Vídeo do diário de micção
8 de junho de 2022 atualizado por: Yale University
Efeito do Vídeo Educacional na Adesão do Paciente e Completude dos Diários de Ingestão e Micção
O objetivo deste estudo é avaliar a adesão do paciente e integridade dos diários de ingestão e micção.
O objetivo secundário é comparar a satisfação e a compreensão dos pacientes sobre as direções dos diários de ingestão e esvaziamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado.
Todas as mulheres que precisam preencher um diário de ingestão e micção nas instalações ambulatoriais de Yale Urogynecology serão convidadas a participar.
Após a conclusão do processo de consentimento, eles serão randomizados para um dos dois grupos.
Ambos os grupos terão seus diários miccionais analisados por três especialistas cegos e serão avaliados quanto à completude das informações preenchidas.
A nota média obtida neste processo e a taxa de retorno dos diários miccionais serão os resultados primários.
Os resultados secundários incluirão um breve questionário do paciente sobre sua satisfação com as instruções do diário miccional.
Os resultados primários e secundários serão avaliados entre os grupos para determinar a eficácia da videointervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de preenchimento do diário de ingestão e micção
- Considerado necessária uma visita de retorno ou acompanhamento
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Demência
- Prisioneiros
- Pacientes Grávidas
- Deficiências médicas e físicas que podem interferir na conclusão do diário de ingestão e micção
- Deficiências médicas e físicas com visualização ou compreensão do vídeo educacional
- pacientes analfabetos
- Pacientes que não falam e não entendem inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo receberá instruções verbais com script padrão e instruções escritas idênticas, além do grupo de estudo que verá um vídeo educacional de 5 minutos (disponível em https://youtu.be/rvYfDc-Yfus) que descreve os principais componentes da entrada de dados no diário.
Os pacientes deste grupo também terão acesso online ao vídeo quando estiverem preenchendo seus diários.
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O vídeo educacional de 5 minutos descreve os principais componentes da inserção de dados no diário.
Os pacientes deste grupo também terão acesso online ao vídeo quando estiverem preenchendo seus diários.
Os grupos receberão instruções verbais com roteiro padrão e instruções escritas idênticas conforme o cuidado usual.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
O grupo receberá instruções verbais com script padrão e instruções escritas idênticas conforme o cuidado usual.
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Os grupos receberão instruções verbais com roteiro padrão e instruções escritas idênticas conforme o cuidado usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nota do diário de micção
Prazo: 3 dias
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Os diários miccionais serão avaliados por 3 especialistas cegos quanto à integridade.
A média dessas 3 notas será usada para avaliar a intervenção em comparação com o grupo de cuidados habituais.
As entradas de dados podem ser um vazio, vazamento ou entrada de fluido.
Cada entrada de dados será identificada como vazamento, vazio ou ingestão de fluido e, em seguida, receberá uma pontuação com base na integridade.
Em seguida, essas pontuações serão calculadas com o mesmo tipo de entradas por dia e totalizadas, para um total máximo por dia de 9.
A pontuação máxima é 9.
Uma pontuação mais alta significa que o diário está determinado a ser mais completo.
A pontuação mais baixa é 0, significando que o diário miccional não foi completo.
A média de cada um dos três dias será então calculada, dando uma pontuação de qualidade final para o diário miccional devolvido.
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3 dias
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Taxa de retorno de diários miccionais
Prazo: 3 dias
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A taxa de retorno dos diários miccionais será comparada entre os 2 grupos.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente: questionário
Prazo: 3 dias
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Uma medida qualitativa desenvolvida para o estudo será utilizada para avaliar a satisfação do paciente. É composto por 4 perguntas, 1 Likert e 3 Sim/Não. Cada uma dessas questões será comparada entre os 2 grupos. As perguntas são:
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000026784
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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