Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaká je povaha zapojení svalů pánevního dna u dyspareunie?

31. března 2023 aktualizováno: Dr. Linda McLean, University of Ottawa
Dyspareunie neboli bolest, kterou ženy pociťují během penetrativních sexuálních aktivit, ovlivňuje psychické a sexuální zdraví více než jedné z pěti kanadských žen [1], ale její patofyziologie není dostatečně pochopena [2–4] a důkazy pro léčebné přístupy jsou omezené. 5] Předpokládá se, že dysfunkce svalů pánevního dna (PFM) se podílí na mnoha formách dyspareunie, zatímco povaha a etiologie tohoto postižení zůstává do značné míry neznámá. Cílem této studie je pochopit, zda a jak dysfunkce PFM přispívá k bolesti, kterou zažívají ženy s provokovanou vestibulodynií (PVD), což je nejčastější příčina dyspareunie. Tohoto cíle bude dosaženo zavedením inovativního a komplexního přístupu k měření neuromuskulární funkce PFM. Pochopení patofyziologie PVD je zásadní pro vývoj účinných intervencí ke zlepšení zdraví a kvality života mnoha kanadských žen, které trpí dyspareunií.

Přehled studie

Detailní popis

I přes její vysokou prevalenci je o etiologii dyspareunie málo známo. Dyspareunie je často klasifikována podle lokalizace (generalizovaná versus specifická oblast) a stimulu, který vyvolává bolest (vyprovokovaná versus spontánní). Jako taková je PVD charakterizována silnou ostrou a/nebo palčivou bolestí pociťovanou u vchodu do pochvy (tj. vulválního vestibulu), když je na tuto oblast aplikován tlak (tj. vyprovokoval). [2] PVD je považována za nejčastější příčinu dyspareunie u žen před menopauzou, s prevalencí asi 12 % žen, [1] zatímco zůstává nedostatečně hlášena kvůli rozpakům ze stigmatu a studu. [6] U žen, které vyhledávají intervenci kvůli PVD, se předpokládá, že nedobrovolná aktivace PFM hraje významnou roli při vzniku a/nebo udržení bolesti. [7-15] Ve skutečnosti je PVD někdy doprovázena intenzivní, mimovolní kontrakcí PFM [3], nazývanou vaginismus (VAG). Přesto není známo, zda jsou PVD a VAG odlišné entity, nebo zda VAG existuje podél nějakého kontinua závažnosti PVD; [8,16] předmětem mnoha diskusí v literatuře.[17,19]

Existují důkazy, které naznačují, že dysfunkce PFM je rysem PVD i v nepřítomnosti VAG.[7-15,20] Při hodnocení pomocí intravaginální palpace mají ženy s PVD (bez VAG) vyšší tonus PFM (tj. větší odolnost vůči pasivnímu manuálnímu natažení PFM), potíže s uvolněním PFM po kontrakci a nižší sílu PFM ve srovnání s asymptomatickými ženami [7-9] Síla a tón hodnocené palpací jsou však subjektivní a studie byly provedeny bez zaslepení hodnotitelem. Některé z těchto palpačních nálezů byly potvrzeny pomocí elektromyografie (EMG), včetně vyšší než normální tonické aktivace PFM,[14,21,22] špatné schopnosti dosáhnout kontrakce PFM [10], zhoršené schopnosti relaxovat PFM po aktivaci [4 ] a/nebo špatnou schopností udržet konzistentní úroveň aktivace při dobrovolné kontrakci PFM,[10,15,23], ale tato zjištění byla vyvrácena ostatními.[9,20,24-26] I když existují tyto objektivnější důkazy, studie o zapojení PFM do PVD pomocí EMG byly malé (n<12), nesly vysoké riziko zkreslení [27] a autoři často neuvedli, zda ženy s PVD měly souběžnou VAG, což přetrvává nejasnosti ohledně diagnózy.

Ve skutečnosti je často obtížné při klinickém vyšetření určit, zda je VAG přítomna u žen s PVD [3] a nový Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) opomíjí jakékoli rozlišení mezi PVD a VAG, přičemž se odvolává na oba jako porucha pronikání genito pánevní bolesti (GPPPD17,21). Přesto zapojení PFM do PVD, které je doprovázeno VAG (PVD+VAG), se může lišit od dysfunkce PFM u PVD bez souběžného VAG. [4,27-31] I když se snažíme porozumět povaze zapojení PFM do PVD, zůstává rozumné hodnotit PFM a rozlišovat mezi těmi s PVD+VAG a těmi se samotnou PVD.[19] Tato studie přispěje k našim znalostem o povaze zapojení PFM do PVD a bude informovat o rozdílech v zapojení PFM mezi osobami se samotnou PVD a těmi s PVD+VAG.

Cíle a hypotézy: Celkovým cílem tohoto projektu je určit, zda změny v tonických, dobrovolných, reflexních nebo behaviorálních reakcích povrchové a/nebo hluboké vrstvy (PFM) se podílejí na PVD a/nebo PVD+VAG. Existují čtyři hlavní cíle se souvisejícími hypotézami:

Cíl 1: Změřit a porovnat prahovou hodnotu tlakové bolesti (PPT), temporální sumaci (TS) ve vulválním vestibulu, bolest hlášenou během tamponového testu a sexuální funkce.

Hypotéza 1 (a): Ve srovnání s bezbolestnými kontrolami budou ženy s PVD a PVD+VAG vykazovat (a) větší samy hlášenou bolest během tamponového testu. (b) nižší PPT, (c) vyšší TS a (d) nižší sexuální funkce.

Cíl 2: Změřit kortikomotorickou excitabilitu projekcí do PFM prostřednictvím motorických evokovaných potenciálů (MEPs) a kortikálně zprostředkovaných tichých period (cSPs).

Hypotéza 2(a) Ve srovnání s bezbolestnými kontrolami budou mít ženy s PVD a PVD+VAG větší MEP a kratší cSP v bulbocavernózním, puboviscerálním a zevním análním svěrači v reakci na transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) kortikální oblasti odpovídající PFM.

Hypotéza 2(b) Mezi ženami s PVD a PVD+VAG budou patrné rozdíly.

Cíl 3: Změřit amplitudu a načasování EMG odpovědí na tlak aplikovaný na vulvální vestibul a zadní stehno Hypotéza 3 (a): Ve srovnání s bezbolestnými kontrolami budou mít ženy s PVD a PVD+VAG vyšší výskyt anticipačních odpovědí (tj. odezvy zaznamenané před aplikací tlaku) zaznamenané z PFM (bulbocavernosus, puboviscerální, zevní anální svěrač) a vzdálených (horní trapéz, adduktor kyčle), když jsou standardizované tlakové stimuly aplikovány na zadní vaginální čtyřřez bez ohledu na intenzitu tlaku (nízká vs. střední).

Hypotéza 3 (b): Ve srovnání s bezbolestnými kontrolami budou mít ženy s PVD a PVD+VAG vyšší amplitudové odezvy svalové aktivace v PFM (bulbocavernózní, puboviscerální, zevní anální svěrač) a ve vzdálenějších svalech (trapezius a adduktory kyčle). ) po aplikaci standardizovaných tlakových stimulů (nízkých i středních) na zadní vaginální čtyřchetník.

Hypotéza 3 (c): Ve srovnání s bezbolestnými kontrolami budou ženy s PVD a PVD+VAG vykazovat větší odezvy v PFM (bulbokavernózní, puboviscerální, zevní anální svěrač) a ve vzdálenějších svalech (lichoběžník nebo adduktory kyčle) v reakci na tlak, který působí na zadní stehno.

Cíl 4: Změřit amplitudu aktivace PFM v klidu (tonikum), během maximálního úsilí dobrovolné kontrakce PFM a během napínacího (Valsalva) manévru Hypotéza 4: Ve srovnání s bezbolestnými kontrolami budou ženy s PVD a PVD+VAG prokázat (a) vyšší tonickou aktivaci PFM, (b) větší aktivaci PFM během namáhání (dyssynergie) a (c) nižší aktivaci PFM při maximální dobrovolné kontrakci.

Novinka a přínos pro rozvoj znalostí: Prostřednictvím této studie bude vytvořen komplexní obraz neuromuskulárních poruch v PFM, které jsou spojeny s PVD. Prostřednictvím Cíle 1 se očekává, že u žen s PVD a PVD+VAG bude ve srovnání s kontrolní skupinou zjištěna větší bolestivost při tamponovém testu, nižší tlakový práh bolesti, vyšší temporální sumace a nižší sexuální funkce. Žádná studie nezkoumala kortikomotorickou excitabilitu projekcí do PFM prostřednictvím TMS. Prostřednictvím Cíle 2 se očekává, že budou nalezeny rozdíly v kortikomotorické dráždivosti vůči PFM, doložené vyšší amplitudou MEP a kratším trváním cSP, mezi ženami s PVD a bez ní, stejně jako rozdíly v rozsahu zvýšené kortikomotorické dráždivosti vůči PFM mezi PVD a PVD +VAG. Žádná studie také nehodnotila, zda rozdíly pozorované v tonických nebo fázových reakcích PFM mezi ženami s PVD a kontrolami jsou přítomny kvůli bolesti nebo v očekávání bolesti. Studie Van Lunsena & Ramakerse [32], Reissinga a kol. [8] a van der Velde & Everaerd [33] naznačují, že PFM reagují na generalizovanou úzkost a jako odpověď na sledování sexuálně ohrožujících scén. Je docela možné a dokonce pravděpodobné, že úzkost nebo strach z bolesti mohou ovlivnit výsledky studie [4,34]. Prostřednictvím Cíle 3 bude vyhodnoceno načasování a velikost aktivace PFM, aby se určilo, zda se odezvy vyskytují v očekávání (tj. dříve) a/nebo v reakci na tlakové podněty dodávané do vulválního vestibulu. Hypotézy v rámci cílů 2 a 3 nebyly nikdy předtím testovány a bude to mít významný dopad na naše chápání patofyziologie PVD. Prostřednictvím cíle 4 očekáváme potvrzení předchozích zjištění v literatuře: že ženy s PVD a PVD+VAG budou vykazovat vyšší tonickou aktivaci PFM a dyssynergii PFM během zátěže – obojí funkčně souvisí se zvýšenou kortikomotorickou excitabilitou.

Pokud ženy s PVD+VAG vykazují vyšší kortikomotorickou excitabilitu než ženy se samotnou PVD, bude toto zjištění významným krokem k pochopení PVD a PVD+VAG jako samostatných stavů a ​​připraví půdu pro lepší diagnostiku a cílenou léčbu, jako je opakovaná TMS35 a neurotropní léky.[36] Dále intervence, které prokázaly určitou účinnost [37], včetně strečinku, [9,38,39] akupunktury, [40] injekce botoxu [41,42] a kognitivně behaviorální terapie [39], lze zlepšit jejich kombinací s nové intervence, které se zaměřují na kortikomotorickou inhibici. Dopad jakýchkoli nových i stávajících intervencí na kortikomotorickou excitabilitu lze zase vyhodnotit pomocí inovativních, ale dostupných přístupů hodnocení vyvinutých v rámci této práce.

Pro popisné účely bude použito pět on-line dotazníků k posouzení sexuálních funkcí [43,44], bolesti [45], katastrofické bolesti [46], deprese/úzkosti [47,48] a centrální senzibilizace [49].

Vyšetření bude naplánováno do týdne po začátku posledního menstruačního cyklu u žen, aby se zohlednily cyklické změny motorických a senzorických prahů [50], a to na vhodnou dobu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • Flavia Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se samotnou PVD nebo PVD+ VAG budou přijaty na klinice bolesti vulvy v The Ottawa Hospital az místních fyzioterapeutických klinik, které se starají o ženy s dysfunkcí pánevního dna.

Účastníci kontroly se budou rekrutovat z místní komunity prostřednictvím inzerátů, ústního podání a sociálních médií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v premenopauzálním věku nad 18 let
  • Biologicky narozená samice
  • Známky a příznaky odpovídající samotné provokované vestibulodynii (PVD) nebo PVD+ vaginismu (VAG) (tj. známky vaginálního svalového spasmu v reakci na palpaci) nebo žádná anamnéza bolesti během sexuálních aktivit nebo zavádění tamponu, které slouží jako srovnávací skupina
  • V současné době není těhotná nebo těhotná v posledních šesti měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické stavy, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, poranění míchy, epilepsie nebo historie epilepsie v rodině atd.
  • Kovové implantáty (kochleární, kardiostimulátor atd.)
  • Sklon k mdlobám
  • v peri- nebo post-menopauze
  • vyjadřují vysokou míru úzkosti ohledně protokolu hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyprovokovaná vestibulodynie (PVD)
Provokovaná vestibulodynie (PVD) je charakterizována silnou ostrou a/nebo palčivou bolestí pociťovanou při vstupu do pochvy (tj. vulvální předsíň), když je na tuto oblast aplikován tlak nebo během pokusů o vaginální zaváděcí aktivity (tj. vyprovokoval).
Transkraniální magenetická stimulace bude použita pro sondování excitability korových projekcí do svalů pánevního dna. Výsledky zájmu budou zahrnovat amplitudu motorického evokovaného potenciálu a tichou periodu.
Elektromyografie bude použita ke zjištění, zda svaly pánevního dna (PFM) reagují na tlak aplikovaný na vulvální vestibul jako anticipační (tj. PFM jsou aktivní před aplikací tlaku) a jako behaviorální (tj. PFM jsou aktivní po aplikaci tlaku). Bude také zaznamenána amplituda EMG odezev.
K určení středního tlaku, při kterém účastníci poprvé uvádějí bolest na zadním vaginálním čtyřchetníku, bude použit vlastní vulvalgeziometr.
K aplikaci stejného tlaku (hodnoceného jako 4/10 během testování PPS, jak je popsáno výše) na vulvální vestibul v 10 opakováních bude použit vlastní vulvalgeziometr. Výsledkem bude rozdíl v bolesti hodnocené při desáté aplikaci a bolesti hodnocené při první aplikaci.
Elektromyografie bude použita k měření střední vyhlazené, usměrněné aktivační amplitudy během 1 sekundy úplného klidu, přes tři kontrakce PFM s maximálním úsilím a přes tři pokusy o manévr směřování dolů.
Provokovaná vestibulodynie (PVD) + vaginismus (VAG)
PVD je někdy doprovázena intenzivní, mimovolní kontrakcí PFMs3, nazývanou vaginismus (VAG).
Transkraniální magenetická stimulace bude použita pro sondování excitability korových projekcí do svalů pánevního dna. Výsledky zájmu budou zahrnovat amplitudu motorického evokovaného potenciálu a tichou periodu.
Elektromyografie bude použita ke zjištění, zda svaly pánevního dna (PFM) reagují na tlak aplikovaný na vulvální vestibul jako anticipační (tj. PFM jsou aktivní před aplikací tlaku) a jako behaviorální (tj. PFM jsou aktivní po aplikaci tlaku). Bude také zaznamenána amplituda EMG odezev.
K určení středního tlaku, při kterém účastníci poprvé uvádějí bolest na zadním vaginálním čtyřchetníku, bude použit vlastní vulvalgeziometr.
K aplikaci stejného tlaku (hodnoceného jako 4/10 během testování PPS, jak je popsáno výše) na vulvální vestibul v 10 opakováních bude použit vlastní vulvalgeziometr. Výsledkem bude rozdíl v bolesti hodnocené při desáté aplikaci a bolesti hodnocené při první aplikaci.
Elektromyografie bude použita k měření střední vyhlazené, usměrněné aktivační amplitudy během 1 sekundy úplného klidu, přes tři kontrakce PFM s maximálním úsilím a přes tři pokusy o manévr směřování dolů.
Řízení
Účastníci odpovídali věku (do 2 let), paritě (parous vs. nuliparous) a užívání perorální antikoncepce (ano vs ne) ženám ve skupině PVD, bez známek a symptomů PVD.
Transkraniální magenetická stimulace bude použita pro sondování excitability korových projekcí do svalů pánevního dna. Výsledky zájmu budou zahrnovat amplitudu motorického evokovaného potenciálu a tichou periodu.
Elektromyografie bude použita ke zjištění, zda svaly pánevního dna (PFM) reagují na tlak aplikovaný na vulvální vestibul jako anticipační (tj. PFM jsou aktivní před aplikací tlaku) a jako behaviorální (tj. PFM jsou aktivní po aplikaci tlaku). Bude také zaznamenána amplituda EMG odezev.
K určení středního tlaku, při kterém účastníci poprvé uvádějí bolest na zadním vaginálním čtyřchetníku, bude použit vlastní vulvalgeziometr.
K aplikaci stejného tlaku (hodnoceného jako 4/10 během testování PPS, jak je popsáno výše) na vulvální vestibul v 10 opakováních bude použit vlastní vulvalgeziometr. Výsledkem bude rozdíl v bolesti hodnocené při desáté aplikaci a bolesti hodnocené při první aplikaci.
Elektromyografie bude použita k měření střední vyhlazené, usměrněné aktivační amplitudy během 1 sekundy úplného klidu, přes tři kontrakce PFM s maximálním úsilím a přes tři pokusy o manévr směřování dolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motor evokovaný potenciál (MEP) špičková amplituda (µV)
Časové okno: 1 den

Výsledek transkraniální magnetické stimulace (tj. Pro všechny účastníky bude stanovena amplituda vrcholu k vrcholu evokovaného potenciálu - µV) a porovnána mezi skupinami.

Systém Magstim® 200 spojený s dvojitou kuželovou cívkou (96 mm smyčky, P/N 9902) [57] bude použit pro sondování kortikospinálních projekcí do PFM. MEP budou zprůměrovány souborem, aby se vygenerovaly odhady MEP peak to peak amplitudy (µV).

1 den
Trvání kortikální tiché periody (ms)
Časové okno: 1 den

Výsledek transkraniální magnetické stimulace (tj. Kortikální doba ticha - ms) bude určena pro všechny účastníky a porovnána mezi skupinami.

Systém Magstim® 200 spojený s dvojitou kuželovou cívkou (96 mm smyčky, P/N 9902) [57] bude použit pro sondování kortikospinálních projekcí do PFM. MEP kortikální tichá perioda (cSP) bude měřena z jednotlivých studií a poté zprůměrována.

1 den
Předběžné odpovědi (ms)
Časové okno: 1 den
Pro každou skupinu bude stanoven podíl žen v každé skupině, které vykazují anticipační reakce PFM na hrozící tlak aplikovaný na vulvální vestibul. Pokud elektromyografické signály zaznamenané z PFM předcházejí aplikaci tlaku, bude se mít za to, že účastníci mají předvídavé reakce. Použije se vulvalgeziometr [58] s využitím metodologie závislé na odezvě. [59,60] Vulvalgesiometr bude použit k aplikaci nízkých (25 g) a středních (232 g) tlaků na zadní vaginální čtyřřez nebo na zadní stehno, přičemž střední hodnota byla získána předchozím výzkumem týmu. [9]
1 den
Behaviorální odezvy (µV)
Časové okno: 1 den
Pro každou skupinu bude stanoven podíl žen v každé skupině, které vykazují behaviorální reakce PFM na tlak aplikovaný na vulvální vestibul. Účastníci budou považováni za chování, pokud k aktivaci PFM (nebo jiných svalů) dojde po použití tlaku. Použije se vulvalgeziometr [58] s využitím metodologie závislé na odezvě. [59,60] Vulvalgesiometr bude použit k aplikaci nízkých (25 g) a středních (232 g) tlaků na zadní vaginální čtyřřez nebo na zadní stehno, přičemž střední hodnota byla získána předchozím výzkumem týmu. [9]
1 den
Tonická, fázická a reflexní aktivace svalů pánevního dna
Časové okno: 1 den
Povrchová elektromyografie (EMG) zaznamenaná pomocí diferenciálních sacích elektrod (DSE, vyvinutá Dr. McLeanem) [54-56] bude použita k měření tonické, dobrovolné a reflexní aktivace povrchových a hlubokých PFM. Vyhlazené špičkové amplitudy EMG (µV) budou vypočítány jako výsledky, zatímco ženy udržují své PFM tak uvolněné, jak je to jen možné (tonikum), stahují se co nejsilněji (fázické) a provádějí zatěžovací manévr (reflexní aktivace).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tamponový test
Časové okno: 1 den
Ženy budou instruovány, aby si tampon zavedly a poté vyjmuly, a budou instruovány, aby zaznamenaly stupeň bolesti během celého zážitku zavádění/vyjímání na numerické stupnici bolesti 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší. možná bolest.
1 den
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: 1 den

Tlak, při kterém ženy uvádějí bolest při tlaku aplikovaném vatovým tamponem na oblast zadního vaginálního čtyřchetníku.

Práh tlakové bolesti (PPT) bude stanoven pomocí vlastního vulvalgeziometru. PPT bude definován jako průměrný tlak, při kterém ženy poprvé uvádějí bolest, když je hrot vatového tamponu vulvalgeziometru aplikován v 6. hodině vaginálního introitu [51].

1 den
Časová sumace (TS) bolesti
Časové okno: 1 den

Rozdíl v hodnocení bolesti (škála 1-10) mezi desátou a první aplikací tlaku aplikovaného na zadní vaginální čtyřchetník přes vlastní vulvalgeziometr.

PPT určený v pozici 6 hodin bude aplikován desetkrát rychlostí přibližně jedna za sekundu v místě 6 hodin ve vestibulu. Účastníci ohodnotí svou úroveň bolesti při počátečním a konečném použití tohoto tlaku pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10). TS bude definován jako rozdíl v hodnocení bolesti mezi konečnou a první aplikací tlaku [52,53]

1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: 1 den
Jedná se o 19položkový validovaný dotazník [43,44] pro hodnocení klíčové dimenze sexuální funkce u žen, považovaný za zlatý standard pro hodnocení sexuální funkce. Hodnotí šest oblastí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Všechna skóre se sčítají maximálně 36. Vyšší skóre znamená lepší sexuální funkce. Skóre ≤ 26,55 bylo stanoveno jako hranice pro identifikaci osob s rizikem sexuální dysfunkce.
1 den
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: 1 den
Tento dotazník sestává primárně ze 3 hlavních tříd slovních deskriptorů – senzorický, afektivní a hodnotící – které pacienti používají ke specifikaci subjektivního prožívání bolesti. Obsahuje také stupnici intenzity a další položky k určení vlastností prožívání bolesti. Tento dotazník se skládá ze 78 slov. Respondenti vybírají ty, které nejlépe popisují jejich zkušenost s bolestí. Skóre jsou tabulkovány sečtením hodnot spojených s každým slovem; skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 78 (silná bolest). Kvantitativní rozdíly v bolesti se mohou projevit ve volbě slov respondentů.
1 den
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 1 den

Škála katastrofování bolesti je spolehlivým a platným měřítkem katastrofizace. Skóre z tohoto dotazníku je prediktorem intenzity fyzického a emocionálního stresu.

Je to self-report opatření, které se skládá z 13 položek bodovaných od 0 do 4, což vede k celkovému možnému skóre 52. Čím vyšší je skóre, tím více jsou přítomny katastrofické myšlenky

1 den
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS)
Časové okno: 1 den

Jedná se o 42-položkový self report nástroj navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a napětí/stresu [47,48]. Každá obsahuje 14 položek, rozdělených do subškál po 2-5 položkách s podobným obsahem. Ukázalo se, že DASS má vysokou vnitřní konzistenci a poskytuje smysluplnou diskriminaci v různých nastaveních.

Vyšší skóre na DASS ukazuje na větší závažnost nebo frekvenci těchto negativních emočních symptomů. Maximální skóre je 126.

1 den
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: 1 den

Central Sensitization Inventory (CSI) [49] je ukazatelem výsledků z vlastního hodnocení, určeným k identifikaci pacientů, kteří mají symptomy, které mohou souviset s centrální senzibilizací (CS) nebo syndromy centrální citlivosti (CSS). Část A obsahuje 25 otázek týkajících se běžných symptomů CSS.

Část B určuje, zda u pacienta byly diagnostikovány určité poruchy CSS nebo související poruchy, jako je úzkost a deprese. Pro část A byly stanoveny úrovně závažnosti CSI: subklinické = 0 až 29; mírná = 30 až 39; střední = 40 až 49; těžké = 50 až 59; a extrémní = 60 až 100.

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda McLean, University of Ottawa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tabulky budou poskytnuty e-mailem na vyžádání a na základě plánovaného využití dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dobu 10 let po zveřejnění výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Plánované využití dat pro systematickou kontrolu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit