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Quelle est la nature de l'implication des muscles du plancher pelvien dans la dyspareunie ?

31 mars 2023 mis à jour par: Dr. Linda McLean, University of Ottawa
La dyspareunie, ou douleur ressentie par les femmes lors d'activités sexuelles avec pénétration, affecte la santé psychologique et sexuelle de plus d'une femme canadienne sur cinq [1], mais sa physiopathologie est mal comprise [2-4] et les données probantes sur les approches de prise en charge sont limitées.[ 5] On pense que le dysfonctionnement des muscles du plancher pelvien (PFM) est impliqué dans de nombreuses formes de dyspareunie, alors que la nature et l'étiologie de cette implication restent largement inconnues. L'objectif de cette étude est de comprendre si et comment le dysfonctionnement de la GFP contribue à la douleur ressentie par les femmes atteintes de vestibulodynie provoquée (PVD), la cause la plus fréquente de dyspareunie. Cet objectif sera atteint grâce à la mise en œuvre d'une approche innovante et globale de mesure de la fonction neuromusculaire des PFM. Comprendre la physiopathologie de la MPV est essentiel au développement d'interventions efficaces pour améliorer la santé et la qualité de vie des nombreuses femmes canadiennes qui souffrent de dyspareunie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré sa prévalence élevée, on sait peu de choses sur l'étiologie de la dyspareunie. La dyspareunie est souvent sous-classée par la localisation (généralisée vs une région spécifique) et par le stimulus qui induit la douleur (provoquée vs spontanée). En tant que tel, le PVD se caractérise par une douleur intense et/ou brûlante ressentie à l'entrée du vagin (c'est-à-dire le vestibule vulvaire) lorsqu'une pression est appliquée sur cette zone (c'est-à-dire provoqué). [2] La PVD est considérée comme la cause la plus fréquente de dyspareunie chez les femmes pré-ménopausées, avec une prévalence d'environ 12 % des femmes, [1] alors qu'elle reste sous-déclarée en raison de la stigmatisation, de l'embarras et de la honte. [6] Parmi les femmes qui demandent une intervention pour PVD, on pense que l'activation involontaire de la MFP joue un rôle important dans l'apparition et/ou le maintien de la douleur. [7-15] En effet, la PVD s'accompagne parfois d'une contraction intense et involontaire des PFM [3], appelée vaginisme (VAG). Pourtant, on ne sait pas si PVD et VAG sont des entités distinctes, ou si VAG existe le long d'un continuum de sévérité de PVD ; [8,16] une question de beaucoup de débat dans la littérature.[17,19]

Il existe des preuves suggérant que le dysfonctionnement de la GFP est une caractéristique de la PVD même en l'absence de VAG.[7-15,20] Lorsqu'elles sont évaluées par palpation intravaginale, les femmes atteintes de PVD (sans VAG) présentent un tonus PFM plus élevé (c'est-à-dire une plus grande résistance à un étirement manuel passif des PFM), une difficulté à détendre leurs PFM après une contraction et une force PFM inférieure par rapport aux femmes asymptomatiques .[7-9] Pourtant, la force et le tonus évalués par la palpation sont subjectifs et les études ont été réalisées sans mise en aveugle de l'évaluateur. Certains de ces résultats de palpation ont été corroborés par électromyographie (EMG), notamment une activation tonique PFM supérieure à la normale, [14,21,22] une faible capacité à obtenir une contraction PFM [10], une capacité altérée à détendre les PFM après l'activation [4 ], et/ou une faible capacité à maintenir un niveau d'activation constant lors de la contraction volontaire de la PFM,[10,15,23], mais ces dernières conclusions ont été réfutées par d'autres.[9,20,24-26] Bien que ces preuves plus objectives existent, les études sur l'implication de la MFP dans la PVD à l'aide de l'EMG ont été de petite taille (n <12), ont présenté un risque élevé de biais, [27] et les auteurs ont souvent omis de signaler si les femmes atteintes de PVD avaient une VAG concomitante, perpétuant le manque de clarté autour du diagnostic.

En effet, il est souvent difficile de déterminer à l'examen clinique si VAG est présent ou non chez les femmes atteintes de PVD [3] et le nouveau Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) omet toute distinction entre PVD et VAG, se référant à la fois comme trouble de pénétration de la douleur génito-pelvienne (GPPPD17,21). Pourtant, l'implication de la PFM dans la PVD qui s'accompagne de VAG (PVD + VAG) peut être distincte du dysfonctionnement de la PFM dans la PVD sans VAG concomitant. [4,27-31] Tout en essayant de comprendre la nature de l'implication de la GFP dans le PVD, il reste prudent d'évaluer les PFM tout en distinguant ceux avec PVD+VAG et ceux avec PVD seul.[19] Cette étude contribuera à notre connaissance de la nature de l'implication de la GFP dans la PVD et informera sur les différences d'implication de la GFP entre les personnes atteintes de PVD seules et celles atteintes de PVD + VAG.

Objectifs et hypothèses : L'objectif global de ce projet est de déterminer si des altérations des réponses toniques, volontaires, réflexes ou comportementales de la couche superficielle et/ou profonde des (PFM) sont impliquées dans les PVD et/ou PVD+VAG. Il y a quatre objectifs principaux avec des hypothèses associées :

Objectif 1 : Mesurer et comparer le seuil de douleur à la pression (PPT), la sommation temporelle (TS) au niveau du vestibule vulvaire, la douleur rapportée lors du test du tampon et la fonction sexuelle.

Hypothèse 1 (a) : par rapport aux témoins sans douleur, les femmes atteintes de PVD et de PVD+VAG démontreront (a) une plus grande douleur autodéclarée pendant le test du tampon. (b) PPT inférieur, (c) TS supérieur et (d) fonction sexuelle inférieure.

Objectif 2 : Mesurer l'excitabilité corticomotrice des projections vers les PFM par le biais des potentiels évoqués moteurs (MEP) et des périodes de silence à médiation cortico-corticale (cSP).

Hypothèse 2 (a) Par rapport aux témoins sans douleur, les femmes atteintes de PVD et PVD + VAG auront des MEP plus grands et des cSP plus courts dans les muscles bulbocavernosus, puboviscéraux et du sphincter anal externe en réponse à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) de la zone corticale correspondant aux PFM.

Hypothèse 2(b) Des différences seront évidentes entre les femmes avec PVD et PVD+VAG.

Objectif 3 : mesurer l'amplitude et le moment des réponses EMG à la pression appliquée au vestibule vulvaire et à l'arrière de la cuisse Hypothèse 3 (a) : par rapport aux témoins sans douleur, les femmes atteintes de PVD et de PVD+VAG auront des incidences plus élevées de réponses anticipatoires (c'est à dire. réponses enregistrées avant l'application de la pression) enregistrées à partir des muscles PFM (bulbocaverneux, puboviscéral, sphincter anal externe) et distants (trapèze supérieur, adducteur de la hanche) lorsque des stimuli de pression standardisés sont appliqués à la fourchette vaginale postérieure quelle que soit l'intensité de la pression (faible vs modéré).

Hypothèse 3 (b) : par rapport aux témoins sans douleur, les femmes atteintes de PVD et de PVD+VAG auront des réponses d'amplitude d'activation musculaire plus élevées dans les PFM (bulbocaverneux, puboviscéral, sphincter anal externe) et dans les muscles plus éloignés (trapèze et muscles adducteurs de la hanche). ) après l'application de stimuli de pression standardisés (faibles et modérés) sur la fourchette vaginale postérieure.

Hypothèse 3 (c) : par rapport aux témoins indolores, les femmes atteintes de PVD et de PVD+VAG présenteront des réponses plus importantes dans les PFM (bulbocaverneux, puboviscéral, sphincter anal externe) et dans les muscles plus éloignés (trapèze ou adducteurs de la hanche) en réponse à pression qui est appliquée à l'arrière de la cuisse.

Objectif 4 : Mesurer l'amplitude de l'activation des PFM au repos (tonique), lors d'un effort maximal de contraction volontaire des PFM et lors d'une manœuvre d'effort (Valsalva) Hypothèse 4 : Par rapport aux témoins indolores, les femmes avec PVD et PVD+VAG vont démontrent (a) une activation plus élevée de la PFM tonique, (b) une plus grande activation de la PFM pendant les efforts d'effort (dyssynergie) et (c) une activation plus faible de la PFM lors de la contraction volontaire maximale.

Nouveauté et contributions à l'avancement des connaissances : Grâce à cette étude, un tableau complet des déficiences neuromusculaires dans les MFP associées aux PVD sera généré. Grâce à l'objectif 1, on s'attend à trouver chez les femmes atteintes de PVD et PVD + VAG, une plus grande douleur auto-déclarée pendant le test du tampon, un seuil de douleur à la pression plus bas, une sommation temporelle plus élevée et une fonction sexuelle plus faible par rapport au groupe témoin. Aucune étude n'a étudié l'excitabilité corticomotrice des projections vers les PFM à travers la TMS. Grâce à l'objectif 2, des différences d'excitabilité corticomotrice envers les PFM, mises en évidence par des MEP d'amplitude plus élevée et des cSP de plus courte durée, devraient être trouvées, entre les femmes avec et sans PVD, ainsi que des différences dans l'étendue de l'excitabilité corticomotrice accrue envers les PFM entre PVD et PVD +VAG. De plus, aucune étude n'a évalué si les différences observées dans les réponses toniques ou phasiques des PFM entre les femmes atteintes de PVD et les témoins sont présentes en raison ou en prévision de la douleur. Les études de Van Lunsen & Ramakers [32], Reissing et al. [8] et van der Velde & Everaerd [33] suggèrent que les PFM répondent à une anxiété généralisée et en réponse au visionnage de scènes sexuellement menaçantes. Il est tout à fait possible, et même probable, que l'anxiété ou la peur de la douleur puisse influencer les résultats de l'étude [4,34]. Grâce à l'objectif 3, le moment et l'ampleur de l'activation de la GFP seront évalués pour déterminer si les réponses se produisent en prévision de (c'est-à-dire avant) et/ou en réponse à des stimuli de pression délivrés au niveau du vestibule vulvaire. Les hypothèses des objectifs 2 et 3 n'ont jamais été testées auparavant et cela aura un impact significatif sur notre compréhension de la physiopathologie de la MPV. Grâce à l'objectif 4, nous espérons corroborer les résultats antérieurs de la littérature : les femmes atteintes de PVD et de PVD + VAG démontreront une activation tonique plus élevée de la PFM et une dyssynergie de la PFM pendant l'effort - les deux étant fonctionnellement liées à une excitabilité corticomotrice accrue.

Si les femmes atteintes de PVD + VAG présentent une excitabilité corticomotrice plus élevée que les femmes atteintes de PVD seules, cette découverte constituera une étape majeure vers la compréhension de la PVD et de la PVD + VAG en tant que conditions distinctes, et ouvrira la voie à des diagnostics améliorés et à des traitements ciblés tels que la TMS répétitive35 et médicaments neurotropes.[36] De plus, les interventions qui ont montré des preuves d'efficacité [37], y compris les étirements, [9,38,39] l'acupuncture, [40] l'injection de Botox, [41,42] et la thérapie cognitivo-comportementale [39] peuvent être améliorées en les combinant avec nouvelles interventions axées sur l'inhibition corticomotrice. L'impact de toute intervention nouvelle ou existante sur l'excitabilité corticomotrice peut, à son tour, être évalué à l'aide des approches d'évaluation innovantes mais accessibles développées dans le cadre de ce travail.

À des fins descriptives, cinq questionnaires en ligne seront appliqués pour évaluer la fonction sexuelle [43,44], la douleur [45] la douleur catastrophique [46], la dépression/anxiété [47,48] et la sensibilisation centrale [49].

L'évaluation sera programmée dans la semaine suivant le début du dernier cycle menstruel de la femme pour tenir compte des variations cycliques des seuils moteurs et sensoriels [50] , et à un moment qui convient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • Flavia Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes atteintes de PVD seul ou de PVD + VAG seront recrutées à la clinique de la douleur vulvaire de L'Hôpital d'Ottawa et dans les cliniques de physiothérapie locales qui s'adressent aux femmes atteintes d'un dysfonctionnement du plancher pelvien.

Les participants au contrôle seront recrutés dans la communauté locale par le biais de publicités, du bouche à oreille et des médias sociaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées de plus de 18 ans
  • Femme née biologiquement
  • Signes et symptômes correspondant à une vestibulodynie provoquée (PVD) seule ou à un vaginisme PVD+ (VAG) (c. preuve d'un spasme musculaire vaginal en réponse à la palpation) ou aucun antécédent de douleur pendant les activités sexuelles ou l'insertion d'un tampon pour servir de groupe de comparaison
  • Pas actuellement enceinte, ou enceinte au cours des six derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Affection neurologique telle qu'accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière, épilepsie ou antécédents d'épilepsie dans la famille, etc.
  • Implants métalliques (cochléaire, stimulateur cardiaque, etc.)
  • Tendance à s'évanouir
  • en péri- ou post-ménopause
  • exprimer des niveaux élevés d'anxiété au sujet du protocole d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vestibulodynie provoquée (PVD)
La vestibulodynie provoquée (PVD) est caractérisée par une douleur intense et/ou brûlante ressentie à l'entrée du vagin (c'est-à-dire le vestibule vulvaire) lorsqu'une pression est appliquée sur cette zone ou lors de tentatives d'activités d'insertion vaginale (c'est-à-dire provoqué).
La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour sonder l'excitabilité des projections corticales vers les muscles du plancher pelvien. Les résultats d'intérêt comprendront l'amplitude du potentiel évoqué moteur et la période de silence.
L'électromyographie sera utilisée pour déterminer si les muscles du plancher pelvien (PFM) répondent à la pression appliquée sur le vestibule vulvaire de manière anticipée (c.-à-d. Les PFM sont actifs avant que la pression ne soit appliquée) et comme comportementaux (c'est-à-dire Les PFM sont actifs après l'application de la pression) réponses. L'amplitude des réponses EMG sera également enregistrée.
Un vulvalgesiomètre personnalisé sera utilisé pour déterminer la pression moyenne à laquelle les participants signalent pour la première fois une douleur à la fourchette vaginale postérieure.
Un vulvalgésiomètre personnalisé sera utilisé pour appliquer la même pression (évaluée à 4/10 pendant les tests PPS comme décrit ci-dessus) au vestibule vulvaire sur 10 répétitions. La différence de douleur notée à la dixième application et celle notée à la première application sera le résultat.
L'électromyographie sera utilisée pour mesurer l'amplitude d'activation moyenne lissée et rectifiée sur 1 seconde de repos complet, sur trois contractions PFM à effort maximal et sur trois tentatives de manœuvre de poussée.
Vestibulodynie provoquée (PVD) + Vaginisme (VAG)
Le PVD s'accompagne parfois d'une contraction intense et involontaire des PFM3, appelée vaginisme (VAG).
La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour sonder l'excitabilité des projections corticales vers les muscles du plancher pelvien. Les résultats d'intérêt comprendront l'amplitude du potentiel évoqué moteur et la période de silence.
L'électromyographie sera utilisée pour déterminer si les muscles du plancher pelvien (PFM) répondent à la pression appliquée sur le vestibule vulvaire de manière anticipée (c.-à-d. Les PFM sont actifs avant que la pression ne soit appliquée) et comme comportementaux (c'est-à-dire Les PFM sont actifs après l'application de la pression) réponses. L'amplitude des réponses EMG sera également enregistrée.
Un vulvalgesiomètre personnalisé sera utilisé pour déterminer la pression moyenne à laquelle les participants signalent pour la première fois une douleur à la fourchette vaginale postérieure.
Un vulvalgésiomètre personnalisé sera utilisé pour appliquer la même pression (évaluée à 4/10 pendant les tests PPS comme décrit ci-dessus) au vestibule vulvaire sur 10 répétitions. La différence de douleur notée à la dixième application et celle notée à la première application sera le résultat.
L'électromyographie sera utilisée pour mesurer l'amplitude d'activation moyenne lissée et rectifiée sur 1 seconde de repos complet, sur trois contractions PFM à effort maximal et sur trois tentatives de manœuvre de poussée.
Contrôler
Les participantes étaient appariées selon l'âge (dans les 2 ans), la parité (pares vs nullipares) et l'utilisation de contraceptifs oraux (oui vs non) aux femmes du groupe PVD, sans signes ni symptômes de PVD.
La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour sonder l'excitabilité des projections corticales vers les muscles du plancher pelvien. Les résultats d'intérêt comprendront l'amplitude du potentiel évoqué moteur et la période de silence.
L'électromyographie sera utilisée pour déterminer si les muscles du plancher pelvien (PFM) répondent à la pression appliquée sur le vestibule vulvaire de manière anticipée (c.-à-d. Les PFM sont actifs avant que la pression ne soit appliquée) et comme comportementaux (c'est-à-dire Les PFM sont actifs après l'application de la pression) réponses. L'amplitude des réponses EMG sera également enregistrée.
Un vulvalgesiomètre personnalisé sera utilisé pour déterminer la pression moyenne à laquelle les participants signalent pour la première fois une douleur à la fourchette vaginale postérieure.
Un vulvalgésiomètre personnalisé sera utilisé pour appliquer la même pression (évaluée à 4/10 pendant les tests PPS comme décrit ci-dessus) au vestibule vulvaire sur 10 répétitions. La différence de douleur notée à la dixième application et celle notée à la première application sera le résultat.
L'électromyographie sera utilisée pour mesurer l'amplitude d'activation moyenne lissée et rectifiée sur 1 seconde de repos complet, sur trois contractions PFM à effort maximal et sur trois tentatives de manœuvre de poussée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude crête à crête du potentiel évoqué moteur (MEP) (µV)
Délai: Un jour

Résultat de la stimulation magnétique transcrânienne (c.-à-d. L'amplitude du potentiel évoqué moteur crête à crête - µV) sera déterminée pour tous les participants et comparée entre les groupes.

Un système Magstim® 200 couplé à une bobine double cône (boucles de 96 mm, P/N 9902) [57] sera utilisé pour sonder les projections corticospinales vers les PFM. Les MEP seront moyennés ensemble pour générer des estimations de l'amplitude crête à crête des MEP (µV).

Un jour
Durée de la période de silence cortical (ms)
Délai: Un jour

Résultat de la stimulation magnétique transcrânienne (c.-à-d. durée de la période de silence cortical - ms) sera déterminée pour tous les participants et comparée entre les groupes.

Un système Magstim® 200 couplé à une bobine double cône (boucles de 96 mm, P/N 9902) [57] sera utilisé pour sonder les projections corticospinales vers les PFM. La période de silence cortical (cSP) du MEP sera mesurée à partir d'essais individuels, puis moyennée.

Un jour
Réponses anticipées (ms)
Délai: Un jour
La proportion de femmes dans chaque groupe qui démontrent des réponses anticipées des PFM à la pression imminente appliquée au vestibule vulvaire sera déterminée pour chaque groupe. Les participants seront réputés avoir des réponses anticipées si les signaux électromyographiques enregistrés à partir des PFM précèdent l'application de la pression. Un vulvalgésiomètre [58] sera utilisé en utilisant une méthodologie dépendante de la réponse. [59,60] Le vulvalgesiomètre sera utilisé pour appliquer des pressions faibles (25 g) et modérées (232 g) sur la fourchette vaginale postérieure ou sur la cuisse postérieure, la valeur modérée ayant été générée par les recherches précédentes de l'équipe. [9]
Un jour
Réponses comportementales (µV)
Délai: Un jour
La proportion de femmes dans chaque groupe qui démontrent des réponses comportementales des PFM à la pression appliquée au niveau du vestibule vulvaire sera déterminée pour chaque groupe. Les participants seront considérés comme ayant un comportement si l'activation des PFM (ou d'autres muscles) se produit après l'application de la pression. Un vulvalgésiomètre [58] sera utilisé en utilisant une méthodologie dépendante de la réponse. [59,60] Le vulvalgesiomètre sera utilisé pour appliquer des pressions faibles (25 g) et modérées (232 g) sur la fourchette vaginale postérieure ou sur la cuisse postérieure, la valeur modérée ayant été générée par les recherches précédentes de l'équipe. [9]
Un jour
Activation tonique, phasique et réflexe des muscles du plancher pelvien
Délai: Un jour
L'électromyographie de surface (EMG) enregistrée à l'aide d'électrodes à aspiration différentielle (DSE, développées par le Dr McLean) [54-56] sera utilisée pour mesurer l'activation tonique, volontaire et réflexe des PFM superficielles et profondes. Les amplitudes EMG maximales lissées (µV) seront calculées comme résultats tandis que les femmes maintiennent leur PFM aussi détendu que possible (tonique), se contractent aussi fortement que possible (phasique) et effectuent une manœuvre d'effort (activation réflexe).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de tampon
Délai: Un jour
Les femmes seront invitées à insérer puis à retirer le tampon et elles seront invitées à enregistrer le degré de douleur pendant toute l'expérience d'insertion/retrait sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant le pire. douleur éventuelle.
Un jour
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Un jour

La pression à laquelle les femmes signalent une douleur lors de la pression appliquée à l'aide d'un coton-tige dans la région de la fourchette vaginale postérieure.

Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera déterminé à l'aide d'un vulvalgésiomètre personnalisé. Le PPT sera défini comme la pression moyenne à laquelle les femmes signalent pour la première fois une douleur lorsque la pointe du coton-tige du vulvalgésiomètre est appliquée à 6 heures de l'orifice vaginal [51].

Un jour
Sommation temporelle (TS) de la douleur
Délai: Un jour

La différence d'évaluation de la douleur (échelle de 1 à 10) entre la dixième et la première application d'une pression appliquée sur la fourchette vaginale postérieure à l'aide d'un vulvalgesiomètre personnalisé.

Le PPT déterminé à la position 6 heures sera appliqué dix fois à un rythme d'environ une fois par seconde à l'emplacement 6 heures sur le vestibule. Les participants évalueront leur niveau de douleur lors de l'application initiale et finale de cette pression à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10). Le TS sera défini comme la différence d'évaluation de la douleur entre la dernière et la première application de la pression [52,53]

Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: Un jour
Il s'agit d'un questionnaire validé en 19 items [43,44] pour évaluer la dimension clé de la fonction sexuelle chez la femme, considérée comme un gold standard pour l'évaluation de la fonction sexuelle. Il évalue six domaines : désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur. Toutes les notes sont totalisées pour un maximum de 36. Des scores plus élevés représentent une meilleure fonction sexuelle. Un score ≤ 26,55 a été défini comme seuil pour identifier les personnes à risque de dysfonction sexuelle.
Un jour
Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Un jour
Ce questionnaire se compose principalement de 3 grandes classes de descripteurs de mots - sensoriel, affectif et évaluatif - qui sont utilisés par les patients pour spécifier l'expérience subjective de la douleur. Il contient également une échelle d'intensité et d'autres éléments pour déterminer les propriétés de l'expérience de la douleur. Ce questionnaire est composé de 78 mots. Les répondants choisissent ceux qui décrivent le mieux leur expérience de la douleur. Les scores sont tabulés en additionnant les valeurs associées à chaque mot ; les scores vont de 0 (pas de douleur) à 78 (douleur intense). Les différences quantitatives dans la douleur peuvent se refléter dans le choix des mots des répondants.
Un jour
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Un jour

L'échelle de catastrophisation de la douleur est une mesure fiable et valide du catastrophisme. Les scores de ce questionnaire sont des prédicteurs de l'intensité de la détresse physique et émotionnelle.

Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation, composée de 13 éléments notés de 0 à 4, résultant en un score total possible de 52. Plus le score est élevé, plus les pensées catastrophiques sont présentes

Un jour
Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS)
Délai: Un jour

Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 42 items conçu pour mesurer les trois états émotionnels négatifs liés de la dépression, de l'anxiété et de la tension/du stress [47,48]. Chacun contient 14 items, divisés en sous-échelles de 2 à 5 items avec un contenu similaire. Il a été démontré que le DASS a une cohérence interne élevée et produit des discriminations significatives dans une variété de contextes.

Un score plus élevé au DASS indique une plus grande sévérité ou fréquence de ces symptômes émotionnels négatifs. La note maximale est de 126.

Un jour
Inventaire central de sensibilisation
Délai: Un jour

Le Central Sensitization Inventory (CSI) [49] est une mesure des résultats d'auto-évaluation conçue pour identifier les patients qui présentent des symptômes pouvant être liés à une sensibilisation centrale (SC) ou à des syndromes de sensibilité centrale (SSC). La partie A comprend 25 questions liées aux symptômes courants du CSS.

La partie B détermine si le patient a été diagnostiqué avec certains troubles du CSS ou des troubles apparentés, tels que l'anxiété et la dépression. Des niveaux de sévérité CSI ont été établis pour la partie A : subclinique = 0 à 29 ; doux = 30 à 39 ; modéré = 40 à 49 ; sévère = 50 à 59 ; et extrême = 60 à 100.

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda McLean, University of Ottawa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des feuilles de calcul seront fournies par courrier électronique sur demande et en fonction de l'utilisation prévue des données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 10 ans après la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Utilisation prévue des données pour un examen systématique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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