Bloqueios do plano eretor da espinha (ESP) para dor pós-operatória em cirurgia da coluna lombossacral
27 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Bloqueios Bilaterais do Plano Eretor da Espinha (ESP) para Dor Pós-operatória em Cirurgia da Coluna Lombo-sacral: Um Estudo Duplo-cego Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica dos bloqueios bilaterais do plano eretor da espinha (ESP) após a cirurgia da coluna lombar e lombo-sacral, avaliando os escores de dor pós-operatória e os requisitos de opiáceos como medidas de resultado primário.
Nosso objetivo é investigar como os bloqueios ESP, realizados sob orientação ultrassonográfica no nível vertebral T12, contribuem para o controle da dor pós-operatória.
Isso será determinado medindo os escores numéricos de dor repetidamente após a cirurgia e o consumo de opiáceos até a alta do paciente do hospital.
Essas medidas de resultados primários serão comparadas entre um grupo de tratamento de participantes, que receberá bloqueios ESP e um grupo de controle que receberá um bloqueio simulado.
Nossa hipótese principal é que os bloqueios ESP reduzem significativamente a dor pós-operatória e a necessidade de opiáceos
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia da coluna no nível vertebral L1 ou abaixo
- Abordagem cirúrgica da linha média
Critério de exclusão:
- Cirurgia lombar ou lombo-sacral anterior com ou sem colocação de hardware
- Evidência de patologia da dura (incluindo vazamento de LCR)
- Tumor da coluna
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo de controle
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Bloqueios bilaterais do plano do eretor da espinha lombar realizados sob orientação de ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
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Bloqueios bilaterais do plano do eretor da espinha lombar realizados sob orientação de ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: Durante a hospitalização, geralmente durando entre 1 e 5 dias
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Os escores de dor serão medidos e documentados como parte do atendimento clínico de rotina usando o NRS padrão (escala de classificação numérica, variando de 0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável).
As avaliações da dor serão feitas várias vezes ao dia, começando no pré-operatório e continuando durante a hospitalização.
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Durante a hospitalização, geralmente durando entre 1 e 5 dias
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Consumo de opiáceos perioperatório
Prazo: Durante a hospitalização, geralmente durando entre 1 e 5 dias
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O consumo de opiáceos perioperatório será avaliado medindo a administração de opiáceos intra e pós-operatório (durante a hospitalização) e expresso como equivalentes de morfina oral (OMEs).
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Durante a hospitalização, geralmente durando entre 1 e 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-28625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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