Video del diario de micción
8 de junio de 2022 actualizado por: Yale University
Efecto del video educativo sobre la adherencia del paciente y la integridad de los diarios de admisión y evacuación
El objetivo de este estudio es evaluar la adherencia del paciente y la integridad de los diarios de ingesta y evacuación.
El objetivo secundario es comparar la satisfacción y la comprensión de los pacientes de las instrucciones de los diarios de prueba de ingesta y evacuación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo aleatorizado.
Se invitará a participar a todas las mujeres que necesiten completar un diario de admisión y evacuación en las instalaciones ambulatorias de Uroginecología de Yale.
Después de completar el proceso de consentimiento, serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.
Ambos grupos tendrán sus diarios miccionales analizados por tres expertos cegados y serán calificados según la integridad de la información completada.
La nota media obtenida de este proceso y la tasa de retorno de los diarios miccionales serán los resultados primarios.
Los resultados secundarios incluirán un breve cuestionario para el paciente sobre su satisfacción con las instrucciones del diario miccional.
Los resultados primarios y secundarios se evaluarán entre los grupos para determinar la efectividad de la intervención de video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de cumplimentación del diario de ingesta y evacuación
- Se considera que se requiere una visita de regreso o seguimiento
- Capaz de leer y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Prisioneros
- Pacientes Embarazadas
- Discapacidades médicas y físicas que pueden interferir con la realización del diario de ingesta y evacuación
- Discapacidades médicas y físicas con la visualización o comprensión del video educativo
- Pacientes analfabetos
- Pacientes que no pueden hablar y entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Al grupo se le dará un guion verbal estándar e instrucciones escritas idénticas, además se le mostrará al grupo de estudio un video educativo de 5 minutos (disponible en https://youtu.be/rvYfDc-Yfus) que muestra los componentes clave para ingresar datos en el diario.
Los pacientes de este grupo también tendrán acceso en línea al video cuando estén completando sus diarios.
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El video educativo de 5 minutos muestra los componentes clave del ingreso de datos en el diario.
Los pacientes de este grupo también tendrán acceso en línea al video cuando estén completando sus diarios.
Los grupos recibirán un guión estándar verbal e instrucciones escritas idénticas según el cuidado habitual.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
El grupo recibirá instrucciones escritas verbales e idénticas con guión estándar según el cuidado habitual.
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Los grupos recibirán un guión estándar verbal e instrucciones escritas idénticas según el cuidado habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado del diario miccional
Periodo de tiempo: 3 días
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Los diarios miccionales serán evaluados por 3 expertos cegados para verificar que estén completos.
El promedio de estas 3 calificaciones se utilizará para evaluar la intervención en comparación con el grupo de atención habitual.
Las entradas de datos pueden ser un vacío, una fuga o una ingesta de líquido.
Cada entrada de datos se identificará como una fuga, un vacío o una ingesta de líquido y luego se le otorgará una puntuación basada en la integridad.
Luego, estos puntajes se promediarán con todos los mismos tipos de entradas por día y se sumarán, para un total máximo por día de 9.
La puntuación máxima es 9.
Una puntuación más alta significa que se determina que el diario es más completo.
La puntuación más baja es 0, lo que significa que el diario miccional no estaba completo.
A continuación, se promediará cada uno de los tres días dando una puntuación de calidad final para el diario miccional devuelto.
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3 días
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Tasa de retorno de diarios miccionales
Periodo de tiempo: 3 días
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La tasa de retorno de los diarios miccionales se comparará entre los 2 grupos.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente: cuestionario
Periodo de tiempo: 3 días
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Se utilizará una medida cualitativa desarrollada para el estudio para evaluar la satisfacción del paciente. Consta de 4 preguntas, 1 Likert y 3 preguntas Sí/No. Cada una de estas preguntas se comparará entre los 2 grupos. Las preguntas son:
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000026784
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .