腰骶脊柱手术术后疼痛的竖脊肌平面阻滞 (ESP)
2026年8月27日 更新者：University of California, San Francisco
双侧竖脊肌平面阻滞 (ESP) 治疗腰骶椎手术术后疼痛：一项双盲随机对照试验
本研究的目的是评估腰椎和腰骶椎手术后双侧竖脊肌平面 (ESP) 阻滞的镇痛效果，方法是评估术后疼痛评分和阿片类药物需求量作为主要结果指标。
我们的目标是研究在 T12 椎体水平超声引导下进行的 ESP 阻滞如何有助于术后疼痛控制。
这将通过在手术和阿片类药物消耗后反复测量疼痛评分数值来确定，直到患者出院。
这些主要结果指标将在接受 ESP 阻滞的参与者治疗组和接受假阻滞的对照组之间进行比较。
我们的主要假设是 ESP 阻滞显着减少术后疼痛和阿片类药物需求
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- L1 椎体水平或以下的脊柱手术
- 中线手术入路
排除标准：
- 以前有或没有植入硬件的腰椎或腰骶手术
- 硬脑膜病理学证据（包括脑脊液漏）
- 脊柱肿瘤
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
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超声引导下双侧腰椎竖脊肌平面阻滞
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有源比较器：治疗组
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超声引导下双侧腰椎竖脊肌平面阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：住院期间，通常持续 1 至 5 天
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疼痛评分将作为常规临床护理的一部分使用标准 NRS（数字评分量表，范围从 0 = 无疼痛到 10 = 可想象的最严重疼痛）进行测量和记录。
从术前开始每天进行数次疼痛评估，并在住院期间持续进行。
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住院期间，通常持续 1 至 5 天
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围手术期阿片类药物消耗
大体时间：住院期间，通常持续 1 至 5 天
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围手术期阿片剂消耗量将通过测量术中和术后（住院期间）的阿片剂给药来评估，并表示为口服吗啡当量（OMEs）。
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住院期间，通常持续 1 至 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claas Siegmueller, MD PhD MBA、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (估计的)
2021年11月1日
研究完成 (估计的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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