Mhealth para la adherencia a la profilaxis previa a la exposición por parte de adultos jóvenes HSH

Objetivos específicos: El tratamiento de profilaxis previa a la exposición (PrEP) reduce en gran medida el riesgo de VIH. Cuando la píldora PrEP (Truvada) se toma diariamente, puede reducir el riesgo de VIH hasta en un 92 %. Los NIH han designado la reducción del VIH/SIDA como un tema de alta prioridad para el apoyo a la investigación utilizando fondos designados para el SIDA. Entre otros grupos, los CDC recomiendan PrEP para hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que son VIH negativos y tienen una relación con una pareja VIH+, y HSH que han tenido sexo anal sin condón o han sido diagnosticados con una ETS en los últimos 6 meses; aproximadamente 1 de cada 4 HSH cumplen estos criterios. Los jóvenes de 13 a 29 años representaron el 27% de los nuevos casos de VIH en 2009. La mayor concentración de casos nuevos se registró entre los 20 y los 29 años; El 70% de estos eran HSH. Las disparidades son pronunciadas: el 57 % de los nuevos casos de VIH notificados entre 2008 y 2010 correspondieron a HSH afroamericanos; El 21% de los casos eran HSH latinos jóvenes. En los ensayos de PrEP hasta la fecha, la adherencia ha sido generalmente baja. En estos ensayos, la edad más joven fue el factor más consistente asociado con una menor adherencia a la PrEP. La adherencia a la medicación puede ser difícil para los jóvenes. Si bien los adultos jóvenes comprenden mejor los beneficios de la prevención que los adolescentes, la madurez para la toma de decisiones aún se está desarrollando hasta los 20 años. No es hasta finales de los años 20 que dos sistemas cerebrales, uno que estimula la búsqueda de sensaciones y otro que sustenta la autorregulación y la planificación anticipada, se integran. Los machos pueden ir a la zaga de las hembras en este sentido. Además, este proceso de desarrollo puede verse obstaculizado para aquellos que han experimentado el estrés de la victimización como muchos HSH. Las intervenciones de adherencia a la PrEP para adultos jóvenes HSH (YMSM) deben tener en cuenta los factores de desarrollo que pueden afectar la toma de decisiones. Los CDC recomiendan encarecidamente a los prescriptores de PrEP que ofrezcan apoyo para la adherencia; fundamental para ese apoyo es la educación del paciente. Los CDC también sugieren planes de cumplimiento: 1) personalizar individualmente el tiempo de dosificación 2) usar recordatorios de píldoras 3) usar apoyos para abordar los cambios en la rutina y 4) considerar los problemas de divulgación, es decir, ayudar a los pacientes a identificar a los miembros de las redes sociales que pueden apoyar el cumplimiento o formas de superar las barreras del cumplimiento por falta de divulgación social. Hasta la fecha, no se ha desarrollado ninguna intervención de adherencia a la PrEP específicamente para YMSM, a pesar de las crecientes tasas de VIH en este grupo y su mayor riesgo de incumplimiento. Las altas tasas de envío de mensajes de texto por parte de adultos jóvenes, junto con una sólida base de evidencia de que los recordatorios de texto pueden mejorar la adherencia, apuntan a la salud móvil (mhealth) como una forma ideal de apoyar la adherencia a la PrEP entre los YMSM.

El objetivo del SBIR propuesto es desarrollar y probar la viabilidad y la eficacia a corto plazo de una intervención de adherencia a la PrEP mhealth adaptada individualmente, sensible al desarrollo y la cultura para YMSM culturalmente diversos. Su premisa científica se basa en tres grandes estudios bien realizados de seguimiento de la adherencia a los ensayos de eficacia de la PrEP, es decir, VOICE, FEM-PrEP e iPrEx, que identificaron los facilitadores/barreras de la adherencia a los que se dirige el estudio propuesto, y en metanálisis de una literatura grande y creciente que apunta a la efectividad de mhealth para la adherencia a la medicación en condiciones crónicas, incluido el VIH. La intervención se basará en la intervención de adherencia a la terapia antirretroviral (ART) mhealth de la Dra. Patricia Weitzman (IP propuesta) SBIR Fase 1 y 2 para afroamericanos VIH+. Esa intervención empleó un enfoque triple de recordatorios de píldoras personalizados con textos motivacionales y educativos sensibles a la edad y la cultura. Los textos fueron diseñados para aumentar la autoeficacia de ART y se basaron en principios de la teoría del aprendizaje social y la psicología positiva. Con un enfoque similar, se llevará a cabo una investigación formativa para crear textos motivadores y educativos que sean sensibles a la cultura y el desarrollo de diversos YMSM. Además, la investigación formativa nos permitirá identificar y enfocarnos en las barreras y facilitadores únicos de la adherencia a la PrEP entre los YMSM culturalmente diversos. Los hallazgos se utilizarán para crear y poner a prueba una intervención de adherencia a la PrEP aleatoria de mhealth de 6 semanas que aborde las barreras y los facilitadores de la adherencia identificados en los ECA de la PrEP y nuestra investigación formativa, así como las recomendaciones de adherencia a la PrEP de los CDC. Nuestro objetivo a largo plazo es reducir las tasas de infección por el VIH entre los YMSM culturalmente diversos apoyando la adherencia a la PrEP.

Objetivo específico 1: Desarrollar una intervención de mhealth personalizada, cultural y sensible al desarrollo para promover la adherencia a la PrEP entre los YMSM de 20 a 29 años. Objetivo 2: Implementar un ensayo controlado aleatorio piloto de 6 semanas para evaluar la efectividad a corto plazo (mejoró la adherencia a la PrEP, el conocimiento de la PrEP y la autoeficacia del tratamiento con la PrEP). Se seguirán las directrices CONSORT para el RCT con el fin de garantizar el rigor científico. Hipótesis principal: Los HSH adultos jóvenes que reciben recordatorios diarios personalizados de la píldora más textos motivacionales/educativos durante 6 semanas mostrarán una mayor adherencia a la PrEP en comparación con los controles. Hipótesis secundaria: Los HSH adultos jóvenes que reciben un recordatorio diario personalizado de la píldora más textos motivacionales/educativos durante 6 semanas mostrarán un mayor conocimiento de la PrEP y una autoeficacia del tratamiento de la PrEP en comparación con los controles. Objetivo 3: Evaluar la viabilidad de la intervención, p. fidelidad de la implementación (en qué medida se entregó la intervención según lo planeado), atractivo del programa (cuánto les gustó la intervención a los participantes) y alcance del programa (cuán bien llegó a los participantes). Los CDC estiman que la PrEP es adecuada para aproximadamente 500 000 HSH en los EE. UU. Los modelos de impacto muestran que incluso la adherencia modesta a la PrEP podría reducir las nuevas infecciones por el VIH entre los HSH en un 29 % durante 20 años. Una herramienta de adherencia a la PrEP de mhealth dirigida a adultos jóvenes HSH, un grupo que experimenta una mayor incidencia del VIH, no solo podría respaldar esa reducción, sino que, debido al fácil acceso y al bajo costo, en realidad podría mejorarla.