Video om tömning av dagbok
8 juni 2022 uppdaterad av: Yale University
Effekten av utbildningsvideo på patientföljsamhet och fullständighet av intags- och tömningsdagböcker
Syftet med denna studie är att utvärdera patientens följsamhet och fullständighet av intags- och tömningsdagböcker.
Det sekundära målet är att jämföra patienters tillfredsställelse och förståelse för anvisningarna för intag och tömning av försöksdagboken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad prospektiv studie.
Alla kvinnor som behöver fylla i en intags- och tömningsdagbok vid Yale Urogynecologys öppenvårdsavdelning kommer att bjudas in att delta.
Efter slutförandet av samtyckesprocessen kommer de att randomiseras till en av två grupper.
Båda grupperna kommer att få sina tömningsdagböcker analyserade av tre blindade experter och kommer att bedömas efter att informationen är fullständig.
Medelbetyget som erhålls från denna process och returfrekvensen för tömningsdagböckerna kommer att vara de primära resultaten.
De sekundära resultaten kommer att innehålla ett kort patientenkät om deras tillfredsställelse av instruktionerna med tömningsdagboken.
De primära och sekundära resultaten kommer att utvärderas mellan grupperna för att fastställa effektiviteten av videointerventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behov av intag och tömning av dagbok
- Anses kräva återbesök eller uppföljning
- Kunna läsa och skriva engelska
Exklusions kriterier:
- Demens
- Fångar
- Gravida patienter
- Medicinska och fysiska handikapp som kan störa slutförandet av intag och tömningsdagbok
- Medicinska och fysiska handikapp med visning eller förståelse av den pedagogiska videon
- Analfabeter
- Patienter som inte kan tala och förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Gruppen kommer att få ett standardmanuskript muntligt och identiskt skriftligt instruktioner plus att studiegruppen kommer att visas en 5-minuters utbildningsvideo (tillgänglig på https://youtu.be/rvYfDc-Yfus ) som visar nyckelkomponenter för inmatning av data på dagbok.
Patienter i denna grupp kommer också att ha tillgång till videon online när de fyller i sina dagböcker.
|
Den 5 minuter långa utbildningsvideon visar nyckelkomponenter för att mata in data i dagboken.
Patienter i denna grupp kommer också att ha tillgång till videon online när de fyller i sina dagböcker.
Grupperna kommer att ges en standard scriptad verbala och identiska skriftliga instruktioner enligt vanlig vård.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Gruppen kommer att ges en standard skriptad muntlig och identiska skriftliga instruktioner enligt vanlig vård.
|
Grupperna kommer att ges en standard scriptad verbala och identiska skriftliga instruktioner enligt vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Annulleringsdagbok betyg
Tidsram: 3 dagar
|
Annulleringsdagböcker kommer att utvärderas av 3 blindade experter för fullständighet.
Genomsnittet av dessa 3 betyg kommer att användas för att utvärdera interventionen jämfört med den vanliga vårdgruppen.
Datainmatningar kan antingen vara ett tomrum, läckage eller vätskeintag.
Varje datainmatning kommer att identifieras som antingen ett läckage, tomrum eller vätskeintag och sedan ges ett betyg baserat på fullständighet.
Sedan beräknas dessa poäng med alla samma typ av bidrag per dag och summeras, för en maximal summa per dag på 9.
Maxpoängen är 9.
En högre poäng betyder att dagboken är fast besluten att vara mer komplett.
Den lägsta poängen är 0, vilket betyder att tömningsdagboken inte var komplett.
Var och en av de tre dagarna kommer sedan att beräknas som ett genomsnitt, vilket ger ett slutgiltigt kvalitetspoäng för den returnerade tömningsdagboken.
|
3 dagar
|
|
Returfrekvens för annulleringsdagböcker
Tidsram: 3 dagar
|
Avkastningen på tömningsdagböcker kommer att jämföras mellan de två grupperna.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet: frågeformulär
Tidsram: 3 dagar
|
Ett kvalitativt mått utvecklat för studien kommer att användas för att bedöma patientnöjdheten. Den består av 4 frågor, 1 Likert och 3 Ja/Nej frågor. Var och en av dessa frågor kommer att jämföras mellan de två grupperna. Frågorna är:
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000026784
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .