Mhealth für die Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe durch junge erwachsene MSM

Spezifische Ziele: Die Behandlung mit Präexpositionsprophylaxe (PrEP) reduziert das HIV-Risiko erheblich. Bei täglicher Einnahme der PrEP-Pille (Truvada) kann das HIV-Risiko um bis zu 92 % gesenkt werden. Das NIH hat die Reduzierung von HIV/AIDS zu einem vorrangigen Thema für die Forschungsförderung mit AIDS-Mitteln erklärt. Das CDC empfiehlt PrEP unter anderem für Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die HIV-negativ sind und in einer Beziehung mit einem HIV-positiven Partner stehen, sowie für MSM, die Analsex ohne Kondom hatten oder bei denen eine sexuell übertragbare Krankheit diagnostiziert wurde die letzten 6 Monate; Etwa jeder vierte MSM erfüllt diese Kriterien. Junge Menschen im Alter von 13 bis 29 Jahren machten 2009 27 % der neuen HIV-Fälle aus. Die höchste Konzentration neuer Fälle gab es bei den 20- bis 29-Jährigen; 70 % davon waren MSM. Die Unterschiede sind ausgeprägt: 57 % der in den Jahren 2008–2010 gemeldeten neuen HIV-Fälle betrafen afroamerikanische MSM; In 21 % der Fälle handelte es sich um junge Latino-MSM. In bisherigen PrEP-Studien war die Adhärenz im Allgemeinen gering. In diesen Studien war das jüngere Alter der beständigste Faktor, der mit einer geringeren PrEP-Einhaltung verbunden war. Die Einhaltung von Medikamenten kann für junge Menschen schwierig sein. Während junge Erwachsene die Vorteile der Prävention besser verstehen als Teenager, entwickelt sich die Entscheidungsreife in den 20er Jahren noch weiter. Erst in den späten 20er Jahren werden zwei Gehirnsysteme integriert: eines, das die Suche nach Sensationen anregt, und eines, das die Selbstregulierung und Vorausplanung unterstützt. Männer können in dieser Hinsicht hinter Frauen zurückbleiben. Darüber hinaus kann dieser Entwicklungsprozess für diejenigen behindert werden, die den Stress der Viktimisierung erlebt haben, wie es bei vielen MSM der Fall ist. PrEP-Einhaltungsinterventionen für MSM junger Erwachsener (YMSM) müssen Entwicklungsfaktoren berücksichtigen, die die Entscheidungsfindung beeinflussen können. Das CDC empfiehlt PrEP-verschreibenden Ärzten nachdrücklich, Unterstützung bei der Einhaltung der Therapie anzubieten. Die Grundlage dieser Unterstützung ist die Aufklärung der Patienten. Das CDC empfiehlt außerdem Pläne zur Einhaltung von Medikamenten: 1) die Dosierungszeit individuell anpassen, 2) Pillenerinnerungen verwenden, 3) Hilfsmittel verwenden, um auf Änderungen in der Routine zu reagieren, und 4) Fragen der Offenlegung berücksichtigen, d aufgrund mangelnder sozialer Offenlegung. Bisher wurde keine PrEP-Einhaltungsintervention speziell für YMSM entwickelt, trotz steigender HIV-Raten in dieser Gruppe und ihres erhöhten Risikos für Nichteinhaltung. Die hohe SMS-Anzahl junger Erwachsener und die starke Evidenzbasis dafür, dass SMS-Erinnerungen die Therapietreue verbessern können, deuten darauf hin, dass Mobile Health (Mhealth) ein idealer Weg zur Unterstützung der PrEP-Adhärenz bei YMSM ist.

Das Ziel des vorgeschlagenen SBIR besteht darin, die Machbarkeit und kurzfristige Wirksamkeit einer individuell zugeschnittenen, entwicklungs- und kultursensiblen mhealth-PrEP-Adhärenzintervention für kulturell vielfältige YMSM zu entwickeln und zu testen. Seine wissenschaftliche Prämisse basiert auf drei großen, gut durchgeführten Follow-up-Studien zur Einhaltung von PrEP-Wirksamkeitsstudien, d. h. VOICE, FEM-PrEP und iPrEx, die die in der vorgeschlagenen Studie anvisierten Adhärenzförderer/-hindernisse identifizierten, und auf Metaanalysen einer umfangreichen und wachsenden Literatur, die auf die Wirksamkeit von mhealth für die Medikamenteneinhaltung bei chronischen Erkrankungen, einschließlich HIV, hinweist. Die Intervention wird auf Dr. Patricia Weitzmans (vorgeschlagener PI) SBIR Phase 1 und 2 basieren Intervention zur Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) für HIV-infizierte Afroamerikaner. Diese Intervention nutzte einen dreigleisigen Ansatz aus maßgeschneiderten Pillenerinnerungen mit alters- und kultursensiblen Motivations- und Aufklärungstexten. Die Texte wurden entwickelt, um die Selbstwirksamkeit von ART zu steigern, und basieren auf Prinzipien der Theorie des sozialen Lernens und der positiven Psychologie. Mit einem ähnlichen Ansatz wird formative Forschung durchgeführt, um motivierende und pädagogische Texte zu erstellen, die für verschiedene YMSM kultur- und entwicklungssensibel sind. Darüber hinaus wird uns die prägende Forschung ermöglichen, einzigartige Hindernisse und Erleichterungen bei der Einhaltung von PrEP bei YMSM mit unterschiedlichen Kulturen zu identifizieren und gezielt anzugehen. Die Ergebnisse werden verwendet, um eine 6-wöchige randomisierte Intervention zur PrEP-Adhärenz im Gesundheitswesen zu erstellen und zu steuern, die sich mit den in PrEP-RCTs identifizierten Adhärenzbarrieren und -vermittlern und unserer formativen Forschung sowie CDC-Empfehlungen zur PrEP-Adhärenz befasst. Unser langfristiges Ziel ist es, die HIV-Infektionsraten unter kulturell vielfältigen YMSM zu senken, indem wir die Einhaltung von PrEP unterstützen.

Spezifisches Ziel 1: Entwicklung einer individuell zugeschnittenen, kulturell und entwicklungssensiblen Gesundheitsintervention zur Förderung der Einhaltung von PrEP bei YMSM im Alter von 20 bis 29 Jahren. Ziel 2: Implementierung einer 6-wöchigen randomisierten kontrollierten Pilotstudie zur Bewertung der kurzfristigen Wirksamkeit (hat sie die PrEP-Adhärenz, das PrEP-Wissen und die Selbstwirksamkeit der PrEP-Behandlung verbessert)? Die CONSORT-Richtlinien für das RCT werden befolgt, um die wissenschaftliche Genauigkeit sicherzustellen. Primäre Hypothese: Junge erwachsene MSM, die 6 Wochen lang eine maßgeschneiderte tägliche Pillenerinnerung plus Motivations-/Lerntexte erhalten, werden im Vergleich zu Kontrollen eine größere PrEP-Einhaltung zeigen. Sekundärhypothese: Junge erwachsene MSM, die 6 Wochen lang eine maßgeschneiderte tägliche Pillenerinnerung plus Motivations-/Bildungstexte erhalten, zeigen im Vergleich zu Kontrollen ein größeres PrEP-Wissen und eine größere Selbstwirksamkeit der PrEP-Behandlung. Ziel 3: Evaluierung der Durchführbarkeit der Intervention, z.B. Umsetzungstreue (inwieweit wurde die Intervention wie geplant durchgeführt), Programmattraktivität (wie gut gefiel die Intervention den Teilnehmern) und Programmreichweite (wie gut kam sie bei den Teilnehmern an). CDC schätzt, dass PrEP für die rund 500.000 MSM in den USA geeignet ist. Wirkungsmodelle zeigen, dass selbst eine bescheidene Einhaltung der PrEP die HIV-Neuinfektionen bei MSM über einen Zeitraum von 20 Jahren um 29 % reduzieren könnte. Ein Mhealth-PrEP-Adhärenztool für junge erwachsene MSM, eine Gruppe mit erhöhter HIV-Inzidenz, könnte diese Reduzierung nicht nur unterstützen, sondern – aufgrund des einfachen Zugangs und der geringen Kosten – sogar verbessern.