Erector Spinae Plane Blocks (ESP) leikkauksen jälkeiseen kipuun lumbo-sakraalisen selkäleikkauksen yhteydessä
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kahdenväliset selkärangan tasolohkot (ESP) leikkauksen jälkeiseen kipuun lumbo-sakraalisen selkärangan leikkauksessa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lannerangan ja lumbo-sakraalisen selkärangan leikkauksen jälkeisten bilateraalisten erector spinae plane (ESP) kivunlievitystehoa arvioimalla leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opiaattien tarvetta ensisijaisena tulosmittana.
Pyrimme tutkimaan, kuinka ESP-salpaukset, jotka suoritetaan ultraääniohjauksessa T12 nikamatasolla, vaikuttavat postoperatiiviseen kivunhallintaan.
Tämä määritetään mittaamalla numeeriset arvioidut kipupisteet toistuvasti leikkauksen ja opiaattien käytön jälkeen, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta.
Näitä ensisijaisia tulosmittauksia verrataan osallistujien hoitoryhmän, joka saa ESP-estot, ja kontrolliryhmän välillä, joka saa näennäisen eston.
Ensisijainen hypoteesimme on, että ESP-salpaajat vähentävät merkittävästi postoperatiivista kipua ja opiaattien tarvetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärangan leikkaus L1-nikamatasolla tai sen alapuolella
- Keskilinjan kirurginen lähestymistapa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lanne- tai ristiselänleikkaus laitteiston asetuksella tai ilman
- Todisteet kovakalvon patologiasta (mukaan lukien CSF-vuoto)
- Selkärangan kasvain
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Kahdenväliset lannerangan erector spinae -tasoestot ultraääniohjauksessa
|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
|
Kahdenväliset lannerangan erector spinae -tasoestot ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1-5 päivää
|
Kipupisteet mitataan ja dokumentoidaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa käyttämällä standardia NRS (numeerinen arviointiasteikko, joka vaihtelee 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kipuarvioinnit tehdään useita kertoja päivässä alkaen ennen leikkausta ja jatkuvat sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1-5 päivää
|
|
Perioperatiivinen opiaattien kulutus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1-5 päivää
|
Perioperatiivinen opiaattien kulutus arvioidaan mittaamalla opiaattien anto leikkauksen aikana ja sen jälkeen (sairaalahoidon aikana) ja ilmaistaan oraalisina morfiiniekvivalentteina (OME).
|
Sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1-5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claas Siegmueller, MD PhD MBA, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-28625
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .