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Video del diario di svuotamento

8 giugno 2022 aggiornato da: Yale University

Effetto del video educativo sull'aderenza del paziente e la completezza dei diari di assunzione e svuotamento

Lo scopo di questo studio è valutare l'aderenza del paziente e la completezza dei diari di assunzione e svuotamento. L'obiettivo secondario è quello di confrontare la soddisfazione e la comprensione dei pazienti delle direzioni dei diari di prova di assunzione e svuotamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato. Tutte le donne che hanno bisogno di completare un diario di assunzione e svuotamento presso le strutture ambulatoriali di Yale Urogynecology saranno invitate a partecipare. Dopo il completamento del processo di consenso, verranno randomizzati in uno dei due gruppi. Entrambi i gruppi faranno analizzare i loro diari di svuotamento da tre esperti in cieco e saranno valutati in base alla completezza delle informazioni compilate. Il voto medio ottenuto da questo processo e il tasso di restituzione dei diari minzionali saranno i risultati primari. Gli esiti secondari includeranno un breve questionario del paziente sulla loro soddisfazione delle istruzioni con il diario minzionale. I risultati primari e secondari saranno valutati tra i gruppi per determinare l'efficacia dell'intervento video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessità di assunzione e completamento del diario minzionale
  • Ritenuto necessario visita di ritorno o follow-up
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Prigionieri
  • Pazienti in gravidanza
  • Handicap medici e fisici che possono interferire con il completamento del diario di assunzione e svuotamento
  • Handicap medici e fisici con visione o comprensione del video didattico
  • Pazienti analfabeti
  • Pazienti che non parlano e non capiscono l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Al gruppo verrà fornito un verbale standard e istruzioni scritte identiche, inoltre al gruppo di studio verrà mostrato un video educativo di 5 minuti (disponibile su https://youtu.be/rvYfDc-Yfus) che descrive i componenti chiave dell'inserimento dei dati sul diario. I pazienti di questo gruppo avranno anche accesso online al video quando stanno compilando i loro diari.
Altro: Video didattico di 5 minuti
Il video educativo di 5 minuti descrive i componenti chiave dell'inserimento dei dati nel diario. I pazienti di questo gruppo avranno anche accesso online al video quando stanno compilando i loro diari.
Altro: Solita cura
Ai gruppi verrà data una sceneggiatura verbale standard e istruzioni scritte identiche come da consueta cura.
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Al gruppo verranno fornite istruzioni verbali standard e identiche scritte come da consueta cura.
Altro: Solita cura
Ai gruppi verrà data una sceneggiatura verbale standard e istruzioni scritte identiche come da consueta cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado del diario di svuotamento
Lasso di tempo: 3 giorni
I diari di svuotamento saranno valutati da 3 esperti in cieco per completezza. La media di questi 3 voti verrà utilizzata per valutare l'intervento rispetto al solito gruppo di assistenza. Le voci di dati possono essere un vuoto, una perdita o un'assunzione di liquidi. Ogni voce di dati verrà identificata come una perdita, un vuoto o un'assunzione di liquidi e quindi verrà assegnato un punteggio basato sulla completezza. Quindi questi punteggi verranno calcolati in media con tutti gli stessi tipi di voci al giorno e sommati, per un totale massimo al giorno di 9. Il punteggio massimo è 9. Un punteggio più alto significa che il diario è determinato a essere più completo. Il punteggio più basso è 0, il che significa che il diario minzionale non era completo. Ciascuno dei tre giorni verrà quindi calcolato in media fornendo un punteggio di qualità finale per il diario minzionale restituito.
3 giorni
Tasso di restituzione dei diari di svuotamento
Lasso di tempo: 3 giorni
Il tasso di restituzione dei diari minzionali sarà confrontato tra i 2 gruppi.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente: questionario
Lasso di tempo: 3 giorni

Una misura qualitativa sviluppata per lo studio sarà utilizzata per valutare la soddisfazione del paziente. Consiste in 4 domande, 1 Likert e 3 domande Sì/No. Ognuna di queste domande verrà confrontata tra i 2 gruppi. Le domande sono:

  1. Sono rimasto soddisfatto delle istruzioni che mi sono state date su come compilare un diario della vescica (likert).
  2. Ho compreso le istruzioni su come compilare un diario della vescica Sì/No
  3. Ho fatto riferimento alle mie istruzioni scritte dopo aver lasciato l'ufficio Sì/No.
  4. Ho fatto riferimento alle mie istruzioni video dopo aver lasciato l'ufficio sì/no
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000026784

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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