Mhealth for Pre-exposure Prophylaxe Adherence av Young Adult MSM

Spesifikke mål: Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) behandling reduserer HIV-risikoen i stor grad. Når PrEP-pillen (Truvada) tas daglig, kan den redusere HIV-risikoen med opptil 92 %. NIH har utpekt reduksjon av HIV/AIDS som et høyt prioritert tema for forskningsstøtte ved bruk av AIDS-utpekte midler. Blant andre grupper anbefaler CDC PrEP for menn som har sex med menn (MSM) som er HIV-negative og i et forhold med en HIV+ partner, og MSM som har hatt analsex uten kondom eller har blitt diagnostisert med en STD i de siste 6 månedene; ca. 1 av 4 MSM oppfyller disse kriteriene. Unge mennesker i alderen 13-29 år utgjorde 27 % av nye HIV-tilfeller i 2009. Den høyeste konsentrasjonen av nye tilfeller var blant 20-29-åringer; 70 % av disse var MSM. Ulikhetene er uttalte: 57 % av nye HIV-tilfeller rapportert i 2008-2010 var blant afroamerikanske MSM; 21 % av tilfellene var unge Latino MSM. I PrEP-forsøk til dags dato har etterlevelsen generelt vært lav. På tvers av disse forsøkene var yngre alder den mest konsistente faktoren assosiert med lavere PrEP-overholdelse. Medisinoverholdelse kan være vanskelig for unge mennesker. Mens unge voksne forstår fordelene med forebygging bedre enn tenåringer, utvikler beslutningsmodenhet fortsatt gjennom 20-tallet. Det er først på slutten av 20-tallet at to hjernesystemer, ett som stimulerer til sansesøking og ett som underbygger selvregulering og planlegging fremover, blir integrert. Hannene kan ligge bak kvinner i denne forbindelse. Videre kan denne utviklingsprosessen bli hemmet for de som har opplevd stresset med utsatthet, slik mange MSM har gjort. PrEP adherence intervensjoner for unge voksne MSM (YMSM) må ta hensyn til utviklingsfaktorer som kan påvirke beslutningstaking. CDC oppfordrer sterkt PrEP-forskrivere til å tilby overholdelsesstøtte; grunnleggende for denne støtten er pasientopplæring. CDC foreslår også etterlevelsesplaner: 1) individuelt skreddersydd doseringstid 2) bruk pillepåminnelser 3) bruk støtte for å håndtere endringer i rutine og 4) vurdere avsløringsproblemer, dvs. hjelpe pasienter med å identifisere sosiale nettverksmedlemmer som kan støtte overholdelse eller måter å overvinne adherensbarrierer på grunn av manglende sosial avsløring. Til dags dato har ingen PrEP-adherensintervensjon blitt utviklet spesielt for YMSM, til tross for økende HIV-rater i denne gruppen og deres økte risiko for manglende overholdelse. Høye forekomster av tekstmeldinger fra unge voksne, kombinert med et sterkt bevisgrunnlag for at tekstpåminnelser kan forbedre overholdelse, peker på mobilhelse (helse) som en ideell måte å støtte PrEP-tilslutning blant YMSM.

Målet med den foreslåtte SBIR er å utvikle og teste gjennomførbarheten og den kortsiktige effektiviteten til en individuelt tilpasset, utviklingsmessig og kultursensitivt PrEP-overholdelsesintervensjon for et kulturelt mangfoldig YMSM. Dens vitenskapelige premiss hviler på tre store godt utførte etterlevelsesoppfølgingsstudier til PrEP-effektstudier, dvs. VOICE, FEM-PrEP og iPrEx, som identifiserte adheransetilretteleggere/barrierer som ble målrettet i den foreslåtte studien, og på metaanalyser av en stor og voksende litteratur som peker på effektiviteten av helse for medisinoverholdelse på tvers av kroniske tilstander, inkludert HIV. Intervensjonen vil være modellert på Dr Patricia Weitzmans (foreslått PI) SBIR Fase 1 og 2 mhelse antiretroviral terapi (ART) adherensintervensjon for HIV+ afroamerikanere. Denne intervensjonen brukte en tredelt tilnærming med skreddersydde pillepåminnelser med alders- og kultursensitive motiverende og pedagogiske tekster. Tekster ble utformet for å øke ARTs self-efficacy, og basert på prinsipper fra sosial læringsteori og positiv psykologi. Ved å bruke en lignende tilnærming, vil formativ forskning bli utført for å lage motiverende og pedagogiske tekster som er kulturelt- og utviklingssensitive for mangfoldig YMSM. Dessuten vil formativ forskning tillate oss å identifisere og målrette unike PrEP-overholdelsesbarrierer og tilretteleggere blant kulturelt mangfoldig YMSM. Funnene vil bli brukt til å lage og pilotere en 6-ukers randomisert PrEP-overholdelsesintervensjon som tar for seg overholdelsesbarrierer og tilretteleggere identifisert i PrEP RCT-er, og vår formative forskning, samt CDC PrEP-overholdelsesanbefalinger. Vårt langsiktige mål er å redusere HIV-infeksjonsraten blant kulturelt mangfoldig YMSM ved å støtte PrEP-tilslutning.

Spesifikt mål 1: Utvikle en individuelt tilpasset, kulturelt og utviklingssensitiv helseintervensjon for å fremme etterlevelse av PrEP blant YMSM, i alderen 20-29. Mål 2: Implementer 6-ukers pilot randomisert kontrollert studie for å evaluere kortsiktig effektivitet (forbedret det PrEP-overholdelse, PrEP-kunnskap og PrEP-behandlingens egeneffektivitet). CONSORT retningslinjer for RCT vil bli fulgt for å sikre vitenskapelig strenghet. Primærhypotese: Ung voksen MSM som mottar skreddersydd daglig pillepåminnelse pluss motiverende/pedagogiske tekster i 6 uker, vil vise større PrEP-overholdelse sammenlignet med kontroller. Sekundær hypotese: Ung voksen MSM som mottar skreddersydd daglig pillepåminnelse pluss motiverende/pedagogiske tekster i 6 uker, vil vise større PrEP-kunnskap og PrEP-behandlings selveffektivitet sammenlignet med kontroller. Mål 3: Vurdere gjennomførbarhet av intervensjonen, f.eks. implementeringstrohet (i hvilken grad ble intervensjonen levert som planlagt), programappell (hvor godt likte deltakerne intervensjonen) og programrekkevidde (hvor godt nådde det deltakerne). CDC anslår at PrEP er passende for de rundt 500 000 MSM i USA. Effektmodeller viser at selv beskjeden overholdelse av PrEP kan redusere nye HIV-infeksjoner blant MSM med 29 % over 20 år. Et Helse-PrEP-overholdelsesverktøy rettet mot unge voksne MSM, en gruppe som opplever økt HIV-forekomst, kunne ikke bare støtte denne reduksjonen, men på grunn av enkel tilgang og lave kostnader faktisk forbedre den.