Erector Spinae Plane Blocks (ESP) for postoperativ smerte ved lumbo-sakral ryggradskirurgi
27. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Bilaterale Erector Spinae Plane Blocks (ESP) for postoperativ smerte ved lumbo-sakral ryggradskirurgi: en dobbeltblindet randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere den analgetiske effekten av bilaterale erector spinae plane (ESP) blokker etter lumbal og lumbo-sakral ryggradskirurgi ved å vurdere postoperative smerteskåre og opiatbehov som de primære utfallsmålene.
Vi tar sikte på å undersøke hvordan ESP-blokker, utført under ultralydveiledning på T12 vertebralt nivå, bidrar til postoperativ smertekontroll.
Dette vil bli bestemt ved å måle numerisk rangering av smertescore gjentatte ganger etter operasjon og opiatforbruk frem til pasienten utskrives fra sykehuset.
Disse primære utfallsmålene vil bli sammenlignet mellom en behandlingsgruppe med deltakere, som vil motta ESP-blokker og en kontrollgruppe som vil motta en falsk blokk.
Vår primære hypotese er at ESP-blokker reduserer postoperativ smerte og opiatbehov betydelig
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggkirurgi på eller under L1 vertebral nivå
- Midtlinje kirurgisk tilnærming
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lumbal eller lumbo-sakral kirurgi med eller uten maskinvareplassering
- Bevis på dura-patologi (inkludert CSF-lekkasje)
- Svulst i ryggraden
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
Bilaterale lumbale erector spinae-planblokker utført under ultralydveiledning
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
|
Bilaterale lumbale erector spinae-planblokker utført under ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerteskår
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse varer vanligvis mellom 1 og 5 dager
|
Smerteskår vil bli målt og dokumentert som en del av rutinemessig klinisk behandling ved bruk av standard NRS (numerisk vurderingsskala, fra 0 = ingen smerte til 10 = verst tenkelig smerte).
Smertevurderinger vil bli gjort flere ganger per dag med start preoperativt og fortsette under sykehusinnleggelse.
|
Under sykehusinnleggelse varer vanligvis mellom 1 og 5 dager
|
|
Peroperativt opiatforbruk
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse varer vanligvis mellom 1 og 5 dager
|
Perioperativt opiatforbruk vil bli vurdert ved å måle opiatadministrasjon intra- og postoperativt (under sykehusinnleggelse) og uttrykt som orale morfinekvivalenter (OME).
|
Under sykehusinnleggelse varer vanligvis mellom 1 og 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2021
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-28625
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .