Erector Spinae Plane Blocks (ESP) för postoperativ smärta vid lumbo-sakral ryggradskirurgi
27 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Bilaterala Erector Spinae Plane Blocks (ESP) för postoperativ smärta vid lumbo-sakral ryggradskirurgi: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna studie är att utvärdera den smärtstillande effekten av bilaterala erector spinae plane (ESP) block efter lumbal och lumbo-sakral ryggradskirurgi genom att bedöma postoperativa smärtpoäng och opiatbehov som primära resultatmått.
Vi siktar på att undersöka hur ESP-blockeringar, utförda under ultraljudsvägledning på kotnivå T12, bidrar till postoperativ smärtkontroll.
Detta kommer att fastställas genom att mäta numeriska värderingar av smärtpoäng upprepade gånger efter operation och opiatkonsumtion tills patienten lämnar sjukhuset.
Dessa primära utfallsmått kommer att jämföras mellan en behandlingsgrupp av deltagare, som kommer att få ESP-block och en kontrollgrupp som kommer att få ett skenblock.
Vår primära hypotes är att ESP-blockeringar signifikant minskar postoperativ smärta och behovet av opiat
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggkirurgi vid eller under kotnivån L1
- Midline kirurgiskt tillvägagångssätt
Exklusions kriterier:
- Tidigare lumbal eller lumbo-sakral operation med eller utan hårdvaruplacering
- Bevis på durapatologi (inklusive CSF-läckage)
- Tumör i ryggraden
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
Bilaterala lumbala erector spinae-planblock utförda under ultraljudsledning
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
|
Bilaterala lumbala erector spinae-planblock utförda under ultraljudsledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Under sjukhusvistelse, vanligtvis mellan 1 och 5 dagar
|
Smärtpoäng kommer att mätas och dokumenteras som en del av rutinmässig klinisk vård med hjälp av standard NRS (numerisk betygsskala, från 0= ingen smärta till 10= värsta tänkbara smärta).
Smärtbedömningar kommer att göras flera gånger per dag med början preoperativt och fortsätter under sjukhusvistelsen.
|
Under sjukhusvistelse, vanligtvis mellan 1 och 5 dagar
|
|
Peroperativ opiatkonsumtion
Tidsram: Under sjukhusvistelse, vanligtvis mellan 1 och 5 dagar
|
Perioperativ opiatkonsumtion kommer att bedömas genom att mäta opiatadministrering intra- och postoperativt (under sjukhusvistelse) och uttryckt som orala morfinekvivalenter (OME).
|
Under sjukhusvistelse, vanligtvis mellan 1 och 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-28625
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .