- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04234555
Mikä on lantionpohjan lihasten osallistumisen luonne dyspareuniassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Kortikomotorinen kiihtyvyys lantionpohjan lihaksiin
- Diagnostinen testi: Lantionpohjan lihasten vaste ulkosynnyttimeen kohdistettuun paineeseen
- Diagnostinen testi: Painekipukynnys (PPS)
- Diagnostinen testi: Kivun ajallinen summa
- Diagnostinen testi: Lantionpohjan lihasten (PFM) tonic-, faasi- ja refleksiaktivointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeasta esiintyvyydestään huolimatta dyspareunian etiologiasta tiedetään vain vähän. Dyspareunia luokitellaan usein sijainnin (yleinen vs. tietty alue) ja kipua aiheuttavan ärsykkeen (provosoitu vs. spontaani) mukaan. Sellaisenaan PVD:lle on ominaista voimakas terävä ja/tai polttava kipu, joka tuntuu emättimen sisäänkäynnissä (eli emättimen eteisessä), kun tälle alueelle kohdistetaan painetta (ts. provosoitunut). [2] PVD:tä pidetään yleisimpänä syynä dyspareuniaan premenopausaalisilla naisilla, ja sitä esiintyy noin 12 %:lla naisista [1], mutta se on edelleen aliraportoitu häpeän ja häpeän vuoksi. [6] Naisilla, jotka hakevat hoitoa PVD:n takia, tahattomalla PFM-aktivaatiolla uskotaan olevan merkittävä rooli kivun alkamisessa ja/tai ylläpidossa. [7-15] PVD:hen liittyy todellakin joskus voimakas, tahaton PFM:n supistuminen [3], jota kutsutaan vaginismukseksi (VAG). Silti ei tiedetä, ovatko PVD ja VAG erillisiä kokonaisuuksia vai onko VAG olemassa jollakin PVD:n vakavuuden jatkumolla; [8,16] paljon keskustelua kirjallisuudessa.[17,19]
On näyttöä siitä, että PFM:n toimintahäiriö on PVD:n ominaisuus jopa ilman VAG:ta.[7-15,20] Emättimensisäisen tunnustelun avulla arvioituina naisilla, joilla on PVD (ilman VAG:ta), on korkeampi PFM-ääni (eli suurempi vastustuskyky PFM:n passiivista manuaalista venytystä), vaikeuksia rentouttaa PFM:ään supistuksen jälkeen ja PFM:n vahvuus on heikompi verrattuna oireettomiin naisiin. [7-9] Silti tunnustelulla arvioitu vahvuus ja sävy ovat subjektiivisia, ja tutkimukset suoritettiin ilman arvioijan sokaisua. Jotkut näistä palpaatiolöydöksistä on vahvistettu käyttämällä elektromyografiaa (EMG), mukaan lukien normaalia korkeampi tonic PFM-aktivaatio[14,21,22] huono kyky saavuttaa PFM-supistus [10], heikentynyt kyky rentouttaa PFM:itä aktivoinnin jälkeen [4] ] ja/tai heikko kyky ylläpitää tasaista aktivointitasoa vapaaehtoisen PFM:n supistumisen yhteydessä[10,15,23], mutta muut ovat kumonneet jälkimmäiset havainnot.[9,20,24-26] Vaikka tätä objektiivisempaa näyttöä on olemassa, tutkimukset PFM:n osallistumisesta PVD:hen EMG:tä käyttämällä ovat olleet pieniä (n < 12), niissä on ollut suuri harhariski [27], ja kirjoittajat eivät ole useinkaan onnistuneet raportoimaan, onko PVD:tä sairastavilla naisilla samanaikainen VAG, joka jatkuu. diagnoosin epäselvyys.
Itse asiassa kliinisessä tutkimuksessa on usein vaikea määrittää, onko VAG:ta PVD:tä sairastavilla naisilla [3], ja uudessa mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) ei tehdä eroa PVD:n ja VAG:n välillä viitaten molempiin. genito lantion kivun tunkeutumishäiriönä (GPPPD17,21). Silti PFM:n osallistuminen PVD:hen, johon liittyy VAG (PVD+VAG), voi erota PFM:n toimintahäiriöstä PVD:ssä ilman samanaikaista VAG:ta. [4,27-31] Vaikka yritetään ymmärtää PFM:n osallistumisen luonnetta PVD:hen, on edelleen järkevää arvioida PFM:t ja tehdä ero PVD+VAG:n ja pelkän PVD:n kanssa.[19] Tämä tutkimus auttaa lisäämään tietämystämme PFM:n osallistumisesta PVD:hen ja kertoo eroista PFM:n osallistumisessa pelkkää PVD:tä sairastavien ja PVD+VAG-potilaiden välillä.
Tavoitteet ja hypoteesit: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää, ovatko pinnallisen ja/tai syvän (PFM:n) kerroksen tonic-, vapaaehtois-, refleksi- tai käyttäytymisvasteiden muutokset osallisia PVD:lle ja/tai PVD+VAG:lle. On neljä päätavoitetta ja niihin liittyviä hypoteeseja:
Tavoite 1: Mittaa ja vertailla paineen kipukynnystä (PPT), temporaalista summaamista (TS) vulvaan eteisessä, tamponitestauksen aikana raportoitua kipua ja seksuaalista toimintaa.
Hypoteesi 1 (a): Verrattuna kivuttomiin kontrolleihin, naiset, joilla on PVD ja PVD+VAG, osoittavat (a) suurempaa itse ilmoittamaa kipua tamponitestauksen aikana. (b) matalampi PPT, (c) korkeampi TS ja (d) alempi seksuaalinen toiminta.
Tavoite 2: Mittaa PFM:iden projektioiden kortikomotorista ärtyneisyyttä motoristen herätepotentiaalien (MEP) ja aivokuoren välittämien hiljaisten jaksojen (cSP) kautta.
Hypoteesi 2(a) Kivuttomiin verrokkeihin verrattuna naisilla, joilla on PVD ja PVD+VAG, on suurempia MEP:itä ja lyhyempiä cSP:itä bulbocavernosus-, puboviskeraalisissa ja ulkoisissa peräaukon sulkijalihaksissa vasteena aivokuoren alueen transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon (TMS) vastaavat julkisen talouden hallituksia.
Hypoteesi 2(b) Erot ovat ilmeisiä naisten välillä, joilla on PVD ja PVD+VAG.
Tavoite 3: Mittaa EMG-vasteiden amplitudi ja ajoitus ulkosynnyttimeen ja reiden takaosaan kohdistuvalle paineelle. Hypoteesi 3 (a): Verrattuna kivuttomiin verrokkeihin naisilla, joilla on PVD ja PVD+VAG, on enemmän ennakoivia vasteita. (eli reaktiot, jotka on kirjattu ennen paineen kohdistamista) kirjataan PFM-lihaksista (bulbocavernosus, pubovisceral, ulkoinen peräaukon sulkijalihas) ja kaukaisista (ylempi trapezius, lonkan adductor) lihaksista, kun standardoituja paineärsykkeitä kohdistetaan emättimen takaosaan paineen voimakkuudesta (matala) riippumatta vs kohtalainen).
Hypoteesi 3 (b): Kivuttomiin kontrolleihin verrattuna naisilla, joilla on PVD ja PVD+VAG, on korkeampi lihasten aktivaatioamplitudivasteet PFM:issä (bulbocavernosus, puboviskeral, peräaukon ulkoinen sulkijalihas) ja kaukaisimmissa lihaksissa (trapetsi- ja lonkkalihakset). ) sen jälkeen, kun standardoituja paineärsykkeitä (sekä matalaa että kohtalaista) kohdistetaan emättimen takaosaan.
Hypoteesi 3 (c): Verrattuna kivuttomiin kontrolleihin, naiset, joilla on PVD ja PVD+VAG, osoittavat suurempia vasteita PFM:issä (bulbocavernosus, puboviskeraalinen, ulkoinen peräaukon sulkijalihas) ja kauempana olevissa lihaksissa (trapezius tai lonkan adduktorit) vasteena paine, joka kohdistetaan reiden takaosaan.
Tavoite 4: Mittaa PFM-aktivaation amplitudi levossa (toniikki), maksimiponnistuksen aikana PFM:iden vapaaehtoisen supistumisen aikana ja rasitusliikkeen (Valsalva) aikana. Hypoteesi 4: Verrattuna kivuttomiin kontrolleihin naiset, joilla on PVD ja PVD+VAG osoittavat (a) korkeampaa tonic-PFM-aktivaatiota, (b) enemmän PFM-aktivaatiota rasitusponnistelujen aikana (dyssynergia) ja (c) alhaisempaa PFM-aktivaatiota maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa.
Uutuus ja panokset tiedon edistämiseen: Tämän tutkimuksen avulla luodaan kattava kuva PFM:iden hermo-lihasvaurioista, jotka liittyvät PVD:hen. Tavoitteen 1 kautta sen odotetaan löytävän naisilla, joilla on PVD ja PVD+VAG, enemmän itse ilmoittamaa kipua tamponitestauksen aikana, alhaisempaa paineen kipukynnystä, korkeampaa ajallista summaamista ja heikompaa seksuaalista toimintaa verrokkiryhmään verrattuna. Mikään tutkimus ei ole tutkinut TMS:n kautta tapahtuvien PFM-projektioiden kortikomotorista kiihottumista. Tavoitteen 2 kautta odotettavissa on eroja kortikomotorisessa PFM:iden kiihottavuudessa, mikä ilmenee korkeampien amplitudisten MEP-arvojen ja lyhyemmän kestoisten cSP:n ansiosta, naisten välillä, joilla on ja ei ole PVD, sekä eroja lisääntyneen kortikomotorisen kiihottumisen laajuudessa PFM:iden välillä PVD:n ja PVD:n välillä. +VAG. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole myöskään arvioitu, esiintyykö PVD:tä sairastavien naisten ja kontrollien välillä havaittuja eroja PFM:n tonic- tai faasivasteissa kivun vuoksi tai sen ennakoinnissa. Van Lunsenin ja Ramakersin [32], Reissingin et al. [8] ja van der Velde & Everaerd [33] ehdottavat, että PFM:t reagoivat yleistyneeseen ahdistukseen ja vastauksena seksuaalisesti uhkaavien kohtausten katseluun. On täysin mahdollista ja jopa todennäköistä, että ahdistus tai kivun pelko voi vaikuttaa tutkimustuloksiin [4,34]. Tavoitteen 3 kautta PFM-aktivoinnin ajoitus ja suuruus arvioidaan sen määrittämiseksi, tapahtuuko vasteita odotettaessa (ts. ennen) ja/tai vasteena ulkosynnyttimeen annetuille paineärsykkeille. Tavoitteiden 2 ja 3 hypoteeseja ei ole koskaan aiemmin testattu, ja sillä on merkittävä vaikutus ymmärryksemme PVD:n patofysiologiasta. Tavoitteen 4 kautta odotamme vahvistavan aiempia löydöksiä kirjallisuudessa: että naiset, joilla on PVD ja PVD+VAG, osoittavat korkeampaa tonic-PFM-aktivaatiota ja PFM-dyssynergiaa rasituksen aikana - molemmat liittyvät toiminnallisesti lisääntyneeseen kortikomotoriseen kiihottumiseen.
Jos naiset, joilla on PVD+VAG, osoittavat korkeampaa kortikomotorista kiihtyneisyyttä kuin naiset, joilla on pelkkä PVD, tämä havainto on tärkeä askel kohti PVD:n ja PVD+VAG:n ymmärtämistä erillisinä sairauksina ja luo pohjan paremmille diagnooseille ja kohdistetuille hoidoille, kuten toistuville TMS35- ja neurotrooppiset lääkkeet.[36] Lisäksi interventioita, jotka ovat osoittaneet näyttöä tehokkuudesta [37], mukaan lukien venyttely, [9,38,39] akupunktio, [40] Botox-injektio [41,42] ja kognitiivinen käyttäytymisterapia [39], voidaan tehostaa yhdistämällä ne uusia interventioita, jotka keskittyvät kortikomotoriseen estoon. Kaikkien uusien ja olemassa olevien interventioiden vaikutusta kortikomotoriseen kiihtyvyyteen voidaan puolestaan arvioida käyttämällä tässä työssä kehitettyjä innovatiivisia, mutta saatavilla olevia arviointimenetelmiä.
Kuvaustarkoituksessa käytetään viittä online-kyselylomaketta, jotka arvioivat seksuaalista toimintaa [43,44], kipua [45] kivun tuhoamista [46], masennusta/ahdistuneisuutta [47,48] ja keskusherkistymistä [49].
Arviointi ajoitetaan naisen viimeisen kuukautiskierron alkamista seuraavan viikon sisällä motoristen ja sensoristen kynnysten syklisten vaihteluiden huomioon ottamiseksi [50] ja sopivaan aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Flavia Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on pelkkä PVD tai PVD+ VAG, rekrytoidaan Ottawan sairaalan ulkosynnyttimien kipuklinikalle ja paikallisilta fysioterapiaklinikoilta, jotka palvelevat naisia, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö.
Kontrollin osallistujat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä mainosten, suullisesti ja sosiaalisessa mediassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset yli 18-vuotiaat naiset
- Biologisesti syntynyt nainen
- Oireet ja oireet, jotka vastaavat pelkästään provosoitua vestibulodyniaa (PVD) tai PVD+ vaginismia (VAG) (ts. todisteita emättimen lihaskouristuksesta tunnustelun seurauksena) tai ei kipua seksuaalisen toiminnan tai tamponin asettamisen aikana vertailuryhmänä
- Ei tällä hetkellä raskaana tai raskaana viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, selkäydinvamma, epilepsia tai perheen epilepsiahistoria jne.
- Metalliimplantit (sisäkorvaus, sydämentahdistin jne.)
- Taipumus pyörtyä
- vaihdevuosien aikana tai sen jälkeen
- ilmaisevat suurta ahdistusta arviointiprotokollasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Provokoitu vestibulodynia (PVD)
Provokoidulle vestibulodynialle (PVD) on ominaista voimakas terävä ja/tai polttava kipu, joka tuntuu emättimen sisäänkäynnissä (eli emättimen eteisessä), kun tälle alueelle kohdistetaan painetta tai kun emättimeen asetetaan toimenpiteitä (ts.
provosoitunut).
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään tutkimaan aivokuoren projektioiden kiihtyvyys lantionpohjan lihaksiin.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat moottorin herätepotentiaalin amplitudi ja hiljainen jakso.
Elektromyografiaa käytetään määrittämään, reagoivatko lantionpohjan lihakset (PFM:t) emättimeen kohdistettuun paineeseen ennakoivasti (ts.
PFM:t ovat aktiivisia ennen paineen kohdistamista ja käyttäytymiseen (ts.
PFM:t ovat aktiivisia paineen käytön jälkeen).
Myös EMG-vasteiden amplitudi tallennetaan.
Mukautettua vulvalgesiometriä käytetään määrittämään keskimääräinen paine, jossa osallistujat ensimmäisen kerran raportoivat kipusta emättimen takaosassa.
Mukautettua vulvalgesiometriä käytetään kohdistamaan sama paine (arvo 4/10 PPS-testin aikana yllä kuvatulla tavalla) vulvaan eteiseen 10 toiston ajan.
Kymmenennellä levityksellä arvioidussa kivussa ja ensimmäisellä käyttökerralla arvioidussa kivussa on lopputulos.
Elektromyografiaa käytetään keskimääräisen tasoitetun, korjatun aktivaatioamplitudin mittaamiseen yhden sekunnin täydellisen lepoajan, kolmen maksimaalisen PFM-supistuksen ja kolmen suunnan alasliikkeen aikana.
|
|
Provokoitu vestibulodynia (PVD) + vaginismi (VAG)
PVD:hen liittyy joskus voimakas, tahaton PFMs3-supistus, jota kutsutaan vaginismiksi (VAG).
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään tutkimaan aivokuoren projektioiden kiihtyvyys lantionpohjan lihaksiin.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat moottorin herätepotentiaalin amplitudi ja hiljainen jakso.
Elektromyografiaa käytetään määrittämään, reagoivatko lantionpohjan lihakset (PFM:t) emättimeen kohdistettuun paineeseen ennakoivasti (ts.
PFM:t ovat aktiivisia ennen paineen kohdistamista ja käyttäytymiseen (ts.
PFM:t ovat aktiivisia paineen käytön jälkeen).
Myös EMG-vasteiden amplitudi tallennetaan.
Mukautettua vulvalgesiometriä käytetään määrittämään keskimääräinen paine, jossa osallistujat ensimmäisen kerran raportoivat kipusta emättimen takaosassa.
Mukautettua vulvalgesiometriä käytetään kohdistamaan sama paine (arvo 4/10 PPS-testin aikana yllä kuvatulla tavalla) vulvaan eteiseen 10 toiston ajan.
Kymmenennellä levityksellä arvioidussa kivussa ja ensimmäisellä käyttökerralla arvioidussa kivussa on lopputulos.
Elektromyografiaa käytetään keskimääräisen tasoitetun, korjatun aktivaatioamplitudin mittaamiseen yhden sekunnin täydellisen lepoajan, kolmen maksimaalisen PFM-supistuksen ja kolmen suunnan alasliikkeen aikana.
|
|
Ohjaus
Osallistujat vastaavat iän (2 vuoden sisällä), pariteetin (parous vs. ei-syntyneen) ja suun kautta otettavien ehkäisylääkkeiden (kyllä vs. ei) perusteella PVD-ryhmän naisiin, joilla ei ollut PVD:n merkkejä tai oireita.
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään tutkimaan aivokuoren projektioiden kiihtyvyys lantionpohjan lihaksiin.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat moottorin herätepotentiaalin amplitudi ja hiljainen jakso.
Elektromyografiaa käytetään määrittämään, reagoivatko lantionpohjan lihakset (PFM:t) emättimeen kohdistettuun paineeseen ennakoivasti (ts.
PFM:t ovat aktiivisia ennen paineen kohdistamista ja käyttäytymiseen (ts.
PFM:t ovat aktiivisia paineen käytön jälkeen).
Myös EMG-vasteiden amplitudi tallennetaan.
Mukautettua vulvalgesiometriä käytetään määrittämään keskimääräinen paine, jossa osallistujat ensimmäisen kerran raportoivat kipusta emättimen takaosassa.
Mukautettua vulvalgesiometriä käytetään kohdistamaan sama paine (arvo 4/10 PPS-testin aikana yllä kuvatulla tavalla) vulvaan eteiseen 10 toiston ajan.
Kymmenennellä levityksellä arvioidussa kivussa ja ensimmäisellä käyttökerralla arvioidussa kivussa on lopputulos.
Elektromyografiaa käytetään keskimääräisen tasoitetun, korjatun aktivaatioamplitudin mittaamiseen yhden sekunnin täydellisen lepoajan, kolmen maksimaalisen PFM-supistuksen ja kolmen suunnan alasliikkeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herätepotentiaalin (MEP) huipusta huippuun -amplitudi (µV)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation tulos (esim. Moottorin aiheuttama potentiaali huipusta huippuun - µV) määritetään kaikille osallistujille ja verrataan ryhmien kesken. Magstim® 200 -järjestelmää, joka on yhdistetty kaksoiskartiokelaan (96 mm:n silmukat, P/N 9902) [57], käytetään tutkimaan kortikospinaaliset projektiot PFM:iin. MEP:istä lasketaan ensemble-keskiarvo MEP:n huipusta huippuun -amplitudin (µV) arvioiden luomiseksi. |
1 päivä
|
|
Kortikaalisen hiljaisen jakson kesto (ms)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation tulos (esim. aivokuoren hiljaisen ajanjakson kesto - ms) määritetään kaikille osallistujille ja verrataan ryhmien kesken. Magstim® 200 -järjestelmää, joka on yhdistetty kaksoiskartiokelaan (96 mm:n silmukat, P/N 9902) [57], käytetään tutkimaan kortikospinaaliset projektiot PFM:iin. MEP:n aivokuoren hiljainen jakso (cSP) mitataan yksittäisistä kokeista ja lasketaan sitten keskiarvo. |
1 päivä
|
|
Ennakoivat vastaukset (ms)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisen ryhmän osalta määritetään niiden naisten osuus kussakin ryhmässä, jotka osoittavat PFM:n ennakoivia vasteita ulvaan eteiseen kohdistuvaan paineeseen.
Osallistujilla katsotaan olevan ennakoivia vasteita, jos PFM:istä tallennetut elektromyografiset signaalit edeltävät paineen kohdistamista.
Vulvalgesiometriä [58] käytetään käyttämällä vasteesta riippuvaa metodologiaa.
[59,60] Vulvalgesiometriä käytetään kohdistamaan alhainen (25 g) ja kohtalainen (232 g) painetta emättimen takaosaan tai reiden takaosaan. Keskiarvoinen arvo on saatu ryhmän aiemman tutkimuksen perusteella.
[9]
|
1 päivä
|
|
Käyttäytymisvasteet (µV)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisen ryhmän osalta määritetään niiden naisten osuus kussakin ryhmässä, jotka osoittavat PFM:n käyttäytymisvasteita emättimeen kohdistettuun paineeseen.
Osallistujien katsotaan olevan käyttäytyviä, jos PFM:t (tai muut lihakset) aktivoituvat paineen käytön jälkeen.
Vulvalgesiometriä [58] käytetään käyttämällä vasteesta riippuvaa metodologiaa.
[59,60] Vulvalgesiometriä käytetään kohdistamaan alhainen (25 g) ja kohtalainen (232 g) painetta emättimen takaosaan tai reiden takaosaan. Keskiarvoinen arvo on saatu ryhmän aiemman tutkimuksen perusteella.
[9]
|
1 päivä
|
|
Lantionpohjan lihasten tonisoiva, faasinen ja refleksiaktivointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pintaelektromyografiaa (EMG), joka on tallennettu differentiaalisilla imuelektrodeilla (DSE, kehittäjä Dr. McLean) [54-56], käytetään pinnallisten ja syvien PFM:iden tonisoivan, vapaaehtoisen ja refleksiaktivoinnin mittaamiseen.
Tasoitetut huippu-EMG-amplitudit (µV) lasketaan tuloksina, kun taas naiset pitävät PFM:nsä mahdollisimman rentoina (tonic), supistuvat mahdollisimman voimakkaasti (faasinen) ja suorittavat jännitysliikkeen (refleksiaktivointi).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampon testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Naisia neuvotaan asettamaan ja poistamaan tamponi ja heitä neuvotaan kirjaamaan kivun aste koko asettamisen/poiston aikana 0-10 kivun numeerisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta. mahdollista kipua.
|
1 päivä
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Paine, jolla naiset raportoivat kipua pumpulipuikolla emättimen takaosan nelikanta-alueelle kohdistetusta paineesta. Painekipukynnys (PPT) määritetään mukautetun vulvalgesiometrin avulla. PPT määritellään keskimääräiseksi paineeksi, jolla naiset ilmoittavat ensimmäisen kerran kivusta, kun vulvalgesiometrin vanupuikkoa laitetaan kello 6 emättimen sisään [51]. |
1 päivä
|
|
Kivun ajallinen summa (TS).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero kivun luokituksessa (asteikolla 1-10) mukautetun vulvalgesiometrin kautta emättimen takaosaan kohdistetun paineen kymmenennen ja ensimmäisen kohdistamisen välillä. Kello 6:n asennossa määritettyä PPT:tä sovelletaan kymmenen kertaa nopeudella noin yksi sekunnissa kello 6 paikassa eteisessä. Osallistujat arvioivat kiputasonsa tämän paineen ensimmäisen ja viimeisen käytön yhteydessä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10). TS määritellään erona kipuluokituksessa viimeisen ja ensimmäisen paineen käytön välillä [52,53] |
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on 19 kohdan validoitu kyselylomake [43,44] naisten seksuaalisen toiminnan keskeisen ulottuvuuden arvioimiseksi, ja sitä pidetään kultaisena standardina seksuaalisen toiminnan arvioinnissa.
Se arvioi kuutta aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Kaikki pisteet lasketaan yhteensä enintään 36.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa seksuaalista toimintaa.
Pisteet ≤26,55 on asetettu raja-arvoksi niiden tunnistamiseksi, joilla on riski saada seksuaalinen toimintahäiriö.
|
1 päivä
|
|
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä kyselylomake koostuu pääasiassa kolmesta suuresta sanakuvausluokasta - sensorinen, affektiivinen ja arvioiva -, joita potilaat käyttävät yksilöimään subjektiivista kipukokemusta.
Se sisältää myös intensiteettiasteikon ja muita kohteita kipukokemuksen ominaisuuksien määrittämiseksi.
Tämä kyselylomake koostuu 78 sanasta.
Vastaajat valitsevat ne, jotka kuvaavat parhaiten heidän kipukokemustaan.
Pisteet on taulukoitu summaamalla kuhunkin sanaan liittyvät arvot; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 78:aan (kova kipu).
Kivun määrälliset erot saattavat näkyä vastaajien sanavalinnoissa.
|
1 päivä
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pain Catastrophizing Scale on luotettava ja pätevä katastrofin mitta. Tämän kyselyn pisteet ennustavat fyysisen ja henkisen ahdistuksen voimakkuutta. Se on itseraportointimitta, joka koostuu 13 pisteestä 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän katastrofaalisia ajatuksia on läsnä |
1 päivä
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on 42 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä [47,48]. Jokainen niistä sisältää 14 kohdetta, jotka on jaettu 2–5 samansisältöisen kohteen ala-asteikoihin. DASS-laitteilla on osoitettu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus ja se tuottaa merkittäviä eroja useissa eri asetuksissa. Korkeampi DASS-pistemäärä osoittaa näiden negatiivisten tunne-oireiden vakavuuden tai esiintymistiheyden. Maksimipistemäärä on 126. |
1 päivä
|
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Central Sensitization Inventory (CSI) [49] on itseraportoiva tulosmittaus, joka on suunniteltu tunnistamaan potilaita, joilla on oireita, jotka voivat liittyä keskusherkistymiseen (CS) tai keskusherkkyysoireyhtymään (CSS). Osa A sisältää 25 kysymystä, jotka liittyvät yleisiin CSS-oireisiin. Osa B määrittää, onko potilaalla diagnosoitu tiettyjä CSS-häiriöitä tai niihin liittyviä häiriöitä, kuten ahdistusta ja masennusta. CSI:n vakavuustasot on määritetty osalle A: subkliininen = 0 - 29; lievä = 30 - 39; kohtalainen = 40 - 49; vakava = 50-59; ja äärimmäinen = 60-100. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda McLean, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Petersen KK, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Wilder-Smith O, Laursen MB. Presurgical assessment of temporal summation of pain predicts the development of chronic postoperative pain 12 months after total knee replacement. Pain. 2015 Jan;156(1):55-61. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000022.
- Weissman-Fogel I, Granovsky Y, Crispel Y, Ben-Nun A, Best LA, Yarnitsky D, Granot M. Enhanced presurgical pain temporal summation response predicts post-thoracotomy pain intensity during the acute postoperative phase. J Pain. 2009 Jun;10(6):628-36. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.009. Epub 2009 Apr 23.
- Harlow BL, Stewart EG. A population-based assessment of chronic unexplained vulvar pain: have we underestimated the prevalence of vulvodynia? J Am Med Womens Assoc (1972). 2003 Spring;58(2):82-8.
- Pukall CF, Young RA, Roberts MJ, Sutton KS, Smith KB. The vulvalgesiometer as a device to measure genital pressure-pain threshold. Physiol Meas. 2007 Dec;28(12):1543-50. doi: 10.1088/0967-3334/28/12/008. Epub 2007 Dec 3.
- McLean L, Brooks K. What Does Electromyography Tell Us About Dyspareunia? Sex Med Rev. 2017 Jul;5(3):282-294. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.02.001. Epub 2017 Mar 18.
- Meyer-Bahlburg HF, Dolezal C. The female sexual function index: a methodological critique and suggestions for improvement. J Sex Marital Ther. 2007 May-Jun;33(3):217-24. doi: 10.1080/00926230701267852.
- Reissing ED, Brown C, Lord MJ, Binik YM, Khalife S. Pelvic floor muscle functioning in women with vulvar vestibulitis syndrome. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Jun;26(2):107-13. doi: 10.1080/01443610400023106.
- Gentilcore-Saulnier E, McLean L, Goldfinger C, Pukall CF, Chamberlain S. Pelvic floor muscle assessment outcomes in women with and without provoked vestibulodynia and the impact of a physical therapy program. J Sex Med. 2010 Feb;7(2 Pt 2):1003-22. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01642.x. Epub 2010 Jan 6.
- Morin M, Bergeron S, Khalife S, Mayrand MH, Binik YM. Morphometry of the pelvic floor muscles in women with and without provoked vestibulodynia using 4D ultrasound. J Sex Med. 2014 Mar;11(3):776-85. doi: 10.1111/jsm.12367. Epub 2013 Nov 6.
- McLean L, Thibault-Gagnon S, Brooks K, Goldfinger C, Pukall C, Chamberlain S. Differences in Pelvic Morphology Between Women With and Without Provoked Vestibulodynia. J Sex Med. 2016 Jun;13(6):963-71. doi: 10.1016/j.jsxm.2016.04.066.
- Reissing ED, Binik YM, Khalife S, Cohen D, Amsel R. Vaginal spasm, pain, and behavior: an empirical investigation of the diagnosis of vaginismus. Arch Sex Behav. 2004 Feb;33(1):5-17. doi: 10.1023/B:ASEB.0000007458.32852.c8.
- Bergeron S, Binik YM, Khalife S, Pagidas K, Glazer HI. Vulvar vestibulitis syndrome: reliability of diagnosis and evaluation of current diagnostic criteria. Obstet Gynecol. 2001 Jul;98(1):45-51. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01389-8.
- de Kruiff ME, ter Kuile MM, Weijenborg PT, van Lankveld JJ. Vaginismus and dyspareunia: is there a difference in clinical presentation? J Psychosom Obstet Gynaecol. 2000 Sep;21(3):149-55. doi: 10.3109/01674820009075622.
- Lahaie MA, Amsel R, Khalife S, Boyer S, Faaborg-Andersen M, Binik YM. Can Fear, Pain, and Muscle Tension Discriminate Vaginismus from Dyspareunia/Provoked Vestibulodynia? Implications for the New DSM-5 Diagnosis of Genito-Pelvic Pain/Penetration Disorder. Arch Sex Behav. 2015 Aug;44(6):1537-50. doi: 10.1007/s10508-014-0430-z. Epub 2014 Nov 15.
- Andrews JC. Vulvodynia interventions--systematic review and evidence grading. Obstet Gynecol Surv. 2011 May;66(5):299-315. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182277fb7.
- Donaldson RL, Meana M. Early dyspareunia experience in young women: confusion, consequences, and help-seeking barriers. J Sex Med. 2011 Mar;8(3):814-23. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02150.x. Epub 2010 Dec 8.
- Glazer HI, Rodke G, Swencionis C, Hertz R, Young AW. Treatment of vulvar vestibulitis syndrome with electromyographic biofeedback of pelvic floor musculature. J Reprod Med. 1995 Apr;40(4):283-90.
- 12. Morin M, Bergeron S, Khalife S, Binik I, Ouellet S. Dynamometric assessment of the pelvic floor muscle function in women with and without provoked vestibulodynia. Int Urogynecol J 2010: 21: S336-S37.
- McKay E, Kaufman RH, Doctor U, Berkova Z, Glazer H, Redko V. Treating vulvar vestibulitis with electromyographic biofeedback of pelvic floor musculature. J Reprod Med. 2001 Apr;46(4):337-42.
- Frasson E, Graziottin A, Priori A, Dall'ora E, Didone G, Garbin EL, Vicentini S, Bertolasi L. Central nervous system abnormalities in vaginismus. Clin Neurophysiol. 2009 Jan;120(1):117-22. doi: 10.1016/j.clinph.2008.10.156. Epub 2008 Dec 13.
- White G, Jantos M, Glazer H. Establishing the diagnosis of vulvar vestibulitis. J Reprod Med. 1997 Mar;42(3):157-60.
- Steege JF, Zolnoun DA. Evaluation and treatment of dyspareunia. Obstet Gynecol. 2009 May;113(5):1124-1136. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181a1ba2a.
- Binik YM. The DSM diagnostic criteria for vaginismus. Arch Sex Behav. 2010 Apr;39(2):278-91. doi: 10.1007/s10508-009-9560-0.
- Binik YM. The DSM diagnostic criteria for dyspareunia. Arch Sex Behav. 2010 Apr;39(2):292-303. doi: 10.1007/s10508-009-9563-x.
- Reissing ED, Borg C, Spoelstra SK, Ter Kuile MM, Both S, de Jong PJ, van Lankveld JJ, Melles RJ, Weijenborg PT, Weijmar Schultz WC. "Throwing the baby out with the bathwater": the demise of vaginismus in favor of genito-pelvic pain/penetration disorder. Arch Sex Behav. 2014 Oct;43(7):1209-13. doi: 10.1007/s10508-014-0322-2. No abstract available.
- Engman M, Lindehammar H, Wijma B. Surface electromyography diagnostics in women with partial vaginismus with or without vulvar vestibulitis and in asymptomatic women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Sep-Dec;25(3-4):281-94. doi: 10.1080/01674820400017921.
- Shafik A, El-Sibai O. Study of the pelvic floor muscles in vaginismus: a concept of pathogenesis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2002 Oct 10;105(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00115-x.
- 22. Gammoudi N, Affes Z, Mellouli S, Radhouane K, Dogui M. The diagnosis value of needle electrode electromyography in vaginismus. Sexologies 2016: 25:e57-60. doi:10.1016/j.sexol.2016.04.005.
- Glazer HI, Jantos M, Hartmann EH, Swencionis C. Electromyographic comparisons of the pelvic floor in women with dysesthetic vulvodynia and asymptomatic women. J Reprod Med. 1998 Nov;43(11):959-62.
- Naess I, Bo K. Pelvic floor muscle function in women with provoked vestibulodynia and asymptomatic controls. Int Urogynecol J. 2015 Oct;26(10):1467-73. doi: 10.1007/s00192-015-2660-6. Epub 2015 Mar 4.
- Thibault-Gagnon S, McLean L, Goldfinger C, Pukall C, Chamberlain S. Differences in the Biometry of the Levator Hiatus at Rest, During Contraction, and During Valsalva Maneuver Between Women With and Without Provoked Vestibulodynia Assessed by Transperineal Ultrasound Imaging. J Sex Med. 2016 Feb;13(2):243-52. doi: 10.1016/j.jsxm.2015.12.009. Epub 2016 Jan 21.
- 27. Gentilcore-Saulnier E, Auchincloss C, McLean L. Electromyography. In: Padoa A, Rosenbaum TY, editors. The Overactive Pelvic Floor. 1st ed., Springer International Publishing; 2016, p. 175-203. doi:10.1007/978-3-319-22150-2_12.
- Maseroli E, Scavello I, Cipriani S, Palma M, Fambrini M, Corona G, Mannucci E, Maggi M, Vignozzi L. Psychobiological Correlates of Vaginismus: An Exploratory Analysis. J Sex Med. 2017 Nov;14(11):1392-1402. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.09.015.
- Ciocca G, Limoncin E, Di Tommaso S, Gravina GL, Di Sante S, Carosa E, Tullii A, Marcozzi A, Lenzi A, Jannini EA. Alexithymia and vaginismus: a preliminary correlation perspective. Int J Impot Res. 2013 May;25(3):113-6. doi: 10.1038/ijir.2013.5. Epub 2013 Mar 7.
- Melles RJ, ter Kuile MM, Dewitte M, van Lankveld JJ, Brauer M, de Jong PJ. Automatic and deliberate affective associations with sexual stimuli in women with lifelong vaginismus before and after therapist-aided exposure treatment. J Sex Med. 2014 Mar;11(3):786-99. doi: 10.1111/jsm.12360. Epub 2013 Oct 25.
- 32. Van Lunsen RHW, Ramakers MJ. The hyperactive pelvic floor syndrome (HPFS): psychosomatic and psycho-sexual aspects of hyperactive pelvic floor disorders with co-morbidity of uro-gynaecological, gastrointestinal and sexual symptomatology. Acta Endoscopica 2002: 32:275-85. doi:10.1007/BF03020230.
- van der Velde J, Everaerd W. The relationship between involuntary pelvic floor muscle activity, muscle awareness and experienced threat in women with and without vaginismus. Behav Res Ther. 2001 Apr;39(4):395-408. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00007-3.
- Vandyken C, Hilton S. Physical Therapy in the Treatment of Central Pain Mechanisms for Female Sexual Pain. Sex Med Rev. 2017 Jan;5(1):20-30. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.06.004. Epub 2016 Aug 3.
- Naro A, Milardi D, Russo M, Terranova C, Rizzo V, Cacciola A, Marino S, Calabro RS, Quartarone A. Non-invasive Brain Stimulation, a Tool to Revert Maladaptive Plasticity in Neuropathic Pain. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 27;10:376. doi: 10.3389/fnhum.2016.00376. eCollection 2016.
- Fassoulaki A, Sarantopoulos C, Melemeni A, Hogan Q. EMLA reduces acute and chronic pain after breast surgery for cancer. Reg Anesth Pain Med. 2000 Jul-Aug;25(4):350-5. doi: 10.1053/rapm.2000.7812. Erratum In: Reg Anesth Pain Med 2002 Jan-Feb;27(1):116.
- Morin M, Carroll MS, Bergeron S. Systematic Review of the Effectiveness of Physical Therapy Modalities in Women With Provoked Vestibulodynia. Sex Med Rev. 2017 Jul;5(3):295-322. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.02.003. Epub 2017 Mar 28.
- Goldfinger C, Pukall CF, Gentilcore-Saulnier E, McLean L, Chamberlain S. A prospective study of pelvic floor physical therapy: pain and psychosexual outcomes in provoked vestibulodynia. J Sex Med. 2009 Jul;6(7):1955-68. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01304.x. Epub 2009 Apr 28.
- Goldfinger C, Pukall CF, Thibault-Gagnon S, McLean L, Chamberlain S. Effectiveness of Cognitive-Behavioral Therapy and Physical Therapy for Provoked Vestibulodynia: A Randomized Pilot Study. J Sex Med. 2016 Jan;13(1):88-94. doi: 10.1016/j.jsxm.2015.12.003.
- Schlaeger JM, Xu N, Mejta CL, Park CG, Wilkie DJ. Acupuncture for the treatment of vulvodynia: a randomized wait-list controlled pilot study. J Sex Med. 2015 Apr;12(4):1019-27. doi: 10.1111/jsm.12830. Epub 2015 Jan 30.
- Pelletier F, Parratte B, Penz S, Moreno JP, Aubin F, Humbert P. Efficacy of high doses of botulinum toxin A for treating provoked vestibulodynia. Br J Dermatol. 2011 Mar;164(3):617-22. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10235.x.
- Bertolasi L, Frasson E, Cappelletti JY, Vicentini S, Bordignon M, Graziottin A. Botulinum neurotoxin type A injections for vaginismus secondary to vulvar vestibulitis syndrome. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1008-1016. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bb0dbb.
- 46. Sullivan, M. J. L., Bishop, S. R., &Pivik, J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995; 7, 524-532.
- 48. Lovibond, S.H.; Lovibond, P.F.
- Barbosa Mde B, Guirro EC, Nunes FR. Evaluation of sensitivity, motor and pain thresholds across the menstrual cycle through medium-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):901-8. doi: 10.6061/clinics/2013(07)03.
- Keshwani N, McLean L. Development of a differential suction electrode for improved intravaginal recordings of pelvic floor muscle activity: reliability and motion artifact assessment. Neurourol Urodyn. 2012 Nov;31(8):1272-8. doi: 10.1002/nau.22253. Epub 2012 Jun 5.
- Keshwani N, McLean L. A differential suction electrode for recording electromyographic activity from the pelvic floor muscles: crosstalk evaluation. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):311-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.10.016. Epub 2012 Dec 5.
- Keshwani N, McLean L. State of the art review: Intravaginal probes for recording electromyography from the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):104-12. doi: 10.1002/nau.22529. Epub 2013 Nov 21.
- 57. Hovey, C., & Jalinous, R. The guide to magnetic stimulation. Magstim Company Ltd July. 2006.
- 58. Pukall CF, Dawson S, Young R, Yessick L, Goldfinger C, Sutton KS, Dargie EE, Chamberlain SM.Journal of Sexual Medicine. (Submitted November 2017).
- Moseley GL, Arntz A. The context of a noxious stimulus affects the pain it evokes. Pain. 2007 Dec 15;133(1-3):64-71. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.002. Epub 2007 Apr 20.
- Tracy LM, Gibson SJ, Georgiou-Karistianis N, Giummarra MJ. Effects of explicit cueing and ambiguity on the anticipation and experience of a painful thermal stimulus. PLoS One. 2017 Aug 23;12(8):e0183650. doi: 10.1371/journal.pone.0183650. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-11-18-1183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .