Mhealth para adesão à profilaxia pré-exposição por jovens HSH adultos

Objetivos Específicos: O tratamento de profilaxia pré-exposição (PrEP) reduz muito o risco de HIV. Quando a pílula PrEP (Truvada) é tomada diariamente, pode reduzir o risco de HIV em até 92%. O NIH designou a redução do HIV/AIDS como um tópico de alta prioridade para apoio à pesquisa usando fundos designados para AIDS. Entre outros grupos, o CDC recomenda a PrEP para homens que fazem sexo com homens (HSH) HIV negativos e em relacionamento com um parceiro HIV+ e HSH que fizeram sexo anal sem camisinha ou foram diagnosticados com uma DST em últimos 6 meses; cerca de 1 em cada 4 HSH atende a esses critérios. Jovens de 13 a 29 anos representaram 27% dos novos casos de HIV em 2009. A maior concentração de novos casos foi entre jovens de 20 a 29 anos; 70% destes eram HSH. As disparidades são pronunciadas: 57% dos novos casos de HIV relatados em 2008-2010 ocorreram entre HSH afro-americanos; 21% dos casos eram jovens HSH latinos. Nos ensaios de PrEP até o momento, a adesão tem sido geralmente baixa. Nesses ensaios, a idade mais jovem foi o fator mais consistente associado à menor adesão à PrEP. A adesão à medicação pode ser difícil para os jovens. Embora os jovens compreendam melhor os benefícios da prevenção do que os adolescentes, a maturidade na tomada de decisões ainda está se desenvolvendo até os 20 anos. Não é até o final dos anos 20 que dois sistemas cerebrais, um que estimula a busca de sensações e outro que sustenta a auto-regulação e o planejamento futuro, se integram. Os machos podem ficar atrás das fêmeas a esse respeito. Além disso, esse processo de desenvolvimento pode ser dificultado para aqueles que experimentaram o estresse da vitimização, como muitos HSH. As intervenções de adesão à PrEP para HSH adultos jovens (YHSH) devem levar em consideração fatores de desenvolvimento que podem afetar a tomada de decisões. O CDC encoraja fortemente os prescritores de PrEP a oferecer apoio à adesão; fundamental para esse apoio é a educação do paciente. O CDC também sugere planos de adesão: 1) adaptar individualmente o tempo de dosagem 2) usar lembretes de pílulas 3) usar suportes para lidar com mudanças na rotina e 4) considerar questões de divulgação, ou seja, ajudar os pacientes a identificar membros da rede social que podem apoiar a adesão ou formas de superar as barreiras de adesão devido à falta de divulgação social. Até o momento, nenhuma intervenção de adesão à PrEP foi desenvolvida especificamente para YHSH, apesar do aumento das taxas de HIV neste grupo e de seu maior risco de não adesão. As altas taxas de mensagens de texto por jovens adultos, juntamente com uma forte base de evidências de que os lembretes de texto podem melhorar a adesão, apontam para a saúde móvel (mhealth) como uma forma ideal de apoiar a adesão à PrEP entre YHSH.

O objetivo do SBIR proposto é desenvolver e testar a viabilidade e a eficácia a curto prazo de uma intervenção de adesão à PrEP de saúde móvel adaptada individualmente, sensível ao desenvolvimento e à cultura para YHSH com diversidade cultural. Sua premissa científica se baseia em três grandes estudos de acompanhamento de adesão bem conduzidos a ensaios de eficácia da PrEP, ou seja, VOICE, FEM-PrEP e iPrEx, que identificaram facilitadores/barreiras de adesão sendo alvo do estudo proposto, e em meta-análises de uma literatura ampla e crescente que aponta para a eficácia da saúde móvel para adesão à medicação em condições crônicas, incluindo HIV. A intervenção será modelada na intervenção de adesão à terapia anti-retroviral (ART) mhealth da Dra. Patricia Weitzman (IP proposto) SBIR Fase 1 e 2 para afro-americanos HIV positivos. Essa intervenção empregou uma abordagem de três frentes de lembretes de pílulas personalizados com textos motivacionais e educacionais sensíveis à idade e à cultura. Os textos foram elaborados para aumentar a autoeficácia do ART e com base nos princípios da teoria da aprendizagem social e da psicologia positiva. Usando uma abordagem semelhante, a pesquisa formativa será conduzida para criar textos motivacionais e educacionais que sejam sensíveis à cultura e ao desenvolvimento de diversos YHSH. Além disso, a pesquisa formativa nos permitirá identificar e direcionar as barreiras e facilitadores únicos de adesão à PrEP entre os YHSH culturalmente diversos. Os resultados serão usados ​​para criar e pilotar uma intervenção de adesão à PrEP randomizada de 6 semanas abordando as barreiras de adesão e os facilitadores identificados nos ECRs de PrEP e nossa pesquisa formativa, bem como as recomendações de adesão à PrEP do CDC. Nosso objetivo de longo prazo é reduzir as taxas de infecção por HIV entre YHSH culturalmente diversos, apoiando a adesão à PrEP.

Objetivo Específico 1: Desenvolver uma intervenção de mhealth adaptada individualmente e sensível ao ponto de vista cultural e de desenvolvimento para promover a adesão à PrEP entre os jovens HSH de 20 a 29 anos. Objetivo 2: Implementar um estudo piloto randomizado controlado de 6 semanas para avaliar a eficácia a curto prazo (melhorou a adesão à PrEP, o conhecimento da PrEP e a autoeficácia do tratamento da PrEP). As diretrizes do CONSORT para o RCT serão seguidas para garantir o rigor científico. Hipótese Primária: HSH adultos jovens que recebem lembretes diários sobre pílulas e textos motivacionais/educacionais por 6 semanas apresentarão maior adesão à PrEP em comparação com os controles. Hipótese Secundária: HSH adultos jovens que recebem lembretes diários sobre pílulas e textos motivacionais/educacionais por 6 semanas mostrarão maior conhecimento sobre PrEP e autoeficácia no tratamento de PrEP em comparação com os controles. Objetivo 3: Avaliar a viabilidade da intervenção, por ex. fidelidade de implementação (até que ponto a intervenção foi realizada conforme planejado), apelo do programa (quão bem os participantes gostaram da intervenção) e alcance do programa (quão bem alcançou os participantes). O CDC estima que a PrEP é apropriada para cerca de 500.000 HSH nos EUA. Modelos de impacto mostram que mesmo uma adesão modesta à PrEP pode reduzir novas infecções por HIV entre HSH em 29% em 20 anos. Uma ferramenta de adesão à PrEP de saúde móvel voltada para HSH adultos jovens, um grupo com maior incidência de HIV, poderia não apenas apoiar essa redução, mas, devido ao fácil acesso e baixo custo, realmente melhorá-la.