Bloques del plano del erector de la columna (ESP) para el dolor posoperatorio en la cirugía de la columna lumbosacra
27 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Bloques bilaterales del plano del erector de la columna (ESP) para el dolor posoperatorio en la cirugía de la columna lumbosacra: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia analgésica de los bloqueos bilaterales del plano del erector de la columna (ESP) después de la cirugía de la columna lumbar y lumbosacra mediante la evaluación de las puntuaciones de dolor postoperatorio y los requisitos de opiáceos como medidas de resultado primarias.
Nuestro objetivo es investigar cómo los bloqueos ESP, realizados bajo guía ecográfica en el nivel vertebral T12, contribuyen al control del dolor posoperatorio.
Esto se determinará midiendo repetidamente las puntuaciones numéricas del dolor después de la cirugía y el consumo de opiáceos hasta que el paciente sea dado de alta del hospital.
Estas medidas de resultado primarias se compararán entre un grupo de tratamiento de participantes, que recibirán bloqueos ESP y un grupo de control que recibirá un bloqueo simulado.
Nuestra hipótesis principal es que los bloqueos ESP reducen significativamente el dolor posoperatorio y los requerimientos de opiáceos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de columna en o por debajo del nivel vertebral L1
- Abordaje quirúrgico de línea media
Criterio de exclusión:
- Cirugía lumbar o lumbo-sacra previa con o sin colocación de hardware
- Evidencia de patología de la duramadre (incluida la fuga de LCR)
- Tumor de columna
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo de control
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Bloqueos bilaterales del plano erector de la columna lumbar realizados bajo control ecográfico
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Comparador activo: Grupo de tratamiento
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Bloqueos bilaterales del plano erector de la columna lumbar realizados bajo control ecográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, que suele durar entre 1 y 5 días
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Los puntajes de dolor se medirán y documentarán como parte de la atención clínica de rutina utilizando la NRS estándar (escala de calificación numérica, que va desde 0 = sin dolor hasta 10 = el peor dolor imaginable).
Se realizarán evaluaciones del dolor varias veces al día, comenzando antes de la operación y continuando durante la hospitalización.
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Durante la hospitalización, que suele durar entre 1 y 5 días
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Consumo perioperatorio de opiáceos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, que suele durar entre 1 y 5 días
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El consumo perioperatorio de opiáceos se evaluará midiendo la administración de opiáceos durante y después de la operación (durante la hospitalización) y se expresará como equivalentes de morfina oral (OMEs).
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Durante la hospitalización, que suele durar entre 1 y 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-28625
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .