Mhealth для соблюдения режима доконтактной профилактики молодыми взрослыми МСМ

Конкретные цели: Доконтактная профилактика (ДКП) значительно снижает риск заражения ВИЧ. При ежедневном приеме таблеток PrEP (Truvada) риск заражения ВИЧ может снизиться на 92%. NIH определил сокращение ВИЧ / СПИДа как высокоприоритетную тему для поддержки исследований с использованием средств, предназначенных для борьбы со СПИДом. Среди других групп CDC рекомендует PrEP мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами (МСМ), которые являются ВИЧ-отрицательными и состоят в отношениях с ВИЧ-положительным партнером, а также МСМ, у которых был анальный секс без презерватива или у которых был диагностирован ЗППП в последние 6 месяцев; примерно 1 из 4 МСМ соответствует этим критериям. В 2009 году на молодых людей в возрасте от 13 до 29 лет приходилось 27% новых случаев ВИЧ. Самая высокая концентрация новых случаев была среди 20-29-летних; 70% из них были МСМ. Различия очевидны: 57% новых случаев ВИЧ, зарегистрированных в 2008-2010 гг., приходится на афроамериканских МСМ; 21% случаев были молодые латиноамериканские МСМ. На сегодняшний день в испытаниях ДКП приверженность была в целом низкой. В этих исследованиях более молодой возраст был наиболее устойчивым фактором, связанным с более низкой приверженностью ДКП. Приверженность к лечению может быть трудной для молодых людей. В то время как молодые люди лучше понимают преимущества профилактики, чем подростки, зрелость в принятии решений все еще развивается в возрасте 20 лет. Только в конце 20-х две мозговые системы, одна из которых стимулирует поиск ощущений, а другая поддерживает саморегуляцию и планирование наперед, объединяются. Самцы в этом отношении могут отставать от самок. Кроме того, этот процесс развития может быть затруднен у тех, кто испытал стресс от виктимизации, как и многие МСМ. Мероприятия по обеспечению соблюдения режима ДКП для молодых взрослых МСМ (YMSM) должны учитывать факторы развития, которые могут повлиять на принятие решений. CDC настоятельно рекомендует врачам, назначающим ДКП, оказывать поддержку в соблюдении режима; Основой этой поддержки является обучение пациентов. CDC также предлагает планы приверженности: 1) индивидуально подбирать время дозирования 2) использовать напоминания о таблетках 3) использовать поддержку для устранения изменений в распорядке дня и 4) рассмотреть вопросы раскрытия информации, т. е. помочь пациентам определить членов социальной сети, которые могут поддержать приверженность, или способы преодоления барьеров приверженности из-за отсутствия социального раскрытия. На сегодняшний день не было разработано никакого вмешательства по обеспечению приверженности ДКП специально для молодых МСМ, несмотря на рост показателей ВИЧ в этой группе и повышенный риск несоблюдения режима лечения. Высокий уровень отправки текстовых сообщений молодыми людьми в сочетании с убедительной доказательной базой того, что текстовые напоминания могут улучшить приверженность, указывают на то, что мобильное здоровье (мобильное здоровье) является идеальным способом поддержки приверженности PrEP среди молодых МСМ.

Цель предлагаемого SBIR состоит в том, чтобы разработать и проверить осуществимость и краткосрочную эффективность индивидуально адаптированного, учитывающего особенности развития и культурных особенностей профилактического вмешательства в области здравоохранения для молодых МСМ, принадлежащих к разным культурам. Его научная предпосылка основана на трех крупных хорошо проведенных исследованиях по контролю за соблюдением режима ДКП, т.е. VOICE, FEM-PrEP и iPrEx, которые выявили факторы, способствующие приверженности/барьеры, на которые нацелено предлагаемое исследование, а также метаанализ большого и постоянно растущего объема литературы, указывающей на эффективность здоровья для соблюдения режима лечения при хронических состояниях, включая ВИЧ. Вмешательство будет основано на вмешательстве д-ра Патриции Вейцман (предлагаемый PI) SBIR Фазы 1 и 2 по соблюдению режима антиретровирусной терапии (АРТ) для ВИЧ-позитивных афроамериканцев. В этом вмешательстве использовался трехсторонний подход: индивидуальные напоминания о таблетках с мотивационными и образовательными текстами с учетом возраста и культуры. Тексты были разработаны для повышения самоэффективности АРТ и основаны на принципах теории социального обучения и позитивной психологии. Используя аналогичный подход, будут проведены формативные исследования для создания мотивационных и образовательных текстов, учитывающих культурные особенности и особенности развития различных МСММ. Кроме того, формативное исследование позволит нам выявить и выявить уникальные барьеры и факторы, препятствующие приверженности ДКП, среди молодых МСМ, принадлежащих к разным культурам. Полученные данные будут использованы для создания и пилотного 6-недельного рандомизированного вмешательства по обеспечению приверженности к ДКП, направленного на устранение барьеров и факторов, определяющих приверженность, выявленных в РКИ по ДКП и в нашем формирующем исследовании, а также в рекомендациях CDC по соблюдению ДКП. Наша долгосрочная цель — снизить уровень заражения ВИЧ среди молодых МСМ, принадлежащих к разным культурам, за счет поддержки приверженности PrEP.

Конкретная цель 1: Разработать индивидуально адаптированное, учитывающее культурные особенности и особенности развития медицинское вмешательство для повышения приверженности к ДКП среди молодых МСМ в возрасте 20–29 лет. Цель 2: Провести 6-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки краткосрочной эффективности (повысило ли оно приверженность ДКП, знания о ДКП и самоэффективность лечения ДКП). Руководящие принципы CONSORT для RCT будут соблюдаться, чтобы обеспечить научную строгость. Основная гипотеза. Молодые взрослые МСМ, получающие ежедневное напоминание о таблетках в сочетании с мотивационными/образовательными текстами в течение 6 недель, будут демонстрировать большую приверженность ДКП по сравнению с контрольной группой. Вторичная гипотеза. Молодые взрослые МСМ, получающие ежедневные напоминания о таблетках в сочетании с мотивационными/образовательными текстами в течение 6 недель, продемонстрируют более высокие знания о ДКП и самоэффективность лечения ДКП по сравнению с контрольной группой. Цель 3: Оценить осуществимость вмешательства, т.е. достоверность реализации (в какой степени вмешательство было выполнено в соответствии с планом), привлекательность программы (насколько понравилось вмешательство участникам) и охват программы (насколько хорошо оно достигло участников). По оценкам CDC, PrEP подходит примерно для 500 000 МСМ в США. Модели воздействия показывают, что даже скромное соблюдение ДКП может снизить количество новых случаев ВИЧ-инфекции среди МСМ на 29% в течение 20 лет. Инструмент приверженности к ДКП, предназначенный для молодых взрослых МСМ, группы, в которой наблюдается повышенный уровень заболеваемости ВИЧ, может не только способствовать снижению этого показателя, но и — благодаря легкому доступу и низкой стоимости — фактически улучшить его.