Mhealth pour l'adhésion à la prophylaxie pré-exposition par les jeunes HSH adultes

Objectifs spécifiques : Le traitement de prophylaxie pré-exposition (PrEP) réduit considérablement le risque de VIH. Lorsque la pilule PrEP (Truvada) est prise quotidiennement, elle peut réduire le risque de VIH jusqu'à 92 %. Le NIH a désigné la réduction du VIH / SIDA comme un sujet hautement prioritaire pour le soutien à la recherche utilisant des fonds dédiés au SIDA. Entre autres groupes, le CDC recommande la PrEP pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) qui sont séronégatifs et en relation avec un partenaire séropositif, et les HSH qui ont eu des relations sexuelles anales sans préservatif ou qui ont reçu un diagnostic de MST en les 6 derniers mois ; environ 1 HSH sur 4 répond à ces critères. Les jeunes, âgés de 13 à 29 ans, représentaient 27 % des nouveaux cas de VIH en 2009. La plus forte concentration de nouveaux cas concernait les 20-29 ans ; 70% d'entre eux étaient des HSH. Les disparités sont prononcées : 57 % des nouveaux cas de VIH signalés en 2008-2010 concernaient des HSH afro-américains ; 21% des cas étaient de jeunes HSH latinos. Dans les essais de PrEP à ce jour, l'observance a été généralement faible. Dans ces essais, le jeune âge était le facteur le plus constant associé à une moindre observance de la PrEP. L'adhésion aux médicaments peut être difficile pour les jeunes. Alors que les jeunes adultes comprennent mieux les avantages de la prévention que les adolescents, la maturité de la prise de décision se développe encore dans la vingtaine. Ce n'est qu'à la fin des années 20 que deux systèmes cérébraux, l'un qui stimule la recherche de sensations et l'autre qui sous-tend l'autorégulation et la planification, s'intègrent. Les mâles peuvent être en retard sur les femelles à cet égard. De plus, ce processus de développement peut être entravé pour ceux qui ont vécu le stress de la victimisation, comme beaucoup de HSH. Les interventions d'adhésion à la PrEP pour les jeunes HSH adultes (YMSM) doivent tenir compte des facteurs de développement qui peuvent affecter la prise de décision. Le CDC encourage fortement les prescripteurs de PrEP à offrir un soutien à l'observance ; la base de ce soutien est l'éducation des patients. Le CDC suggère également des plans d'adhésion : 1) adapter individuellement le temps de dosage 2) utiliser des rappels de pilule 3) utiliser des supports pour faire face aux changements de routine et 4) envisager les problèmes de divulgation, c'est-à-dire aider les patients à identifier les membres du réseau social qui peuvent soutenir l'adhésion ou les moyens de surmonter les obstacles à l'adhésion en raison du manque de divulgation sociale. À ce jour, aucune intervention d'observance de la PrEP n'a été développée spécifiquement pour les YMSM, malgré l'augmentation des taux de VIH dans ce groupe et leur risque accru de non-observance. Les taux élevés d'envoi de SMS par les jeunes adultes, associés à une solide base de preuves indiquant que les rappels par SMS peuvent améliorer l'observance, indiquent que la santé mobile (mhealth) est un moyen idéal de soutenir l'observance de la PrEP parmi les YMSM.

L'objectif du SBIR proposé est de développer et de tester la faisabilité et l'efficacité à court terme d'une intervention d'adhésion à la PrEP mhealth adaptée au développement et à la culture pour les YMSM de diverses cultures. Sa prémisse scientifique repose sur trois grandes études de suivi d'adhésion bien menées aux essais d'efficacité de la PrEP, c'est-à-dire VOICE, FEM-PrEP et iPrEx, qui ont identifié les facilitateurs/obstacles à l'adhésion ciblés dans l'étude proposée, et sur les méta-analyses d'une littérature importante et croissante soulignant l'efficacité de la santé mobile pour l'adhésion aux médicaments dans les maladies chroniques, y compris le VIH. L'intervention sera calquée sur l'intervention d'observance de la thérapie antirétrovirale (ART) SBIR Phase 1 et 2 du Dr Patricia Weitzman (proposée par le PI) pour les Afro-Américains séropositifs. Cette intervention a utilisé une approche à trois volets de rappels de pilules personnalisés avec des textes de motivation et d'éducation adaptés à l'âge et à la culture. Les textes ont été conçus pour augmenter l'auto-efficacité du TAR et basés sur les principes de la théorie de l'apprentissage social et de la psychologie positive. En utilisant une approche similaire, une recherche formative sera menée pour créer des textes de motivation et d'éducation qui sont sensibles à la culture et au développement pour divers YMSM. De plus, la recherche formative nous permettra d'identifier et de cibler les obstacles et les facilitateurs uniques à l'adhésion à la PrEP parmi les YMSM de cultures diverses. Les résultats seront utilisés pour créer et piloter une intervention d'adhésion à la PrEP randomisée de 6 semaines abordant les obstacles à l'adhésion et les facilitateurs identifiés dans les ECR PrEP, et notre recherche formative, ainsi que les recommandations d'adhésion à la PrEP du CDC. Notre objectif à long terme est de réduire les taux d'infection par le VIH parmi les YMSM de cultures diverses en soutenant l'adhésion à la PrEP.

Objectif spécifique 1 : Développer une intervention de santé mobile personnalisée, adaptée à la culture et au développement pour promouvoir l'adhésion à la PrEP chez les YMSM, âgés de 20 à 29 ans. Objectif 2 : Mettre en œuvre un essai contrôlé randomisé pilote de 6 semaines pour évaluer l'efficacité à court terme (a-t-il amélioré l'observance de la PrEP, les connaissances sur la PrEP et l'auto-efficacité du traitement de la PrEP). Les directives CONSORT pour le RCT seront suivies afin d'assurer la rigueur scientifique. Hypothèse principale : les jeunes HSH adultes qui reçoivent un rappel quotidien personnalisé de la prise de la pilule ainsi que des textes de motivation/d'éducation pendant 6 semaines montreront une plus grande adhésion à la PrEP par rapport aux témoins. Hypothèse secondaire : Les jeunes HSH adultes qui reçoivent un rappel quotidien personnalisé de la prise de la pilule ainsi que des textes de motivation/éducatifs pendant 6 semaines montreront une meilleure connaissance de la PrEP et une plus grande auto-efficacité du traitement de la PrEP par rapport aux témoins. Objectif 3 : Évaluer la faisabilité de l'intervention, par ex. la fidélité de la mise en œuvre (dans quelle mesure l'intervention a-t-elle été réalisée comme prévu), l'attrait du programme (dans quelle mesure les participants ont-ils aimé l'intervention) et la portée du programme (dans quelle mesure a-t-il atteint les participants). Le CDC estime que la PrEP est appropriée pour les quelque 500 000 HSH aux États-Unis. Les modèles d'impact montrent qu'une adhésion même modeste à la PrEP pourrait réduire les nouvelles infections à VIH chez les HSH de 29 % sur 20 ans. Un outil d'adhésion à la PrEP msanté ciblant les jeunes HSH adultes, un groupe connaissant une incidence accrue du VIH, pourrait non seulement soutenir cette réduction, mais, en raison d'un accès facile et d'un faible coût, l'améliorer en fait.