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Video zum Entleerungstagebuch

8. Juni 2022 aktualisiert von: Yale University

Auswirkung von Aufklärungsvideos auf die Patienteneinhaltung und die Vollständigkeit von Aufnahme- und Entleerungstagebüchern

Ziel dieser Studie ist es, die Einhaltung und Vollständigkeit der Aufnahme- und Entleerungstagebücher durch den Patienten zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Zufriedenheit und das Verständnis der Patienten mit den Anweisungen der Aufnahme- und Entleerungstagebücher zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte prospektive Studie. Alle Frauen, die in den ambulanten Einrichtungen für Urogynäkologie in Yale ein Aufnahme- und Entleerungstagebuch führen müssen, werden zur Teilnahme eingeladen. Nach Abschluss des Einwilligungsprozesses werden sie randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Miktionstagebücher beider Gruppen werden von drei verblindeten Experten analysiert und die Vollständigkeit der ausgefüllten Informationen wird bewertet. Die aus diesem Prozess erhaltene Durchschnittsnote und die Rücklaufquote der Entleerungstagebücher werden die primären Ergebnisse sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehört ein kurzer Patientenfragebogen zu ihrer Zufriedenheit mit den Anweisungen zum Entleerungstagebuch. Die primären und sekundären Ergebnisse werden zwischen den Gruppen ausgewertet, um die Wirksamkeit der Videointervention zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit des Ausfüllens eines Aufnahme- und Entleerungstagebuchs
  • Gilt als erforderlicher Rückbesuch oder Nachuntersuchung
  • Kann Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Gefangene
  • Schwangere Patienten
  • Medizinische und körperliche Behinderungen, die die Vervollständigung des Einnahme- und Entleerungstagebuchs beeinträchtigen können
  • Medizinische und körperliche Behinderungen beim Ansehen oder Verstehen des Lehrvideos
  • Analphabetenpatienten
  • Patienten, die kein Englisch sprechen und verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Gruppe erhält standardmäßige schriftliche mündliche und identische schriftliche Anweisungen. Außerdem wird der Studiengruppe ein 5-minütiges Lehrvideo gezeigt (verfügbar unter https://youtu.be/rvYfDc-Yfus), in dem die wichtigsten Komponenten der Dateneingabe dargestellt werden Tagebuch. Patienten dieser Gruppe haben auch Online-Zugriff auf das Video, wenn sie ihr Tagebuch ausfüllen.
Sonstiges: 5-minütiges Lehrvideo
Das 5-minütige Lehrvideo zeigt die wichtigsten Komponenten der Dateneingabe im Tagebuch. Patienten dieser Gruppe haben auch Online-Zugriff auf das Video, wenn sie ihr Tagebuch ausfüllen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Den Gruppen werden gemäß üblicher Sorgfalt standardisierte mündliche und identische schriftliche Anweisungen gegeben.
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Die Gruppe erhält gemäß üblicher Sorgfalt eine standardisierte mündliche und identische schriftliche Anleitung.
Sonstiges: Übliche Pflege
Den Gruppen werden gemäß üblicher Sorgfalt standardisierte mündliche und identische schriftliche Anweisungen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leere Tagebuchnote
Zeitfenster: 3 Tage
Die Entleerungstagebücher werden von drei verblindeten Experten auf Vollständigkeit geprüft. Der Durchschnitt dieser 3 Noten wird zur Bewertung der Intervention im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe verwendet. Dateneingaben können entweder ein Hohlraum, ein Leck oder eine Flüssigkeitsaufnahme sein. Jeder Dateneintrag wird entweder als Leck, Hohlraum oder Flüssigkeitsaufnahme identifiziert und anschließend anhand der Vollständigkeit bewertet. Anschließend werden diese Punkte mit allen gleichartigen Einträgen pro Tag gemittelt und summiert, sodass pro Tag maximal 9 Punkte erzielt werden. Die maximale Punktzahl beträgt 9. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass das Tagebuch als vollständiger eingestuft wird. Der niedrigste Wert ist 0, was bedeutet, dass das Miktionstagebuch nicht vollständig war. Für jeden der drei Tage wird dann ein Mittelwert gebildet, um eine endgültige Qualitätsbewertung für das zurückgegebene Miktionstagebuch zu erhalten.
3 Tage
Rücklaufquote von Entleerungstagebüchern
Zeitfenster: 3 Tage
Die Rendite von Entleerungstagebüchern wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit: Fragebogen
Zeitfenster: 3 Tage

Zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit wird ein für die Studie entwickeltes qualitatives Maß herangezogen. Es besteht aus 4 Fragen, 1 Likert und 3 Ja/Nein-Fragen. Jede dieser Fragen wird zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die Fragen sind:

  1. Ich war mit den Anweisungen zum Führen eines Blasentagebuchs (Likert) zufrieden.
  2. Ich habe die Anweisungen zum Führen eines Blasentagebuchs mit Ja/Nein verstanden
  3. Nachdem ich das Büro verlassen hatte, habe ich auf meine schriftlichen Anweisungen zurückgegriffen. Ja/Nein.
  4. Nachdem ich das Büro verlassen hatte, habe ich auf meine Videoanweisungen verwiesen, ja/nein
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000026784

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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