Blocs du plan érecteur du rachis (ESP) pour la douleur postopératoire dans la chirurgie du rachis lombo-sacré
27 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Blocs bilatéraux du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) pour la douleur postopératoire dans la chirurgie du rachis lombo-sacré : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique des blocs bilatéraux du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) après une chirurgie du rachis lombaire et lombo-sacré en évaluant les scores de douleur postopératoire et les besoins en opiacés comme critères de jugement principaux.
Nous visons à étudier comment les blocs ESP, réalisés sous guidage échographique au niveau vertébral T12, contribuent au contrôle de la douleur postopératoire.
Cela sera déterminé en mesurant les scores numériques de douleur à plusieurs reprises après la chirurgie et la consommation d'opiacés jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital.
Ces principales mesures de résultats seront comparées entre un groupe de traitement de participants, qui recevront des blocs ESP et un groupe témoin qui recevra un bloc fictif.
Notre hypothèse principale est que les blocs ESP réduisent significativement la douleur postopératoire et les besoins en opiacés
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de la colonne vertébrale au niveau vertébral L1 ou en dessous
- Approche chirurgicale médiane
Critère d'exclusion:
- Chirurgie lombaire ou lombo-sacrée antérieure avec ou sans placement de matériel
- Preuve de pathologie de la dure-mère (y compris fuite de LCR)
- Tumeur de la colonne vertébrale
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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Blocs plans bilatéraux des érecteurs lombaires réalisés sous contrôle échographique
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Comparateur actif: Groupe de traitement
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Blocs plans bilatéraux des érecteurs lombaires réalisés sous contrôle échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Pendant l'hospitalisation, qui dure généralement entre 1 et 5 jours
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Les scores de douleur seront mesurés et documentés dans le cadre des soins cliniques de routine à l'aide de l'ENR standard (échelle d'évaluation numérique, allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur imaginable).
Des évaluations de la douleur seront faites plusieurs fois par jour en commençant en préopératoire et en continu pendant l'hospitalisation.
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Pendant l'hospitalisation, qui dure généralement entre 1 et 5 jours
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Consommation périopératoire d'opiacés
Délai: Pendant l'hospitalisation, qui dure généralement entre 1 et 5 jours
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La consommation d'opiacés péri-opératoire sera évaluée en mesurant l'administration d'opiacés en per- et post-opératoire (pendant l'hospitalisation) et exprimée en équivalents de morphine orale (OME).
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Pendant l'hospitalisation, qui dure généralement entre 1 et 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-28625
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .