若年成人 MSM による暴露前予防遵守のための Mhealth

具体的な目的: 暴露前予防 (PrEP) 治療は、HIV リスクを大幅に軽減します。 PrEP ピル (ツルバダ) を毎日服用すると、HIV リスクを最大 92% 軽減できます。 NIH は、HIV/AIDS の削減を、AIDS 指定基金を使用した研究支援の最優先課題に指定しています。 他のグループの中でも、CDCはPrEPを、HIV陰性でHIV陽性のパートナーと関係のある男性（MSM）とセックスする男性、およびコンドームなしでアナルセックスをしたことがある男性、または性感染症と診断されたMSMにPrEPを推奨しています。過去6か月間。約 4 人に 1 人の MSM がこれらの基準を満たしています。 2009 年の新規 HIV 感染者の 27% は 13 ～ 29 歳の若者でした。 新規感染者が最も集中したのは20～29歳だった。このうち 70% が MSM でした。 格差は顕著です。2008年から2010年に報告された新規HIV感染者の57%はアフリカ系アメリカ人のMSMでした。症例の21%は若いラテン系MSMでした。 これまでの PrEP 試験では、アドヒアランスは一般に低かった。 これらの試験全体で、PrEPアドヒアランスの低下に関連する最も一貫した要因は若年であった。 若者にとって服薬遵守は難しい場合があります。 若年成人は十代の若者よりも予防​​の利点をよく理解していますが、意思決定の成熟度は 20 代までまだ発展途上です。 感覚の探求を促進する脳システムと、自己制御と将来の計画を支える脳システムの 2 つの脳システムが統合されるのは、20 代後半になってからです。 この点において、男性は女性に比べて遅れをとっている可能性があります。 さらに、多くのMSMと同様に、被害によるストレスを経験したことのある人は、この発達プロセスが妨げられる可能性があります。 若年成人 MSM (YMSM) に対する PrEP アドヒアランス介入では、意思決定に影響を与える可能性のある発達要因を考慮する必要があります。 CDC は PrEP 処方者に対し、アドヒアランスのサポートを提供することを強く推奨しています。そのサポートの基礎となるのは患者教育です。 CDC はまた、服薬遵守計画を提案しています: 1) 服薬時間を個別に調整する、2) 錠剤リマインダーを使用する、3) ルーチンの変更に対処するためのサポートを使用する、4) 情報開示の問題を考慮する、つまり、患者が服薬遵守をサポートできるソーシャル ネットワークのメンバーや服薬遵守の障壁を克服する方法を特定できるようにする社会的情報開示が不足しているため。 このグループの HIV 感染率が上昇し、非遵守のリスクが増加しているにもかかわらず、今日まで、YMSM を対象とした PrEP 遵守介入は開発されていません。 若者によるテキストメッセージの送信率が高いことと、テキストリマインダーがアドヒアランスを向上させる可能性があるという強力な証拠と相まって、モバイルヘルス（mhealth）がYMSMのPrEP遵守をサポートする理想的な方法であることを示しています。

提案された SBIR の目標は、文化的に多様な YMSM を対象に、個人に合わせた、発達および文化に敏感な mhealth PrEP アドヒアランス介入の実現可能性と短期的な有効性を開発し、テストすることです。 その科学的前提は、PrEP 有効性試験に対する 3 つの大規模かつ適切に実施されたアドヒアランス追跡調査に基づいています。 VOICE、FEM-PrEP、および iPrEx は、提案された研究で対象とされているアドヒアランス促進因子/障壁を特定し、HIV を含む慢性疾患全体での服薬アドヒアランスに対する mhealth の有効性を指摘する、増え続ける大規模な文献のメタ分析に基づいています。 この介入は、パトリシア・ワイツマン博士（PI候補）のHIV陽性アフリカ系アメリカ人に対するSBIRフェーズ1およびフェーズ2のmhealth抗レトロウイルス療法（ART）アドヒアランス介入をモデルとする。 この介入では、年齢や文化に配慮した動機付けおよび教育的なテキストを使用して、カスタマイズされた薬のリマインダーを提供するという 3 つの側面からのアプローチが採用されました。 テキストは、社会学習理論とポジティブ心理学の原則に基づいて、ART の自己効力感を高めるように設計されています。 同様のアプローチを使用して、多様な YMSM にとって文化的および発達的に配慮した動機付けおよび教育的なテキストを作成するための形成的研究が実施されます。 さらに、形成的研究により、文化的に多様な YMSM の中で独自の PrEP 遵守障壁と促進者を特定し、標的とすることが可能になります。 調査結果は、PrEP RCT、私たちの形成的研究、CDC PrEP アドヒアランス推奨事項で特定されたアドヒアランス障壁と促進者に対処する 6 週間のランダム化された mhealth PrEP アドヒアランス介入を作成し、試験的に実施するために使用されます。 私たちの長期的な目標は、PrEP 遵守をサポートすることで、文化的に多様な YMSM における HIV 感染率を減らすことです。

具体的な目的 1: 20 ～ 29 歳の YMSM の PrEP 遵守を促進する、個人に合わせた、文化的および発達に配慮した健康介入を開発する。 目的 2: 短期有効性 (PrEP アドヒアランス、PrEP 知識、および PrEP 治療の自己有効性が向上したか) を評価するために 6 週間のパイロットランダム化比較試験を実施します。 科学的な厳密性を確保するために、RCT の CONSORT ガイドラインに従います。 主な仮説: カスタマイズされた毎日の錠剤リマインダーとモチベーション/教育テキストを 6 週間受け取った若年成人 MSM は、対照と比較してより高い PrEP 遵守を示すでしょう。 二次仮説：カスタマイズされた毎日の錠剤リマインダーと動機付け/教育テキストを6週間受け取った若年成人MSMは、対照と比較して、より高いPrEP知識とPrEP治療の自己効力感を示すでしょう。 目的 3: 介入の実現可能性を評価する。 実施の忠実度（介入が計画どおりどの程度実施されたか）、プログラムの魅力（参加者が介入をどの程度気に入ったか）、プログラムの到達度（参加者にどの程度到達したか）。 CDC は、PrEP は米国の約 50 万人の MSM に適切であると推定しています。 影響モデルでは、PrEP を控えめに遵守するだけでも、MSM の新規 HIV 感染を 20 年間で 29% 減少させることができることが示されています。 HIV 罹患率の増加に直面している若年成人 MSM を対象とした mhealth PrEP 遵守ツールは、その削減をサポートするだけでなく、簡単にアクセスでき、低コストであるため、実際にその削減を改善することができます。