférer avec l'achèvement du journal d'admission et d'évacuation
- Handicaps médicaux et physiques avec visionnement ou compréhension de la vidéo éducative
- Patients analphabètes
- Patients qui ne peuvent pas parler et comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe recevra un script standard verbal et des instructions écrites identiques et le groupe d'étude verra une vidéo éducative de 5 minutes (disponible sur https://youtu.be/rvYfDc-Yfus) qui décrit les éléments clés de la saisie de données sur le agenda.
Les patients de ce groupe auront également accès en ligne à la vidéo lorsqu'ils rempliront leur journal.
|
La vidéo éducative de 5 minutes décrit les éléments clés de la saisie de données dans le journal.
Les patients de ce groupe auront également accès en ligne à la vidéo lorsqu'ils rempliront leur journal.
Les groupes recevront un scénarisé standard verbal et des instructions écrites identiques selon les soins habituels.
|
|
Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Le groupe recevra un scénarisé standard verbal et des instructions écrites identiques selon les soins habituels.
|
Les groupes recevront un scénarisé standard verbal et des instructions écrites identiques selon les soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note de journal d'annulation
Délai: 3 jours
|
Les journaux de miction seront évalués par 3 experts en aveugle pour s'assurer qu'ils sont complets.
La moyenne de ces 3 notes sera utilisée pour évaluer l'intervention par rapport au groupe de soins habituels.
Les entrées de données peuvent être soit un vide, une fuite ou une prise de liquide.
Chaque entrée de données sera identifiée comme une fuite, un vide ou un apport de liquide, puis recevra un score basé sur l'exhaustivité.
Ensuite, ces scores seront moyennés avec tous les mêmes types d'entrées par jour et totalisés, pour un total maximum par jour de 9.
La note maximale est de 9.
Un score plus élevé signifie que le journal est jugé plus complet.
Le score le plus bas est 0, ce qui signifie que le journal mictionnel n'était pas complet.
Chacun des trois jours fera ensuite l'objet d'une moyenne donnant un score de qualité final pour le journal de miction retourné.
|
3 jours
|
|
Taux de retour des journaux d'annulation
Délai: 3 jours
|
Le taux de retour des journaux mictionnels sera comparé entre les 2 groupes.
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients : questionnaire
Délai: 3 jours
|
Une mesure qualitative développée pour l'étude sera utilisée pour évaluer la satisfaction des patients. Il se compose de 4 questions, 1 Likert et 3 questions Oui/Non. Chacune de ces questions sera comparée entre les 2 groupes. Les questions sont :
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026784
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .