性交疼痛における骨盤底筋の関与の性質とは?
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
有病率が高いにもかかわらず、性交疼痛の病因についてはほとんどわかっていません。 性交疼痛症は、多くの場合、場所 (一般化された部位と特定の部位) と、痛みを誘発する刺激 (誘発された部位と自発的な部位) によって分類されます。 そのため、PVD は、膣の入り口 (外陰前庭) に圧力がかかると (外陰前庭など)、この領域 (つまり 挑発された)。 [2] PVD は、閉経前の女性の性交困難の最も一般的な原因であると考えられており、女性の約 12% が有病率を示しています [1] が、スティグマの恥ずかしさと恥ずかしさのために過小報告されています。 [6] PVD の介入を求める女性の間では、不随意の PFM 活性化が痛みの発症および/または維持に重要な役割を果たしていると考えられています。 [7-15] 実際、PVD は時々、膣痙 (VAG) と呼ばれる PFM の激しい不随意収縮を伴う [3]。 しかし、PVD と VAG が別個の実体であるかどうか、または VAG が PVD 重症度の連続体に沿って存在するかどうかは不明です。 [8,16] 文献で多くの議論がなされている問題です.[17,19]
VAGがなくても、PFM機能障害がPVDの特徴であることを示唆する証拠がある。 [7-15,20] 膣内触診で評価した場合、PVD の女性 (VAG なし) は、無症候性の女性と比較して、より高い PFM 緊張 (つまり、PFM の受動的な手動ストレッチに対する抵抗が大きい)、収縮後の PFM の弛緩が困難であり、PFM 強度が低いことを示します。 .[7-9] しかし、触診によって等級付けされた強さと緊張は主観的なものであり、研究は評価者の盲検化なしで行われました. これらの触診所見のいくつかは、筋電図検査 (EMG) を使用して裏付けられており、通常よりも強直性の PFM 活性化 [14,21,22]、PFM 収縮を達成する能力の低下 [10]、活性化後に PFM を弛緩させる能力の障害 [4] が含まれます。 ]、および/または自発的な PFM 収縮の一貫した活性化レベルを維持する能力が低い[10,15,23]が、後者の発見は他の人によって反駁されている.[9,20,24-26] このより客観的な証拠は存在しますが、EMG を使用した PVD への PFM の関与に関する研究は小規模 (n<12) であり、バイアスのリスクが高く [27]、著者は PVD の女性に VAG が併発しているかどうかを報告することに失敗することが多く、診断に関する明確性の欠如。
実際、VAG が PVD の女性に存在するかどうかを臨床検査で判断することはしばしば困難であり [3]、新しい精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) では PVD と VAG の区別が省略されており、両方に言及しています。生殖器骨盤痛浸透障害(GPPPD17,21)として。 しかし、VAG を伴う PVD への PFM の関与 (PVD + VAG) は、同時 VAG を伴わない PVD における PFM 機能不全とは異なる可能性があります。 [4,27-31] PVD における PFM の関与の性質を理解しようとする一方で、PVD+VAG を伴うものと PVD のみを伴うものとを区別しながら PFM を評価することは依然として賢明である.[19] この研究は、PVD における PFM の関与の性質に関する知識に貢献し、PVD のみの患者と PVD + VAG の患者との間の PFM 関与の違いについて情報を提供します。
目的と仮説: このプロジェクトの全体的な目標は、(PFMs) の表層および/または深層の強直性、随意性、反射性または行動反応の変化が PVD および/または PVD+VAG に関与しているかどうかを判断することです。 仮説に関連する 4 つの主な目的があります。
目的 1: 外陰部前庭での圧力痛閾値 (PPT)、時間的合計 (TS)、タンポン テスト中に報告された痛み、および性機能を測定および比較する。
仮説 1 (a): 痛みのないコントロールと比較して、PVD および PVD+VAG の女性は、(a) タンポン テスト中に自己申告による痛みが大きいことを示します。 (b) PPT の低下、(c) TS の上昇、(d) 性機能の低下。
目的 2: 運動誘発電位 (MEP) と皮質媒介サイレント期間 (cSP) を介して PFM への投射の皮質運動興奮性を測定します。
仮説 2(a) 痛みのないコントロールと比較して、PVD および PVD+VAG の女性は、皮質領域の経頭蓋磁気刺激 (TMS) に反応して、球海綿体、恥骨内臓、および外肛門括約筋の MEP が大きく、cSP が短いPFMに対応。
仮説 2(b) PVD の女性と PVD+VAG の女性の間で違いが明らかです。
目的 3: 外陰前庭と大腿後部に加えられた圧力に対する EMG 反応の振幅とタイミングを測定する 仮説 3 (a): 痛みのないコントロールと比較して、PVD および PVD+VAG の女性は、予測反応の発生率が高くなります。 (すなわち。 標準化された圧力刺激が圧力 (低対中程度)。
仮説 3 (b): 痛みのないコントロールと比較して、PVD および PVD+VAG の女性は、PFM (球海綿体、恥骨内臓、外肛門括約筋) およびより離れた筋肉 (僧帽筋および股関節内転筋) で、より高い筋肉活性化振幅反応を示します。 ) 標準化された圧力刺激 (低圧と中圧の両方) が後部膣のフルシェットに適用された後。
仮説 3 (c): 無痛対照と比較して、PVD および PVD+VAG を有する女性は、PFM (球海綿体、恥骨内臓、外肛門括約筋) およびより遠隔の筋肉 (僧帽筋または股関節内転筋) で、より大きな反応を示します。太ももの後部にかかる圧力。
目的 4: 安静時 (強直性)、PFM の最大努力随意収縮中、および緊張 (バルサルバ) 操作中の PFM 活性化の振幅を測定する 仮説 4: 無痛対照と比較して、PVD および PVD+VAG の女性は(a) より高い強直性 PFM 活性化、(b) 緊張努力中のより多くの PFM 活性化 (協調不全)、および (c) 最大随意収縮時のより低い PFM 活性化を示します。
新規性と知識の進歩への貢献: この研究を通じて、PVD に関連する PFM の神経筋障害の包括的な画像が生成されます。 目的 1 を通じて、PVD および PVD+VAG の女性では、タンポン テスト中の自己報告による痛みの増加、圧力による痛みの閾値の低下、時間的合計の増加、性機能の低下が、対照群と比較して見出されることが期待されます。 TMSを介したPFMへの投射の皮質運動興奮性を調査した研究はありません。 Aim 2 を通じて、PVD のある女性とない女性の間で、より高い振幅の MEP とより短い期間の cSP によって証明される、PFM に対する皮質運動興奮性の違い、および PVD と PVD の間の PFM に対する皮質運動興奮性の増強の程度の違いが見られることが期待されます。 +VAG。 また、PVD の女性とコントロールの間で PFM の持続性または位相性反応に見られる違いが、痛みのために存在するか、または痛みを予期して存在するかどうかを評価した研究はありません。 Van Lunsen & Ramakers [32]、Reissing らによる研究。 [8] と van der Velde & Everaerd [33] は、PFM が全般性不安に反応し、性的に脅迫的なシーンを見た場合に反応することを示唆しています。 不安や痛みへの恐怖が研究結果に影響を与える可能性は十分にあり、その可能性は高い[4,34]。 目標 3 を通じて、PFM 活性化のタイミングと大きさを評価して、反応が予測して発生するかどうかを判断します (つまり、 前) および/または外陰前庭で配信される圧力刺激に応答して。 目的 2 および 3 に基づく仮説は、これまで検証されたことがなく、そうすることが PVD の病態生理学の理解に大きな影響を与えるでしょう。 目的 4 を通じて、PVD および PVD+VAG を有する女性は緊張時により高い強直性 PFM 活性化および PFM 協調運動障害を示すという文献の以前の発見を裏付けることが期待されます。
PVD+VAG の女性が PVD 単独の女性よりも高い皮質運動興奮性を示す場合、この発見は PVD と PVD+VAG を別々の状態として理解するための大きな一歩となり、改善された診断と反復 TMS35 および[36] さらに、ストレッチング [9,38,39] 鍼治療 [40] ボトックス注射 [41,42] および認知行動療法 [39] を含む有効性 [37] のいくつかの証拠を示している介入は、それらを組み合わせることによって強化される可能性があります。皮質運動抑制に焦点を当てた新しい介入。 皮質運動興奮性に対する新規および既存の介入の影響は、この作業を通じて開発された革新的でアクセス可能な評価アプローチを使用して評価できます。
説明の目的で、性機能[43,44]、痛み[45]、痛みの壊滅[46]、うつ病/不安[47,48]、および中枢感作[49]を評価するために、5つのオンラインアンケートが適用されます。
評価は、女性の最後の月経周期の開始後 1 週間以内に、運動閾値と感覚閾値の周期的な変動を考慮して [50] 、都合のよいときに予定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
- Flavia Antonio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
PVD 単独または PVD+ VAG の女性は、オタワ病院の外陰痛クリニックと、骨盤底機能不全の女性に対応する地元の理学療法クリニックから募集されます。
コントロールの参加者は、広告、口コミ、ソーシャル メディアを通じて地域コミュニティから募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の閉経前の女性
- 生物学的に生まれた女性
- -誘発性前庭痛(PVD)単独またはPVD +膣痙(VAG)(すなわち 触診に反応した膣の筋肉のけいれんの証拠)、または比較群として機能する性行為中またはタンポン挿入中の痛みの病歴がない
- 現在妊娠していない、または過去 6 か月以内に妊娠した。
除外基準:
- 脳卒中、多発性硬化症、脊髄損傷、てんかん、家族にてんかん歴などの神経疾患など
- 金属インプラント(蝸牛、ペースメーカーなど)
- 気絶する傾向
- 閉経前後または閉経後
- 評価プロトコルについて高いレベルの不安を表明する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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誘発性前庭痛(PVD)
誘発性前庭痛 (PVD) は、膣の入り口 (すなわち、外陰前庭) に圧力が加えられたとき、または膣挿入活動 (すなわち、
挑発された)。
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経頭蓋磁気刺激は、骨盤底筋への皮質投射の興奮性を調査するために使用されます。
関心のある結果には、運動誘発電位振幅とサイレント期間が含まれます。
筋電図検査を使用して、骨盤底筋 (PFM) が外陰前庭に加えられた圧力に予測的に反応するかどうかを判断します (つまり、
PFM は、圧力が適用される前にアクティブであり、行動として (つまり、
PFM は、圧力が適用された後にアクティブになります) 応答。
EMG 応答の振幅も記録されます。
参加者が最初に後部膣フォーシェットの痛みを報告する平均圧力を決定するために、カスタムの外陰部外陰計が使用されます。
カスタムの外陰部外陰計を使用して、外陰前庭に同じ圧力 (上記の PPS テスト中に 4/10 と評価) を 10 回繰り返します。
10 回目の塗布で評価された痛みと最初の塗布で評価された痛みの違いが結果になります。
筋電図検査を使用して、1 秒間の完全な休息、3 回の最大努力 PFM 収縮、および 3 回のベアリング ダウン操作における平均平滑化および整流された活性化振幅を測定します。
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誘発性前庭痛 (PVD) + 膣痙攣 (VAG)
PVD は、膣痙攣 (VAG) と呼ばれる PFM3 の激しい不随意収縮を伴うことがあります。
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経頭蓋磁気刺激は、骨盤底筋への皮質投射の興奮性を調査するために使用されます。
関心のある結果には、運動誘発電位振幅とサイレント期間が含まれます。
筋電図検査を使用して、骨盤底筋 (PFM) が外陰前庭に加えられた圧力に予測的に反応するかどうかを判断します (つまり、
PFM は、圧力が適用される前にアクティブであり、行動として (つまり、
PFM は、圧力が適用された後にアクティブになります) 応答。
EMG 応答の振幅も記録されます。
参加者が最初に後部膣フォーシェットの痛みを報告する平均圧力を決定するために、カスタムの外陰部外陰計が使用されます。
カスタムの外陰部外陰計を使用して、外陰前庭に同じ圧力 (上記の PPS テスト中に 4/10 と評価) を 10 回繰り返します。
10 回目の塗布で評価された痛みと最初の塗布で評価された痛みの違いが結果になります。
筋電図検査を使用して、1 秒間の完全な休息、3 回の最大努力 PFM 収縮、および 3 回のベアリング ダウン操作における平均平滑化および整流された活性化振幅を測定します。
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コントロール
参加者は、年齢 (2 年以内)、出産回数 (経産 vs 未経産)、および経口避妊薬の使用 (はい vs いいえ) によって PVD グループの女性と一致し、PVD の徴候や症状はありませんでした。
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経頭蓋磁気刺激は、骨盤底筋への皮質投射の興奮性を調査するために使用されます。
関心のある結果には、運動誘発電位振幅とサイレント期間が含まれます。
筋電図検査を使用して、骨盤底筋 (PFM) が外陰前庭に加えられた圧力に予測的に反応するかどうかを判断します (つまり、
PFM は、圧力が適用される前にアクティブであり、行動として (つまり、
PFM は、圧力が適用された後にアクティブになります) 応答。
EMG 応答の振幅も記録されます。
参加者が最初に後部膣フォーシェットの痛みを報告する平均圧力を決定するために、カスタムの外陰部外陰計が使用されます。
カスタムの外陰部外陰計を使用して、外陰前庭に同じ圧力 (上記の PPS テスト中に 4/10 と評価) を 10 回繰り返します。
10 回目の塗布で評価された痛みと最初の塗布で評価された痛みの違いが結果になります。
筋電図検査を使用して、1 秒間の完全な休息、3 回の最大努力 PFM 収縮、および 3 回のベアリング ダウン操作における平均平滑化および整流された活性化振幅を測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター誘発電位 (MEP) ピーク ツー ピーク振幅 (μ V)
時間枠:1日
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経頭蓋磁気刺激の結果 (すなわち モーター誘発電位ピーク ツー ピーク振幅 - μ V) は、すべての参加者について決定され、グループ間で比較されます。 ダブル コーン コイル (96 mm ループ、P/N 9902) [57] を結合した Magstim® 200 システムを使用して、皮質脊髄突起を PFM にプローブします。 MEP はアンサンブル平均化され、MEP ピーク ツー ピーク振幅 (μV) の推定値が生成されます。 |
1日
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皮質サイレント期間 (ミリ秒)
時間枠:1日
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経頭蓋磁気刺激の結果 (すなわち 皮質サイレント期間の期間 - ミリ秒) は、すべての参加者に対して決定され、グループ間で比較されます。 ダブル コーン コイル (96 mm ループ、P/N 9902) [57] を結合した Magstim® 200 システムを使用して、皮質脊髄突起を PFM にプローブします。 MEP 皮質サイレント期間 (cSP) は、個々 の試験から測定され、平均されます。 |
1日
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予測応答 (ミリ秒)
時間枠:1日
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外陰前庭に加えられる切迫した圧力に対する PFM の予測反応を示す各グループの女性の割合を、各グループについて決定します。
参加者は、PFM から記録された筋電図信号が圧力の適用に先行する場合、予測反応があると見なされます。
応答依存の方法論を使用して外陰部測定器 [58] が使用されます。
[59,60] 外陰包計は、低圧 (25 g) および中圧 (232 g) の圧力を、チームの以前の研究によって生成された中程度の値で、後部膣フォーシェットまたは後部大腿部に適用するために使用されます。
[9]
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1日
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行動応答 (μ V)
時間枠:1日
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外陰前庭に加えられた圧力に対する PFM の行動反応を示す各グループの女性の割合が、各グループについて決定されます。
圧力が適用された後に PFM (または他の筋肉) の活性化が発生した場合、参加者は行動的であると見なされます。
応答依存の方法論を使用して外陰部測定器 [58] が使用されます。
[59,60] 外陰包計は、低圧 (25 g) および中圧 (232 g) の圧力を、チームの以前の研究によって生成された中程度の値で、後部膣フォーシェットまたは後部大腿部に適用するために使用されます。
[9]
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1日
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骨盤底筋の緊張性、位相性、反射性の活性化
時間枠:1日
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差動吸引電極 (DSE、Dr. McLean によって開発された) [54-56] を使用して記録された表面筋電図 (EMG) は、表在性および深部の PFM の緊張性、随意性、および反射性の活性化を測定するために使用されます。
平滑化されたピーク EMG 振幅 (μV) は、女性が PFM を可能な限りリラックスさせ (強壮剤)、可能な限り強く収縮させ (位相性)、緊張操作 (反射活性化) を実行しながら、結果として計算されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンポンテスト
時間枠:1日
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女性はタンポンを挿入してから取り外すように指示され、挿入/取り外しの経験全体の痛みの程度を 0 から 10 までの痛みの数値評価スケールで記録するように指示されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪を意味します。可能性のある痛み。
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1日
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圧迫痛閾値(PPT)
時間枠:1日
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女性が綿棒を介して後腟のフルシェットの領域に適用された圧力で痛みを報告する圧力. 圧痛閾値(PPT)は、カスタム外陰部測定器を使用して決定されます。 PPT は、膣口の 6 時の位置で外陰部測定器の綿棒の先端を当てたときに、女性が最初に痛みを訴える平均圧力として定義されます [51]。 |
1日
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痛みの時間的加算 (TS)
時間枠:1日
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カスタム外陰部測定器を介して後部膣フォーシェットに加えられた圧力の 10 回目と最初の適用の間の痛みの評価 (スケール 1-10) の差。 6 時の位置で決定された PPT は、玄関の 6 時の位置で 1 秒あたり約 1 回の割合で 10 回適用されます。 参加者は、数値評価スケール (0-10) を使用して、この圧力の最初と最後のアプリケーションでの痛みのレベルを評価します。 TS は、圧力を最後に加えたときと最初に加えたときの痛みの評価の差として定義されます [52,53]。 |
1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能指数(FSFI)
時間枠:1日
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これは、女性の性機能の重要な側面を評価するための 19 項目の検証済みアンケート [43,44] であり、性機能の評価のゴールド スタンダードと見なされます。
欲望、覚醒、潤滑、オーガズム、満足、痛みの 6 つの領域を評価します。
すべてのスコアの合計は最大 36 です。
スコアが高いほど、性機能が優れていることを表します。
性機能障害のリスクがある人を特定するためのカットオフとして、スコア≤26.55が設定されています。
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1日
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マギル疼痛アンケート
時間枠:1日
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このアンケートは主に、主観的な痛みの経験を特定するために患者が使用する 3 つの主要なクラスの単語記述子 (感覚的、感情的、評価的) で構成されています。
また、痛みの経験の特性を判断するための強度スケールやその他の項目も含まれています。
このアンケートは 78 ワードで構成されています。
回答者は、自分の痛みの経験を最もよく表しているものを選択します。
スコアは、各単語に関連付けられた値を合計することによって集計されます。スコアは 0 (痛みなし) から 78 (重度の痛み) までの範囲です。
痛みの量的な違いは、回答者の言葉の選択に反映されている可能性があります。
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1日
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠:1日
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痛みの大惨事スケールは、大惨事の信頼できる有効な尺度です。 このアンケートのスコアは、身体的および感情的な苦痛の強さの予測因子です。 これは、0 から 4 までの 13 項目で構成され、合計で 52 のスコアが得られる自己申告の尺度です。 スコアが高いほど、壊滅的な考えが存在する |
1日
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うつ病不安ストレス尺度 (DASS)
時間枠:1日
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これは、うつ病、不安、緊張/ストレスの 3 つの関連する否定的な感情状態を測定するように設計された 42 項目の自己報告ツールです [47,48]。 それぞれに 14 項目が含まれており、内容が類似する 2 ~ 5 項目のサブスケールに分割されています。 DASS は、高い内部一貫性を持ち、さまざまな設定で意味のある差別をもたらすことが示されています。 DASS のスコアが高いほど、これらの負の感情的症状の重症度または頻度が高いことを示します。 最高点は126点です。 |
1日
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中央感作インベントリー
時間枠:1日
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Central Sensitization Inventory (CSI) [49] は、Central Sensitization (CS) または Central Sensitization Syndrome (CSS) に関連する可能性のある症状を有する患者を特定するために設計された自己報告アウトカム指標です。 パート A には、一般的な CSS の症状に関連する 25 の質問が含まれています。 パート B では、患者が特定の CSS 障害または関連する障害 (不安やうつ病など) と診断されているかどうかを判断します。 パート A には CSI の重症度レベルが設定されています。無症状 = 0 ~ 29。軽度 = 30 ~ 39。中等度 = 40 から 49。重度 = 50 ~ 59。極端な = 60 ~ 100。 |
1日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Linda McLean、University of Ottawa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
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