Mhealth w zakresie przestrzegania zasad profilaktyki przedekspozycyjnej przez młodych dorosłych MSM

Cele szczegółowe: Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) znacznie zmniejsza ryzyko zakażenia HIV. Przyjmowanie pigułki PrEP (Truvada) codziennie może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV nawet o 92%. NIH wyznaczył ograniczenie HIV/AIDS jako temat o wysokim priorytecie dla wsparcia badań z wykorzystaniem funduszy przeznaczonych na AIDS. Wśród innych grup CDC zaleca PrEP mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami (MSM), którzy są nosicielami wirusa HIV i są w związku z partnerem HIV+ oraz MSM, którzy uprawiali seks analny bez prezerwatywy lub zdiagnozowano u nich chorobę przenoszoną drogą płciową w ostatnie 6 miesięcy; około 1 na 4 MSM spełnia te kryteria. Młodzi ludzie w wieku 13-29 lat stanowili 27% nowych przypadków HIV w 2009 roku. Najwyższa koncentracja nowych przypadków była wśród osób w wieku 20-29 lat; 70% z nich to MSM. Rozbieżności są wyraźne: 57% nowych przypadków HIV zgłoszonych w latach 2008-2010 dotyczyło Afroamerykanów MSM; 21% przypadków to młodzi latynoscy MSM. W dotychczasowych próbach PrEP przestrzeganie zaleceń było na ogół niskie. W tych badaniach młodszy wiek był najbardziej spójnym czynnikiem związanym z niższym przestrzeganiem PrEP. Przestrzeganie zaleceń lekarskich może być trudne dla młodych ludzi. Podczas gdy młodzi dorośli lepiej rozumieją korzyści płynące z profilaktyki niż nastolatki, dojrzałość decyzyjna wciąż rozwija się w latach dwudziestych. Dopiero pod koniec lat dwudziestych dwa systemy mózgowe, jeden pobudzający poszukiwanie doznań, a drugi wspierający samoregulację i planowanie z wyprzedzeniem, zostają zintegrowane. Pod tym względem samce mogą pozostawać w tyle za samicami. Co więcej, ten proces rozwojowy może być utrudniony dla tych, którzy doświadczyli stresu związanego z wiktymizacją, jak wielu MSM. Interwencje dotyczące przestrzegania PrEP u młodych dorosłych MSM (YMSM) muszą uwzględniać czynniki rozwojowe, które mogą wpływać na podejmowanie decyzji. CDC zdecydowanie zachęca osoby przepisujące PrEP do oferowania wsparcia w przestrzeganiu zaleceń; podstawą tego wsparcia jest edukacja pacjenta. CDC sugeruje również plany przestrzegania zaleceń: 1) indywidualne dostosowywanie czasu dawkowania 2) stosowanie przypomnień o pigułkach 3) stosowanie wsparcia w celu uwzględnienia zmian w rutynie i 4) rozważenie kwestii ujawnienia, tj. z powodu braku ujawnienia społecznego. Do tej pory nie opracowano żadnej interwencji PrEP ukierunkowanej na przestrzeganie zasad YMSM, pomimo rosnącego wskaźnika HIV w tej grupie i zwiększonego ryzyka nieprzestrzegania zaleceń. Wysokie wskaźniki wysyłania SMS-ów przez młodych dorosłych, w połączeniu z solidną bazą dowodową, że przypomnienia tekstowe mogą poprawić przestrzeganie zaleceń, wskazują na mobilne zdrowie (mhealth) jako idealny sposób wspierania przestrzegania PrEP wśród YMSM.

Celem proponowanego SBIR jest opracowanie i przetestowanie wykonalności i krótkoterminowej skuteczności indywidualnie dostosowanej, wrażliwej na rozwój i kulturę interwencji PrEP dotyczącej przestrzegania zasad mzdrowia dla zróżnicowanego kulturowo YMSM. Jego przesłanki naukowe opierają się na trzech dużych, dobrze przeprowadzonych badaniach kontrolnych przestrzegania zaleceń dotyczących skuteczności PrEP, tj. VOICE, FEM-PrEP i iPrEx, które zidentyfikowały czynniki ułatwiające przestrzeganie zaleceń/bariery będące celem proponowanego badania, oraz metaanalizy dużej i rosnącej literatury wskazującej na skuteczność mzdrowia w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w chorobach przewlekłych, w tym w przypadku HIV. Interwencja będzie wzorowana na interwencji SBIR fazy 1 i 2 w ramach terapii antyretrowirusowej (ART) dr Patricii Weitzman (proponowanej przez PI) u Afroamerykanów zakażonych wirusem HIV. W tej interwencji wykorzystano trójtorowe podejście polegające na dostosowanych przypomnieniach o pigułkach z tekstami motywacyjnymi i edukacyjnymi uwzględniającymi wiek i kulturę. Teksty zostały zaprojektowane w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności ART i oparte na zasadach teorii społecznego uczenia się i psychologii pozytywnej. Stosując podobne podejście, zostaną przeprowadzone badania formatywne w celu stworzenia tekstów motywacyjnych i edukacyjnych, które będą wrażliwe kulturowo i rozwojowo na zróżnicowany YMSM. Co więcej, badania formatywne pozwolą nam zidentyfikować i ukierunkować unikalne bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie PrEP wśród zróżnicowanego kulturowo YMSM. Wyniki zostaną wykorzystane do stworzenia i pilotażu 6-tygodniowej randomizowanej interwencji dotyczącej przestrzegania PrEP dotyczącej zdrowia, odnoszącej się do barier i ułatwień w przestrzeganiu zaleceń zidentyfikowanych w PrEP RCT oraz w naszych badaniach formatywnych, a także zalecenia CDC dotyczące przestrzegania PrEP. Naszym długoterminowym celem jest zmniejszenie wskaźników zakażeń wirusem HIV wśród zróżnicowanych kulturowo YMSM poprzez wspieranie przestrzegania PrEP.

Cel szczegółowy 1: Opracowanie dostosowanej do indywidualnych potrzeb, wrażliwej kulturowo i rozwojowo interwencji mezdrowotnej w celu promowania przestrzegania PrEP wśród YMSM w wieku 20-29 lat. Cel 2: Wdrożenie 6-tygodniowego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny krótkoterminowej skuteczności (czy poprawiło przestrzeganie PrEP, wiedzę na temat PrEP i samoskuteczność leczenia PrEP). Wytyczne CONSORT dotyczące RCT będą przestrzegane w celu zapewnienia rygoru naukowego. Hipoteza podstawowa: Młody dorosły MSM, który codziennie otrzymuje dostosowane przypomnienie o pigułce oraz teksty motywacyjne/edukacyjne przez 6 tygodni, wykaże lepsze przestrzeganie PrEP w porównaniu z grupą kontrolną. Hipoteza wtórna: Młody dorosły MSM, który codziennie otrzymuje dostosowane przypomnienie o pigułce oraz teksty motywacyjne/edukacyjne przez 6 tygodni, wykaże większą wiedzę na temat PrEP i większą samoskuteczność leczenia PrEP w porównaniu z grupą kontrolną. Cel 3: Ocena wykonalności interwencji, m.in. wierność realizacji (w jakim stopniu interwencja została zrealizowana zgodnie z planem), atrakcyjność programu (jak bardzo podobała się uczestnikom interwencja) i zasięg programu (jak dobrze dotarł do uczestników). CDC szacuje, że PrEP jest odpowiedni dla około 500 000 MSM w USA. Modele wpływu pokazują, że nawet skromne przestrzeganie PrEP może zmniejszyć liczbę nowych zakażeń wirusem HIV wśród MSM o 29% w ciągu 20 lat. Narzędzie mhealth do przestrzegania PrEP skierowane do młodych dorosłych MSM, grupy doświadczającej zwiększonej zachorowalności na HIV, może nie tylko wspierać tę redukcję, ale – dzięki łatwemu dostępowi i niskim kosztom – faktycznie ją poprawić.