Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Blocks (ESP) til postoperativ smerte ved lumbo-sakral rygsøjlekirurgi

16. juli 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Bilaterale Erector Spinae Plane Blocks (ESP) for postoperativ smerte ved lumbo-sakral rygsøjlekirurgi: et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske virkning af bilaterale erector spinae plane (ESP) blokke efter lænde- og lumbo-sakral rygsøjlekirurgi ved at vurdere postoperative smertescore og opiatbehov som de primære resultatmål. Vi sigter mod at undersøge, hvordan ESP-blokke, udført under ultralydsvejledning på T12-hvirvelniveau, bidrager til postoperativ smertekontrol. Dette vil blive bestemt ved at måle numerisk vurdering af smertescore gentagne gange efter operation og opiatforbrug indtil patientens udskrivning fra hospitalet. Disse primære resultatmål vil blive sammenlignet mellem en behandlingsgruppe af deltagere, som vil modtage ESP-blokke, og en kontrolgruppe, som vil modtage en sham-blok. Vores primære hypotese er, at ESP-blokke signifikant reducerer postoperative smerter og opiatbehov

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygsøjleoperation på eller under L1 hvirvelniveau
  • Midline kirurgisk tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lumbal eller lumbo-sakral operation med eller uden hardwareplacering
  • Bevis på dura-patologi (inklusive CSF-lækage)
  • Tumor i rygsøjlen
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Procedure: Bilateral lumbal erector spinae plan blok
Bilaterale lumbale erector spinae-planblokke udført under ultralydsvejledning
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Procedure: Bilateral lumbal erector spinae plan blok
Bilaterale lumbale erector spinae-planblokke udført under ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Under indlæggelse, typisk varer mellem 1 og 5 dage
Smertescore vil blive målt og dokumenteret som en del af rutinemæssig klinisk pleje ved brug af standard NRS (numerisk vurderingsskala, der spænder fra 0 = ingen smerte til 10 = værst tænkelige smerte). Smertevurderinger vil blive foretaget flere gange dagligt, startende præoperativt og fortsættes under indlæggelse.
Under indlæggelse, typisk varer mellem 1 og 5 dage
Perioperativt opiatforbrug
Tidsramme: Under indlæggelse, typisk varer mellem 1 og 5 dage
Perioperativt opiatforbrug vil blive vurderet ved at måle opiatadministration intra- og postoperativt (under indlæggelse) og udtrykt som orale morfinækvivalenter (OME'er).
Under indlæggelse, typisk varer mellem 1 og 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-28625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med Bilateral lumbal erector spinae plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner