Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блоки Erector Spinae Plane Blocks (ESP) при послеоперационной боли в хирургии пояснично-крестцового отдела позвоночника

16 июля 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco

Двусторонние блокады Erector Spinae Plane Blocks (ESP) при послеоперационной боли в хирургии пояснично-крестцового отдела позвоночника: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка анальгетической эффективности двусторонних блоков, выпрямляющих позвоночник (ESP), после операций на поясничном и пояснично-крестцовом отделах позвоночника путем оценки послеоперационной боли и потребности в опиатах в качестве основных показателей исхода. Мы стремимся исследовать, как блокады ESP, выполняемые под ультразвуковым контролем на уровне позвонков Th12, способствуют послеоперационному контролю боли. Это будет определяться путем многократного измерения числовой оценки боли после операции и употребления опиатов до выписки пациента из больницы. Эти первичные показатели результата будут сравниваться между группой участников лечения, которые получат блоки ESP, и контрольной группой, которая получит фиктивный блок. Наша основная гипотеза заключается в том, что блокады ESP значительно уменьшают послеоперационную боль и потребность в опиатах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия позвоночника на уровне позвонка L1 или ниже
  • Срединный хирургический доступ

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на пояснице или пояснично-крестцовом отделе с установкой аппаратных средств или без них.
  • Признаки патологии твердой мозговой оболочки (включая ликворею)
  • Опухоль позвоночника
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Процедура: Двусторонняя блокада поясничного выпрямителя позвоночника
Двусторонняя блокада поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем
Активный компаратор: Группа лечения
Процедура: Двусторонняя блокада поясничного выпрямителя позвоночника
Двусторонняя блокада поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Во время госпитализации, обычно длящейся от 1 до 5 дней
Показатели боли будут измеряться и документироваться в рамках обычной клинической помощи с использованием стандартной NRS (числовая оценочная шкала, варьирующаяся от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная вообразимая боль). Оценку боли будут проводить несколько раз в день, начиная с предоперационной подготовки и продолжая во время госпитализации.
Во время госпитализации, обычно длящейся от 1 до 5 дней
Периоперационное потребление опиатов
Временное ограничение: Во время госпитализации, обычно длящейся от 1 до 5 дней
Периоперационное потребление опиатов будет оцениваться путем измерения приема опиатов во время и после операции (во время госпитализации) и выражаться в пероральных эквивалентах морфина (OME).
Во время госпитализации, обычно длящейся от 1 до 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-28625

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник

Клинические исследования Двусторонняя блокада поясничного выпрямителя позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться