Mhealth pro dodržování preexpoziční profylaxe u mladých dospělých MSM

Specifické cíle: Léčba preexpoziční profylaxí (PrEP) výrazně snižuje riziko HIV. Když se pilulka PrEP (Truvada) užívá denně, může snížit riziko HIV až o 92 %. NIH označila snižování HIV/AIDS za vysoce prioritní téma pro podporu výzkumu pomocí fondů určených na AIDS. Mezi jinými skupinami CDC doporučuje PrEP pro muže, kteří mají sex s muži (MSM), kteří jsou HIV negativní a mají vztah s HIV+ partnerem, a pro MSM, kteří měli anální sex bez kondomu nebo jim byla diagnostikována STD v posledních 6 měsíců; přibližně 1 ze 4 MSM splňuje tato kritéria. Mladí lidé ve věku 13–29 let tvořili v roce 2009 27 % nových případů HIV. Nejvyšší koncentrace nových případů byla mezi 20-29letými; 70 % z nich bylo MSM. Rozdíly jsou výrazné: 57 % nových případů HIV hlášených v letech 2008-2010 bylo mezi afroamerickým MSM; 21 % případů byli mladí latino MSM. V dosavadních studiích PrEP byla adherence obecně nízká. Ve všech těchto studiích byl mladší věk nejkonzistentnějším faktorem spojeným s nižší adherencí k PrEP. Dodržování léků může být pro mladé lidi obtížné. Zatímco mladí dospělí lépe chápou výhody prevence než dospívající, dospělost k rozhodování se ve 20. letech stále vyvíjí. Teprve koncem 20. let se integrovaly dva mozkové systémy, jeden, který podněcuje hledání senzací, a jeden, který podporuje seberegulaci a plánování dopředu. Samci mohou v tomto ohledu za samicemi zaostávat. Navíc tento vývojový proces může být brzděn u těch, kteří zažili stres z viktimizace, stejně jako mnoho MSM. Intervence dodržování PrEP u mladých dospělých MSM (YMSM) musí brát v úvahu vývojové faktory, které mohou ovlivnit rozhodování. CDC důrazně doporučuje předepisujícím lékařům PrEP, aby nabízeli podporu dodržování; základem této podpory je vzdělávání pacientů. CDC také navrhuje plány dodržování: 1) individuálně přizpůsobit čas dávkování 2) používat připomenutí pilulek 3) používat podporu k řešení změn v rutině a 4) zvážit problémy s odhalením, tj. pomoci pacientům identifikovat členy sociální sítě, kteří mohou podporovat dodržování nebo způsoby, jak překonat bariéry dodržování kvůli nedostatečnému sociálnímu odhalení. Doposud nebyla vyvinuta žádná intervence zaměřená na dodržování PrEP specificky pro YMSM, a to navzdory zvyšujícímu se výskytu HIV v této skupině a jejich zvýšenému riziku non-adherence. Vysoká míra textových zpráv od mladých dospělých spolu se silnou základnou důkazů o tom, že textové připomenutí mohou zlepšit dodržování, ukazuje na mobilní zdraví (mhealth) jako ideální způsob, jak podpořit dodržování PrEP mezi YMSM.

Cílem navrhovaného SBIR je vyvinout a otestovat proveditelnost a krátkodobou účinnost individuálně přizpůsobené, vývojově a kulturně citlivé intervence přilnavosti PrEP k mhealth pro kulturně rozmanité YMSM. Jeho vědecký předpoklad spočívá na třech velkých dobře provedených následných studiích adherence ke studiím účinnosti PrEP, tzn. VOICE, FEM-PrEP a iPrEx, které identifikovaly facilitátory/bariéry adherence, na něž se zaměřuje navrhovaná studie, a na metaanalýzy velké a rostoucí literatury poukazující na účinnost mhealth pro dodržování léků napříč chronickými stavy, včetně HIV. Intervence bude modelována podle intervence Dr. Patricie Weitzmanové (navrhované PI) SBIR fáze 1 a 2 mhealth antiretrovirální terapie (ART) adherence pro HIV+ Afroameričany. Tato intervence využívala třístupňový přístup přizpůsobených upomínek na pilulky s motivačními a vzdělávacími texty citlivými na věk a kulturu. Texty byly navrženy tak, aby zvýšily ART self-efficacy, a založené na principech z teorie sociálního učení a pozitivní psychologie. Pomocí podobného přístupu bude proveden formativní výzkum s cílem vytvořit motivační a vzdělávací texty, které jsou kulturně a vývojově citlivé pro různé YMSM. Formativní výzkum nám navíc umožní identifikovat a zaměřit se na jedinečné bariéry a facilitátory v dodržování PrEP mezi kulturně rozmanitým YMSM. Zjištění budou použita k vytvoření a pilotnímu 6týdennímu randomizovanému intervence pro dodržování PrEP u mhealth, která řeší bariéry a facilitátory adherence identifikované v PrEP RCT a náš formativní výzkum, stejně jako doporučení CDC pro dodržování PrEP. Naším dlouhodobým cílem je snížit míru infekce HIV mezi kulturně rozmanitým YMSM podporou dodržování PrEP.

Specifický cíl 1: Vyvinout individuálně přizpůsobenou, kulturně a vývojově citlivou zdravotní intervenci s cílem podpořit dodržování PrEP mezi YMSM ve věku 20-29 let. Cíl 2: Zavést 6týdenní pilotní randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení krátkodobé účinnosti (zlepšilo dodržování PrEP, znalosti PrEP a sebeúčinnost léčby PrEP). Pokyny CONSORT pro RCT budou dodržovány, aby byla zajištěna vědecká přísnost. Primární hypotéza: Mladí dospělí MSM, kteří dostávají přizpůsobené denní připomenutí pilulky plus motivační/vzdělávací texty po dobu 6 týdnů, budou vykazovat větší dodržování PrEP ve srovnání s kontrolami. Sekundární hypotéza: Mladí dospělí MSM, kteří dostávají přizpůsobené denní připomenutí pilulky plus motivační/vzdělávací texty po dobu 6 týdnů, budou vykazovat větší znalosti PrEP a vlastní účinnost léčby PrEP ve srovnání s kontrolami. Cíl 3: Vyhodnotit proveditelnost zásahu, např. věrnost implementace (do jaké míry byla intervence poskytnuta tak, jak bylo plánováno), atraktivnost programu (jak se účastníkům intervence líbila) a dosah programu (jak dobře oslovil účastníky). CDC odhaduje, že PrEP je vhodný pro zhruba 500 000 MSM v USA. Modely dopadu ukazují, že i mírné dodržování PrEP by mohlo snížit počet nových infekcí HIV mezi MSM o 29 % během 20 let. Nástroj pro dodržování PrEP v oblasti mhealth zaměřený na mladé dospělé MSM, skupinu se zvýšeným výskytem HIV, by mohl nejen podpořit toto snížení, ale díky snadnému přístupu a nízkým nákladům jej skutečně zlepšit.