Wideo z dziennika wymiotów
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Yale University
Wpływ filmu edukacyjnego na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów oraz kompletność dzienników przyjmowania i oddawania moczu
Celem tego badania jest ocena przestrzegania zaleceń przez pacjentów oraz kompletności dzienniczków przyjmowania i mikcji.
Celem drugorzędnym jest porównanie satysfakcji i zrozumienia przez pacjentów wskazówek dotyczących przyjmowania i oddawania moczu w dzienniczkach próbnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie prospektywne.
Wszystkie kobiety, które muszą wypełnić dzienniczek przyjmowania i oddawania moczu w ambulatorium Yale Urogynecology, zostaną zaproszone do udziału.
Po zakończeniu procesu zgody zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Trzech zaślepionych ekspertów przeanalizuje dzienniki oddawania moczu w obu grupach i zostaną ocenione pod względem kompletności wypełnionych informacji.
Głównymi wynikami będą średnia ocena uzyskana z tego procesu i wskaźnik zwrotu dzienniczków mikcji.
Drugorzędne wyniki będą obejmować krótki kwestionariusz pacjenta dotyczący zadowolenia z instrukcji dotyczących dzienniczka mikcji.
Główne i drugorzędne wyniki zostaną ocenione między grupami w celu określenia skuteczności interwencji wideo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność wypełnienia dzienniczka przyjmowania i oddawania moczu
- Uznany za wymaganą wizytę ponowną lub kontynuację
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Więźniowie
- Pacjentki w ciąży
- Upośledzenia medyczne i fizyczne, które mogą przeszkadzać w ukończeniu dzienniczka przyjmowania i oddawania moczu
- Upośledzenia medyczne i fizyczne związane z oglądaniem lub rozumieniem filmu edukacyjnego
- Pacjenci analfabetami
- Pacjenci, którzy nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa otrzyma standardowe ustne i identyczne pisemne instrukcje, a grupie badanej zostanie wyświetlony 5-minutowy film edukacyjny (dostępny pod adresem https://youtu.be/rvYfDc-Yfus), który przedstawia kluczowe elementy wprowadzania danych na dziennik.
Pacjenci z tej grupy będą mieli również dostęp online do filmu podczas wypełniania swoich dzienniczków.
|
5-minutowy film edukacyjny przedstawia kluczowe elementy wprowadzania danych do dzienniczka.
Pacjenci z tej grupy będą mieli również dostęp online do filmu podczas wypełniania swoich dzienniczków.
Grupy otrzymają standardowe słowne i identyczne instrukcje pisemne, zgodnie ze zwykłą starannością.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Grupa otrzyma standardowe ustne i identyczne pisemne instrukcje, zgodnie ze zwykłą starannością.
|
Grupy otrzymają standardowe słowne i identyczne instrukcje pisemne, zgodnie ze zwykłą starannością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień z dziennika wymiotów
Ramy czasowe: 3 dni
|
Dzienniki oddawania moczu zostaną ocenione pod kątem kompletności przez 3 zaślepionych ekspertów.
Średnia z tych 3 stopni zostanie wykorzystana do oceny interwencji w porównaniu z grupą o zwykłej opiece.
Wpisy danych mogą dotyczyć pustek, wycieków lub pobranych płynów.
Każdy wpis danych zostanie zidentyfikowany jako wyciek, pustka lub spożycie płynu, a następnie otrzyma ocenę opartą na kompletności.
Następnie te wyniki zostaną uśrednione dla wszystkich wpisów tego samego typu dziennie i zsumowane, do maksymalnej sumy na dzień wynoszącej 9.
Maksymalna ocena to 9.
Wyższy wynik oznacza, że dziennik jest określony jako pełniejszy.
Najniższy wynik to 0, co oznacza, że dzienniczek mikcji nie był kompletny.
Każdy z trzech dni zostanie następnie uśredniony, dając ostateczny wynik jakości dla zwróconego dzienniczka mikcji.
|
3 dni
|
|
Stopa zwrotu dzienników oddawania moczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wskaźnik zwrotu dzienniczków mikcji zostanie porównany między dwiema grupami.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta: kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 dni
|
Miara jakościowa opracowana na potrzeby badania zostanie wykorzystana do oceny satysfakcji pacjentów. Składa się z 4 pytań, 1 Likerta i 3 pytań Tak/Nie. Każde z tych pytań zostanie porównane między dwiema grupami. Pytania brzmią:
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026784
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .