Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Erector Spinae Plane Blocks (ESP) per il dolore postoperatorio nella chirurgia lombo-sacrale della colonna vertebrale

16 luglio 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco

Blocchi bilaterali del piano erettore spinale (ESP) per il dolore postoperatorio nella chirurgia lombo-sacrale della colonna vertebrale: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia analgesica dei blocchi bilaterali del piano erettore spinale (ESP) dopo chirurgia lombare e lombo-sacrale della colonna vertebrale valutando i punteggi del dolore postoperatorio e il fabbisogno di oppiacei come misure di esito primarie. Ci proponiamo di indagare come i blocchi ESP, eseguiti sotto guida ecografica a livello vertebrale T12, contribuiscano al controllo del dolore postoperatorio. Questo sarà determinato misurando ripetutamente i punteggi del dolore di valutazione numerica dopo l'intervento chirurgico e il consumo di oppiacei fino alla dimissione del paziente dall'ospedale. Queste misure di esito primario saranno confrontate tra un gruppo di trattamento di partecipanti, che riceverà blocchi ESP e un gruppo di controllo che riceverà un blocco fittizio. La nostra ipotesi principale è che i blocchi ESP riducano significativamente il dolore postoperatorio e il fabbisogno di oppiacei

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia della colonna vertebrale a livello vertebrale L1 o al di sotto di essa
  • Approccio chirurgico della linea mediana

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico lombare o lombo-sacrale con o senza posizionamento dell'hardware
  • Evidenza di patologia della dura madre (inclusa perdita di liquido cerebrospinale)
  • Tumore alla colonna vertebrale
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Procedura: Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale lombare
Blocchi bilaterali del piano erettore spinale lombare eseguiti sotto guida ecografica
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Procedura: Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale lombare
Blocchi bilaterali del piano erettore spinale lombare eseguiti sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Durante il ricovero, in genere di durata compresa tra 1 e 5 giorni
I punteggi del dolore saranno misurati e documentati come parte dell'assistenza clinica di routine utilizzando la NRS standard (scala di valutazione numerica, che va da 0 = nessun dolore a 10 = peggior dolore immaginabile). Le valutazioni del dolore verranno effettuate più volte al giorno a partire dal preoperatorio e continueranno durante il ricovero.
Durante il ricovero, in genere di durata compresa tra 1 e 5 giorni
Consumo perioperatorio di oppiacei
Lasso di tempo: Durante il ricovero, in genere di durata compresa tra 1 e 5 giorni
Il consumo di oppiacei perioperatorio sarà valutato misurando la somministrazione di oppiacei intra e postoperatoria (durante il ricovero) ed espresso come equivalenti di morfina orale (OME).
Durante il ricovero, in genere di durata compresa tra 1 e 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-28625

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano erettore della spina dorsale

Prove cliniche su Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale lombare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi