Lumbo-sacral 척추 수술의 수술 후 통증에 대한 Eector Spinae Plane Blocks (ESP)
2021년 7월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
Lumbo-sacral 척추 수술에서 수술 후 통증에 대한 양측 기립자 Spinae Plane Blocks (ESP): 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 일차 결과 측정으로 수술 후 통증 점수와 아편제 요구량을 평가하여 요추 및 요천골 척추 수술 후 양측 척추 기립면(ESP) 블록의 진통 효능을 평가하는 것입니다.
우리는 T12 척추 수준에서 초음파 유도하에 수행되는 ESP 블록이 수술 후 통증 조절에 어떻게 기여하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이는 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 수술 및 아편제 소비 후 반복적으로 수치 등급 통증 점수를 측정하여 결정됩니다.
이러한 주요 결과 측정은 ESP 블록을 받을 참가자의 치료 그룹과 가짜 블록을 받을 통제 그룹 간에 비교됩니다.
우리의 주요 가설은 ESP 블록이 수술 후 통증과 아편제 요구량을 상당히 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claas Siegmueller, MD PhD MBA
- 전화번호: 415-443-0155
- 이메일: siegmuellerc@anesthesia.ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Claas Siegmueller, MD PhD MBA
- 전화번호: 415-443-0155
- 이메일: siegmuellerc@anesthesia.ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- L1 척추 수준 이하의 척추 수술
- 정중선 수술 접근법
제외 기준:
- 하드웨어 배치가 있거나 없는 이전의 요추 또는 요천골 수술
- 경막 병리의 증거(CSF 누출 포함)
- 척추종양
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 대조군
|
초음파 유도하에 수행되는 양측 요추 기립근 척추 평면 블록
|
|
활성 비교기: 치료군
|
초음파 유도하에 수행되는 양측 요추 기립근 척추 평면 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 입원 중, 일반적으로 1~5일 지속
|
통증 점수는 표준 NRS(숫자 등급 척도, 범위는 0= 통증 없음에서 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 일상적인 임상 치료의 일부로 측정되고 문서화됩니다.
통증 평가는 수술 전에 시작하여 입원 기간 동안 계속해서 하루에 여러 번 이루어집니다.
|
입원 중, 일반적으로 1~5일 지속
|
|
수술 중 아편 소비
기간: 입원 중, 일반적으로 1~5일 지속
|
수술 전후 아편 소비는 수술 중 및 수술 후(입원 중) 아편 투여를 측정하여 평가하고 경구 모르핀 등가물(OME)로 표시합니다.
|
입원 중, 일반적으로 1~5일 지속
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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