腰椎仙骨手術における術後疼痛に対する脊柱起立面ブロック (ESP)
2026年8月27日 更新者：University of California, San Francisco
腰椎仙椎手術における術後疼痛に対する両側脊柱起立面ブロック（ESP）：二重盲検無作為対照試験
この研究の目的は、主要なアウトカム指標として術後疼痛スコアとアヘン剤の必要量を評価することにより、腰椎および腰仙椎手術後の両側脊柱起立面 (ESP) ブロックの鎮痛効果を評価することです。
T12 椎骨レベルでの超音波ガイド下で行われる ESP ブロックが、術後の疼痛管理にどのように寄与するかを調査することを目指しています。
これは、患者が退院するまで、手術およびアヘン剤の消費後に数値評価の疼痛スコアを繰り返し測定することによって決定されます。
これらの主要な結果の測定値は、ESP ブロックを受け取る参加者の治療グループと、シャム ブロックを受け取るコントロール グループとの間で比較されます。
私たちの主な仮説は、ESPブロックが術後の痛みと麻薬の必要性を大幅に軽減するというものです
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- L1椎骨レベル以下の脊椎手術
- 正中外科的アプローチ
除外基準:
- -ハードウェア配置の有無にかかわらず、以前の腰椎または腰仙骨手術
- 硬膜病変の証拠（CSF漏出を含む）
- 脊椎腫瘍
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
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超音波ガイド下で実施される両側腰椎脊柱起立筋プレーンブロック
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アクティブコンパレータ：治療群
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超音波ガイド下で実施される両側腰椎脊柱起立筋プレーンブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：入院中、通常1日から5日続く
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疼痛スコアは、標準的な NRS (0 = 痛みなしから 10 = 想像できる最悪の痛みまでの範囲の数値評価尺度) を使用して、定期的な臨床ケアの一環として測定および記録されます。
痛みの評価は、術前から 1 日に数回行われ、入院中も継続されます。
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入院中、通常1日から5日続く
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周術期アヘン剤の消費
時間枠：入院中、通常1日から5日続く
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周術期のオピエート消費量は、オピエートの投与を術中および術後（入院中）に測定することによって評価され、経口モルヒネ当量（OME）として表されます。
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入院中、通常1日から5日続く
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claas Siegmueller, MD PhD MBA、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2021年11月1日
研究の完了 (推定)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。