Mhealth voor pre-exposure profylaxe therapietrouw door jongvolwassen MSM

Specifieke doelstellingen: Pre-exposure profylaxe (PrEP)-behandeling vermindert het hiv-risico aanzienlijk. Wanneer de PrEP-pil (Truvada) dagelijks wordt ingenomen, kan het hiv-risico tot wel 92% worden verlaagd. De NIH heeft het terugdringen van hiv/aids aangemerkt als een onderwerp met hoge prioriteit voor onderzoeksondersteuning met behulp van voor aids bestemde fondsen. De GGD adviseert onder andere PrEP voor mannen die seks hebben met mannen (MSM) die hiv-negatief zijn en een relatie hebben met een hiv+ partner, en MSM die anale seks hebben gehad zonder condoom of bij wie een soa is vastgesteld in de afgelopen 6 maanden; ongeveer 1 op de 4 MSM voldoet aan deze criteria. Jongeren in de leeftijd van 13-29 jaar waren goed voor 27% van de nieuwe hiv-gevallen in 2009. De hoogste concentratie nieuwe gevallen was onder 20-29-jarigen; 70% hiervan waren MSM. De verschillen zijn uitgesproken: 57% van de nieuwe hiv-gevallen die in 2008-2010 werden gemeld, was onder Afro-Amerikaanse MSM; 21% van de gevallen waren jonge Latino MSM. In PrEP-onderzoeken tot nu toe was de therapietrouw over het algemeen laag. In al deze onderzoeken was jongere leeftijd de meest consistente factor in verband met lagere PrEP-adhesie. Medicatietrouw kan voor jongeren moeilijk zijn. Terwijl jongvolwassenen de voordelen van preventie beter begrijpen dan tieners, ontwikkelt de volwassenheid van het nemen van beslissingen zich tot in de twintig nog steeds. Pas tegen het einde van de jaren twintig worden twee hersensystemen geïntegreerd, een die het zoeken naar sensatie stimuleert en een die zelfregulering en vooruit plannen ondersteunt. Mannetjes kunnen in dit opzicht achterblijven bij vrouwtjes. Bovendien kan dit ontwikkelingsproces worden belemmerd voor degenen die de stress van slachtofferschap hebben ervaren, zoals veel MSM. Bij PrEP-adviseringsinterventies voor jongvolwassen MSM (YMSM) moet rekening worden gehouden met ontwikkelingsfactoren die de besluitvorming kunnen beïnvloeden. CDC moedigt PrEP-voorschrijvers ten zeerste aan om therapietrouw te ondersteunen; de basis van die ondersteuning is patiënteneducatie. CDC stelt ook therapietrouwplannen voor: 1) individueel aangepaste doseringstijd 2) gebruik pilherinneringen 3) gebruik ondersteuning om veranderingen in routine aan te pakken en 4) overweeg onthullingsproblemen, d.w.z. help patiënten sociale netwerkleden te identificeren die therapietrouw kunnen ondersteunen of manieren om therapietrouwbarrières te overwinnen wegens gebrek aan sociale openbaarmaking. Tot op heden is er geen PrEP therapietrouwinterventie ontwikkeld specifiek voor YMSM, ondanks de stijgende hiv-cijfers in deze groep en hun verhoogde risico op niet-therapietrouw. Hoge sms-percentages door jonge volwassenen, in combinatie met sterk bewijs dat sms-herinneringen de therapietrouw kunnen verbeteren, wijzen erop dat mobiele gezondheid (mhealth) een ideale manier is om PrEP-adhesie bij YMSM te ondersteunen.

Het doel van de voorgestelde SBIR is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid en effectiviteit op korte termijn van een individueel op maat gemaakte, ontwikkelings- en cultuurgevoelige mhealth PrEP-therapietrouwinterventie voor cultureel diverse YMSM. Het wetenschappelijke uitgangspunt berust op drie grote, goed uitgevoerde follow-uponderzoeken naar de werkzaamheid van PrEP, d.w.z. VOICE, FEM-PrEP en iPrEx, die therapietrouw-facilitators/barrières identificeerden waarop het voorgestelde onderzoek zich richt, en op meta-analyses van een grote en groeiende literatuur die wijst op de effectiviteit van mhealth voor therapietrouw bij chronische aandoeningen, waaronder hiv. De interventie zal worden gemodelleerd naar Dr. Patricia Weitzman's (voorgestelde PI) SBIR Fase 1 en 2 mhealth anti-retrovirale therapie (ART) therapietrouwinterventie voor HIV+ Afro-Amerikanen. Die interventie maakte gebruik van een drieledige aanpak van op maat gemaakte pilherinneringen met leeftijds- en cultuurgevoelige motiverende en educatieve teksten. Teksten zijn ontworpen om de zelfredzaamheid van ART te vergroten en zijn gebaseerd op principes uit de sociale leertheorie en positieve psychologie. Met een vergelijkbare aanpak zal formatief onderzoek worden uitgevoerd om motiverende en educatieve teksten te creëren die cultureel en ontwikkelingsgevoelig zijn voor diverse YMSM. Bovendien stelt formatief onderzoek ons ​​in staat om unieke PrEP-nalevingsbarrières en -facilitators onder cultureel diverse YMSM te identificeren en aan te pakken. Bevindingen zullen worden gebruikt om een ​​6 weken durende gerandomiseerde mhealth PrEP-therapietrouwinterventie te creëren en te testen, die therapietrouwbarrières en facilitators aanpakt die zijn geïdentificeerd in PrEP RCT's, en ons formatieve onderzoek, evenals aanbevelingen voor CDC PrEP-therapietrouw. Ons langetermijndoel is om het aantal hiv-infecties onder cultureel diverse YMSM te verminderen door PrEP-naleving te ondersteunen.

Specifiek doel 1: Ontwikkel een op maat gemaakte, cultuur- en ontwikkelingsgevoelige mhealth-interventie om de naleving van PrEP te bevorderen onder YMSM in de leeftijd van 20-29 jaar. Doel 2: Implementeer een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van 6 weken om de effectiviteit op korte termijn te evalueren (verbeterde het de naleving van PrEP, de kennis over PrEP en de zelfeffectiviteit van de PrEP-behandeling). De CONSORT-richtlijnen voor de RCT zullen worden gevolgd om wetenschappelijke nauwkeurigheid te waarborgen. Primaire hypothese: Jongvolwassen MSM die gedurende 6 weken elke dag een op maat gemaakte pilherinnering plus motiverende/educatieve teksten ontvangen, vertonen een grotere PrEP-adhesie in vergelijking met controles. Secundaire hypothese: Jongvolwassen MSM die gedurende 6 weken dagelijks een op maat gemaakte pilherinnering plus motiverende/educatieve teksten ontvangen, zullen meer PrEP-kennis en zelfeffectiviteit van PrEP-behandeling vertonen in vergelijking met controles. Doel 3: Evalueer de haalbaarheid van de interventie, b.v. betrouwbaarheid van de implementatie (in hoeverre werd de interventie uitgevoerd zoals gepland), aantrekkelijkheid van het programma (hoe goed vonden de deelnemers de interventie) en bereik van het programma (hoe goed bereikte het de deelnemers). CDC schat dat PrEP geschikt is voor de ongeveer 500.000 MSM in de VS. Impactmodellen tonen aan dat zelfs een bescheiden naleving van PrEP het aantal nieuwe hiv-infecties onder MSM in 20 jaar met 29% zou kunnen verminderen. Een mhealth PrEP-nalevingstool gericht op jongvolwassen MSM, een groep met een verhoogde hiv-incidentie, zou niet alleen die vermindering kunnen ondersteunen, maar zou deze zelfs kunnen verbeteren vanwege de gemakkelijke toegang en de lage kosten.