Erector Spinae Plane Blocks (ESP) voor postoperatieve pijn bij lumbo-sacrale wervelkolomchirurgie
27 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Bilaterale Erector Spinae Plane Blocks (ESP) voor postoperatieve pijn bij lumbo-sacrale wervelkolomchirurgie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van bilaterale erector spinae plane (ESP) blokkades na lumbale en lumbo-sacrale wervelkolomchirurgie te evalueren door postoperatieve pijnscores en opiaatvereisten als primaire uitkomstmaten te beoordelen.
We willen onderzoeken hoe ESP-blokken, uitgevoerd onder echogeleide op wervelniveau T12, bijdragen aan postoperatieve pijnbestrijding.
Dit wordt bepaald door het herhaaldelijk meten van numerieke pijnscores na een operatie en het gebruik van opiaten tot het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis.
Deze primaire uitkomstmaten zullen worden vergeleken tussen een behandelgroep van deelnemers, die ESP-blokken krijgen en een controlegroep die een schijnblok krijgt.
Onze primaire hypothese is dat ESP-blokkades postoperatieve pijn en behoefte aan opiaten aanzienlijk verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wervelkolomchirurgie op of onder het L1-wervelniveau
- Midline chirurgische benadering
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere lumbale of lumbo-sacrale chirurgie met of zonder plaatsing van hardware
- Bewijs van dura-pathologie (inclusief CSF-lek)
- Wervelkolom tumor
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
|
Bilaterale lumbale erector spinae vliegtuigblokkades uitgevoerd onder echogeleide
|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
|
Bilaterale lumbale erector spinae vliegtuigblokkades uitgevoerd onder echogeleide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, meestal tussen 1 en 5 dagen
|
Pijnscores zullen worden gemeten en gedocumenteerd als onderdeel van routinematige klinische zorg met behulp van de standaard NRS (numerieke beoordelingsschaal, gaande van 0= geen pijn tot 10= ergst denkbare pijn).
Pijnbeoordelingen zullen meerdere keren per dag worden uitgevoerd, beginnend preoperatief en voortgezet tijdens ziekenhuisopname.
|
Tijdens ziekenhuisopname, meestal tussen 1 en 5 dagen
|
|
Perioperatief opiaatgebruik
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, meestal tussen 1 en 5 dagen
|
Peri-operatieve opiaatconsumptie zal worden beoordeeld door opiaattoediening intra- en postoperatief (tijdens ziekenhuisopname) te meten en uitgedrukt in orale morfine-equivalenten (OME's).
|
Tijdens ziekenhuisopname, meestal tussen 1 en 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2021
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-28625
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .