- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04234555
Qual è la natura del coinvolgimento dei muscoli del pavimento pelvico nella dispareunia?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Eccitabilità corticomotoria dei muscoli del pavimento pelvico
- Test diagnostico: Risposta del muscolo del pavimento pelvico alla pressione applicata al vestibolo vulvare
- Test diagnostico: Soglia del dolore da pressione (PPS)
- Test diagnostico: Somma temporale del dolore
- Test diagnostico: Attivazione tonica, fasica e riflessa dei muscoli del pavimento pelvico (PFM)
Descrizione dettagliata
Nonostante la sua alta prevalenza, si sa poco sull'eziologia della dispareunia. La dispareunia è spesso sottoclassificata dalla localizzazione (generalizzata rispetto a una regione specifica) e dallo stimolo che induce il dolore (provocato vs spontaneo). Come tale, il PVD è caratterizzato da un forte dolore acuto e/o bruciante all'ingresso della vagina (cioè il vestibolo vulvare) quando viene applicata pressione a quest'area (cioè il vestibolo vulvare). provocato). [2] La PVD è considerata la causa più comune di dispareunia nelle donne in pre-menopausa, con una prevalenza di circa il 12% delle donne, [1] mentre rimane sottostimata a causa dell'imbarazzo dello stigma e della vergogna. [6] Tra le donne che cercano un intervento per PVD, si ritiene che l'attivazione involontaria della PFM svolga un ruolo significativo nell'insorgenza e/o nel mantenimento del dolore. [7-15] In effetti, la PVD è talvolta accompagnata da un'intensa contrazione involontaria delle PFM [3], chiamata vaginismo (VAG). Tuttavia non è noto se PVD e VAG siano entità distinte o se VAG esista lungo un continuum di gravità PVD; [8,16] una questione molto dibattuta in letteratura.[17,19]
Ci sono prove che suggeriscono che la disfunzione della PFM sia una caratteristica del PVD anche in assenza di VAG.[7-15,20] Quando valutate attraverso la palpazione intravaginale, le donne con PVD (senza VAG) presentano un tono PFM più elevato (ovvero, maggiore resistenza a un allungamento manuale passivo delle PFM), difficoltà a rilassare le loro PFM dopo una contrazione e una minore forza PFM rispetto alle donne asintomatiche .[7-9] Tuttavia la forza e il tono classificati dalla palpazione sono soggettivi e gli studi sono stati eseguiti senza accecare il valutatore. Alcuni di questi risultati della palpazione sono stati confermati mediante elettromiografia (EMG), tra cui un'attivazione tonica PFM superiore al normale, [14,21,22] scarsa capacità di ottenere una contrazione PFM [10], ridotta capacità di rilassare le PFM dopo l'attivazione [4 ], e/o scarsa capacità di sostenere un livello di attivazione coerente sulla contrazione volontaria della PFM,[10,15,23], ma questi ultimi risultati sono stati confutati da altri.[9,20,24-26] Sebbene esista questa evidenza più obiettiva, gli studi sul coinvolgimento della PFM nella PVD utilizzando l'EMG sono stati piccoli (n<12), hanno comportato un alto rischio di parzialità [27] e gli autori hanno spesso omesso di riferire se le donne con PVD avessero una VAG concomitante, perpetuando la mancanza di chiarezza sulla diagnosi.
Infatti, è spesso difficile determinare all'esame clinico se VAG è presente o meno nelle donne con PVD [3] e il nuovo Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) omette qualsiasi distinzione tra PVD e VAG, riferendosi ad entrambi come disturbo della penetrazione del dolore genito-pelvico (GPPPD17,21). Tuttavia, il coinvolgimento della PFM nella PVD che è accompagnato da VAG (PVD+VAG) può essere distinto dalla disfunzione della PFM nella PVD senza VAG concomitante. [4,27-31] Pur cercando di comprendere la natura del coinvolgimento della PFM nella PVD, rimane prudente valutare le PFM distinguendo tra quelle con PVD+VAG e quelle con solo PVD.[19] Questo studio contribuirà alla nostra conoscenza della natura del coinvolgimento della PFM nel PVD e informerà sulle differenze nel coinvolgimento della PFM tra quelli con solo PVD e quelli con PVD + VAG.
Obiettivi e ipotesi: L'obiettivo generale di questo progetto è determinare se le alterazioni nelle risposte toniche, volontarie, riflesse o comportamentali dello strato superficiale e/o profondo del (PFM) sono implicate in PVD e/o PVD+VAG. Ci sono quattro obiettivi principali con ipotesi associate:
Obiettivo 1: misurare e confrontare la soglia del dolore alla pressione (PPT), la sommatoria temporale (TS) al vestibolo vulvare, il dolore riportato durante il test del tampone e la funzione sessuale.
Ipotesi 1 (a): rispetto ai controlli senza dolore, le donne con PVD e PVD+VAG dimostreranno (a) un maggiore dolore auto-riferito durante il test del tampone. (b) PPT inferiore, (c) TS più elevato e (d) funzione sessuale inferiore.
Obiettivo 2: Misurare l'eccitabilità corticomotoria delle proiezioni ai PFM attraverso potenziali evocati motori (MEP) e periodi di silenzio corticamente mediati (cSP).
Ipotesi 2 (a) Rispetto ai controlli senza dolore, le donne con PVD e PVD + VAG avranno MEP più grandi e cSP più brevi nei muscoli bulbocavernoso, puboviscerale e dello sfintere anale esterno in risposta alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) dell'area corticale corrispondenti ai PFM.
Ipotesi 2(b) Le differenze saranno evidenti tra donne con PVD e PVD+VAG.
Obiettivo 3: Misurare l'ampiezza e la tempistica delle risposte EMG alla pressione applicata al vestibolo vulvare e alla parte posteriore della coscia Ipotesi 3 (a): Rispetto ai controlli senza dolore, le donne con PVD e PVD+VAG avranno una maggiore incidenza di risposte anticipatorie (cioè. risposte registrate prima dell'applicazione della pressione) registrate dai muscoli PFM (bulbocavernoso, puboviscerale, sfintere anale esterno) e remoti (trapezio superiore, adduttore dell'anca) quando vengono applicati stimoli di pressione standardizzati alla forcella vaginale posteriore indipendentemente dall'intensità della pressione (bassa vs moderato).
Ipotesi 3 (b): rispetto ai controlli senza dolore, le donne con PVD e PVD + VAG avranno risposte di ampiezza di attivazione muscolare più elevate nei PFM (bulbocavernoso, puboviscerale, sfintere anale esterno) e nei muscoli più remoti (trapezio e muscoli adduttori dell'anca ) dopo l'applicazione di stimoli pressori standardizzati (sia bassi che moderati) alla forchetta vaginale posteriore.
Ipotesi 3 (c): rispetto ai controlli senza dolore, le donne con PVD e PVD+VAG dimostreranno risposte più ampie nei PFM (bulbocavernoso, puboviscerale, sfintere anale esterno) e nei muscoli più remoti (trapezio o adduttori dell'anca) in risposta a pressione applicata alla parte posteriore della coscia.
Obiettivo 4: Misurare l'ampiezza dell'attivazione della PFM a riposo (tonico), durante la contrazione volontaria massima delle PFM e durante una manovra di sforzo (Valsalva) Ipotesi 4: Rispetto ai controlli senza dolore, le donne con PVD e PVD+VAG dimostrare (a) maggiore attivazione tonica della PFM, (b) maggiore attivazione della PFM durante gli sforzi di sforzo (dissinergia) e (c) minore attivazione della PFM alla massima contrazione volontaria.
Novità e contributi all'avanzamento delle conoscenze: attraverso questo studio, verrà generato un quadro completo delle menomazioni neuromuscolari nelle PFM associate a PVD. Attraverso l'obiettivo 1 ci si aspetta di trovare nelle donne con PVD e PVD + VAG, un maggiore dolore auto-riferito durante il test del tampone, una soglia del dolore alla pressione più bassa, una sommatoria temporale più alta e una funzione sessuale inferiore rispetto al gruppo di controllo. Nessuno studio ha studiato l'eccitabilità corticomotoria delle proiezioni alle PFM attraverso la TMS. Attraverso l'Obiettivo 2 si prevede di trovare differenze nell'eccitabilità corticomotoria alle PFM, evidenziate da MEP di maggiore ampiezza e cSP di durata più breve, tra donne con e senza PVD, nonché differenze nell'entità dell'aumentata eccitabilità corticomotoria alle PFM tra PVD e PVD +VAG. Inoltre, nessuno studio ha valutato se le differenze osservate nelle risposte toniche o fasiche delle PFM tra donne con PVD e controlli siano presenti a causa o in previsione del dolore. Studi di Van Lunsen & Ramakers [32], Reissing et al. [8] e van der Velde & Everaerd [33] suggeriscono che i PFM rispondono all'ansia generalizzata e in risposta alla visione di scene sessualmente minacciose. È del tutto possibile, e persino probabile, che l'ansia o la paura del dolore possano influenzare i risultati dello studio [4,34]. Attraverso l'Obiettivo 3, saranno valutati i tempi e l'entità dell'attivazione della PFM per determinare se le risposte si verificano in previsione di (ad es. prima) e/o in risposta a stimoli di pressione erogati al vestibolo vulvare. Le ipotesi degli obiettivi 2 e 3 non sono mai state testate prima e ciò avrà un impatto significativo sulla nostra comprensione della fisiopatologia della PVD. Attraverso l'obiettivo 4, ci aspettiamo di confermare i risultati precedenti in letteratura: che le donne con PVD e PVD + VAG dimostreranno una maggiore attivazione tonica della PFM e dissinergia della PFM durante lo sforzo - entrambi funzionalmente correlati all'aumentata eccitabilità corticomotoria.
Se le donne con PVD+VAG mostrano una maggiore eccitabilità corticomotoria rispetto alle donne con solo PVD, questa scoperta sarà un passo importante verso la comprensione di PVD e PVD+VAG come condizioni separate e porrà le basi per diagnosi migliori e trattamenti mirati come la TMS ripetitiva35 e farmaci neurotropici.[36] Inoltre, gli interventi che hanno mostrato alcune prove di efficacia [37] tra cui stretching, [9,38,39] agopuntura, [40] iniezione di Botox, [41,42] e terapia cognitivo comportamentale [39] possono essere migliorati combinandoli con nuovi interventi che si concentrano sull'inibizione corticomotoria. L'impatto di eventuali interventi nuovi ed esistenti sull'eccitabilità corticomotoria può, a sua volta, essere valutato utilizzando gli approcci di valutazione innovativi ma accessibili sviluppati attraverso questo lavoro.
A scopo descrittivo, verranno applicati cinque questionari online per valutare la funzione sessuale [43,44], il dolore [45] il dolore catastrofico [46], la depressione/ansia [47,48] e la sensibilizzazione centrale [49].
La valutazione sarà programmata entro la settimana successiva all'inizio dell'ultimo ciclo mestruale femminile per tenere conto delle variazioni cicliche delle soglie motorie e sensoriali [50] e in un momento conveniente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Flavia Antonio
- Numero di telefono: 4102 613-562-5800
- Email: fignacio@uottawa.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linda McLean
- Numero di telefono: 4102 613-562-5800
- Email: linda.mclean@uottawa.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Flavia Antonio
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le donne con solo PVD o PVD + VAG saranno reclutate presso la clinica del dolore vulvare presso l'Ottawa Hospital e dalle cliniche di fisioterapia locali che si rivolgono alle donne con disfunzione del pavimento pelvico.
I partecipanti al controllo saranno reclutati dalla comunità locale attraverso pubblicità, passaparola e social media.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa di età superiore ai 18 anni
- Femmina nata biologicamente
- Segni e sintomi coerenti con Vestibolodinia Provocata (PVD) da solo o PVD + Vaginismo (VAG) (es. evidenza di uno spasmo muscolare vaginale in risposta alla palpazione) o nessuna storia di dolore durante le attività sessuali o l'inserimento del tampone per servire come gruppo di confronto
- Non attualmente incinta o incinta negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Condizione neurologica come ictus, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale, epilessia o storia di epilessia in famiglia, ecc.
- Impianti metallici (cocleari, pacemaker, ecc.)
- Tendenza a svenire
- in Peri- o post-menopausa
- esprimono alti livelli di ansia riguardo al protocollo di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Vestibolodinia provocata (PVD)
La vestibolodinia provocata (PVD) è caratterizzata da un forte dolore acuto e/o bruciante avvertito all'ingresso della vagina (cioè il vestibolo vulvare) quando si applica pressione a quest'area o durante i tentativi di attività di inserzione vaginale (cioè
provocato).
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La stimolazione magenetica transcranica verrà utilizzata per sondare l'eccitabilità delle proiezioni corticali ai muscoli del pavimento pelvico.
Gli esiti di interesse includeranno l'ampiezza del potenziale evocato motorio e il periodo di silenzio.
L'elettromiografia verrà utilizzata per determinare se i muscoli del pavimento pelvico (PFM) rispondono alla pressione applicata al vestibolo vulvare come anticipatoria (es.
I PFM sono attivi prima che venga applicata la pressione) e come comportamentali (es.
I PFM sono attivi dopo l'applicazione della pressione) risposte.
Verrà registrata anche l'ampiezza delle risposte EMG.
Verrà utilizzato un vulvalgesiometro personalizzato per determinare la pressione media alla quale i partecipanti segnalano per la prima volta il dolore alla forcella vaginale posteriore.
Verrà utilizzato un vulvalgesiometro personalizzato per applicare la stessa pressione (valutata come 4/10 durante il test PPS come descritto sopra) al vestibolo vulvare attraverso 10 ripetizioni.
L'esito sarà la differenza del dolore valutato alla decima applicazione e quello rilevato alla prima applicazione.
L'elettromiografia verrà utilizzata per misurare l'ampiezza media di attivazione rettificata e rettificata in 1 secondo di riposo completo, in tre contrazioni PFM di sforzo massimo e in tre tentativi di manovra di appoggio.
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Vestibolodinia provocata (PVD) + Vaginismo (VAG)
La PVD è talvolta accompagnata da un'intensa contrazione involontaria delle PFM3, chiamata vaginismo (VAG).
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La stimolazione magenetica transcranica verrà utilizzata per sondare l'eccitabilità delle proiezioni corticali ai muscoli del pavimento pelvico.
Gli esiti di interesse includeranno l'ampiezza del potenziale evocato motorio e il periodo di silenzio.
L'elettromiografia verrà utilizzata per determinare se i muscoli del pavimento pelvico (PFM) rispondono alla pressione applicata al vestibolo vulvare come anticipatoria (es.
I PFM sono attivi prima che venga applicata la pressione) e come comportamentali (es.
I PFM sono attivi dopo l'applicazione della pressione) risposte.
Verrà registrata anche l'ampiezza delle risposte EMG.
Verrà utilizzato un vulvalgesiometro personalizzato per determinare la pressione media alla quale i partecipanti segnalano per la prima volta il dolore alla forcella vaginale posteriore.
Verrà utilizzato un vulvalgesiometro personalizzato per applicare la stessa pressione (valutata come 4/10 durante il test PPS come descritto sopra) al vestibolo vulvare attraverso 10 ripetizioni.
L'esito sarà la differenza del dolore valutato alla decima applicazione e quello rilevato alla prima applicazione.
L'elettromiografia verrà utilizzata per misurare l'ampiezza media di attivazione rettificata e rettificata in 1 secondo di riposo completo, in tre contrazioni PFM di sforzo massimo e in tre tentativi di manovra di appoggio.
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Controllo
Partecipanti abbinati per età (entro 2 anni), parità (parosa vs nullipara) e uso di farmaci contraccettivi orali (sì vs no) alle donne nel gruppo PVD, senza segni e sintomi di PVD.
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La stimolazione magenetica transcranica verrà utilizzata per sondare l'eccitabilità delle proiezioni corticali ai muscoli del pavimento pelvico.
Gli esiti di interesse includeranno l'ampiezza del potenziale evocato motorio e il periodo di silenzio.
L'elettromiografia verrà utilizzata per determinare se i muscoli del pavimento pelvico (PFM) rispondono alla pressione applicata al vestibolo vulvare come anticipatoria (es.
I PFM sono attivi prima che venga applicata la pressione) e come comportamentali (es.
I PFM sono attivi dopo l'applicazione della pressione) risposte.
Verrà registrata anche l'ampiezza delle risposte EMG.
Verrà utilizzato un vulvalgesiometro personalizzato per determinare la pressione media alla quale i partecipanti segnalano per la prima volta il dolore alla forcella vaginale posteriore.
Verrà utilizzato un vulvalgesiometro personalizzato per applicare la stessa pressione (valutata come 4/10 durante il test PPS come descritto sopra) al vestibolo vulvare attraverso 10 ripetizioni.
L'esito sarà la differenza del dolore valutato alla decima applicazione e quello rilevato alla prima applicazione.
L'elettromiografia verrà utilizzata per misurare l'ampiezza media di attivazione rettificata e rettificata in 1 secondo di riposo completo, in tre contrazioni PFM di sforzo massimo e in tre tentativi di manovra di appoggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziale evocato motorio (MEP) ampiezza da picco a picco (µV)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Risultato della stimolazione magnetica transcranica (es. L'ampiezza picco-picco del potenziale evocato motorio - µV) sarà determinata per tutti i partecipanti e confrontata tra i gruppi. Un sistema Magstim® 200 accoppiato con una bobina a doppio cono (loop da 96 mm, P/N 9902) [57] verrà utilizzato per sondare le proiezioni corticospinali ai PFM. I MEP saranno mediati insieme per generare stime dell'ampiezza picco-picco dei MEP (µV). |
1 giorno
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Durata del periodo di silenzio corticale (ms)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Risultato della stimolazione magnetica transcranica (es. la durata del periodo di silenzio corticale - ms) sarà determinata per tutti i partecipanti e confrontata tra i gruppi. Un sistema Magstim® 200 accoppiato con una bobina a doppio cono (loop da 96 mm, P/N 9902) [57] verrà utilizzato per sondare le proiezioni corticospinali ai PFM. Il periodo di silenzio corticale MEP (cSP) sarà misurato da prove individuali e quindi mediato. |
1 giorno
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Risposte anticipatorie (ms)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La proporzione di donne in ciascun gruppo che dimostrano risposte anticipatorie delle PFM alla pressione imminente applicata al vestibolo vulvare sarà determinata per ciascun gruppo.
Si riterrà che i partecipanti abbiano risposte anticipatorie se i segnali elettromiografici registrati dai PFM precedono l'applicazione della pressione.
Verrà impiegato un vulvalgesiometro [58] utilizzando una metodologia dipendente dalla risposta.
[59,60] Il vulvalgesiometro verrà utilizzato per applicare pressioni basse (25 g) e moderate (232 g) alla forchetta vaginale posteriore o alla parte posteriore della coscia, il valore moderato essendo stato generato attraverso la precedente ricerca del team.
[9]
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1 giorno
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Risposte comportamentali (µV)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La proporzione di donne in ciascun gruppo che dimostrano risposte comportamentali delle PFM alla pressione applicata al vestibolo vulvare sarà determinata per ciascun gruppo.
I partecipanti saranno ritenuti comportamentali se l'attivazione dei PFM (o altri muscoli) si verifica dopo l'applicazione della pressione.
Verrà impiegato un vulvalgesiometro [58] utilizzando una metodologia dipendente dalla risposta.
[59,60] Il vulvalgesiometro verrà utilizzato per applicare pressioni basse (25 g) e moderate (232 g) alla forchetta vaginale posteriore o alla parte posteriore della coscia, il valore moderato essendo stato generato attraverso la precedente ricerca del team.
[9]
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1 giorno
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Attivazione tonica, fasica e riflessa dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'elettromiografia di superficie (EMG) registrata utilizzando elettrodi di aspirazione differenziali (DSE, sviluppati dal Dr. McLean) [54-56] sarà utilizzata per misurare l'attivazione tonica, volontaria e riflessa delle PFM superficiali e profonde.
Le ampiezze EMG di picco (μV) smussate saranno calcolate come risultati mentre le donne mantengono i loro PFM il più rilassati possibile (tonico), si contraggono il più fortemente possibile (fasico) ed eseguono una manovra di sforzo (attivazione riflessa).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova tampone
Lasso di tempo: 1 giorno
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Alle donne verrà chiesto di inserire e quindi rimuovere il tampone e di registrare il grado di dolore durante l'intera esperienza di inserimento/rimozione su una scala di valutazione numerica del dolore da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggiore possibile dolore.
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1 giorno
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La pressione alla quale le donne riferiscono dolore alla pressione applicata attraverso un batuffolo di cotone alla regione della forchetta vaginale posteriore. La soglia del dolore alla pressione (PPT) sarà determinata utilizzando un vulvalgesiometro personalizzato. La PPT sarà definita come la pressione media alla quale le donne riferiscono per la prima volta il dolore quando la punta del batuffolo di cotone del vulvalgesiometro viene applicata alle ore 6 dell'introito vaginale [51]. |
1 giorno
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Somma temporale (TS) del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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La differenza nella valutazione del dolore (scala 1-10) tra la decima e la prima applicazione di una pressione applicata alla forcella vaginale posteriore attraverso un vulvalgesiometro personalizzato. Il PPT determinato nella posizione delle ore 6 verrà applicato dieci volte a una velocità di circa una al secondo nella posizione delle ore 6 sul vestibolo. I partecipanti valuteranno il loro livello di dolore sull'applicazione iniziale e finale di questa pressione utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10). TS sarà definita come la differenza nella valutazione del dolore tra l'ultima e la prima applicazione della pressione [52,53] |
1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo è un questionario convalidato di 19 voci [43,44] per valutare la dimensione chiave della funzione sessuale nelle donne, considerato un gold standard per la valutazione della funzione sessuale.
Valuta sei domini: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore.
Tutti i punteggi sono sommati per un massimo di 36.
Punteggi più alti rappresentano una migliore funzione sessuale.
Un punteggio ≤26,55 è stato fissato come soglia per identificare i soggetti a rischio di disfunzione sessuale.
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1 giorno
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Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo questionario consiste principalmente di 3 classi principali di descrittori di parole - sensoriali, affettivi e valutativi - che vengono utilizzati dai pazienti per specificare l'esperienza soggettiva del dolore.
Contiene anche una scala di intensità e altri elementi per determinare le proprietà dell'esperienza del dolore.
Questo questionario è composto da 78 parole.
Gli intervistati scelgono quelli che meglio descrivono la loro esperienza di dolore.
I punteggi sono tabulati sommando i valori associati a ciascuna parola; i punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 78 (dolore intenso).
Le differenze quantitative nel dolore possono riflettersi nella scelta delle parole degli intervistati.
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1 giorno
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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La Pain Catastrophizing Scale è una misura affidabile e valida del catastrofismo. I punteggi di questo questionario sono predittori dell'intensità del disagio fisico ed emotivo. È una misura self-report, composta da 13 item con punteggio da 0 a 4, per un punteggio totale possibile di 52. Più alto è il punteggio, più sono presenti pensieri catastrofici |
1 giorno
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo è uno strumento di autovalutazione di 42 item progettato per misurare i tre stati emotivi negativi correlati di depressione, ansia e tensione/stress [47,48]. Ognuna contiene 14 item, divisi in sottoscale di 2-5 item con contenuto simile. È stato dimostrato che i DASS hanno un'elevata coerenza interna e producono discriminazioni significative in una varietà di contesti. Un punteggio più alto sul DASS indica una maggiore gravità o frequenza di questi sintomi emotivi negativi. Il punteggio massimo è 126. |
1 giorno
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Inventario centrale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Central Sensitization Inventory (CSI) [49], è una misura di esito self-report progettata per identificare i pazienti che hanno sintomi che possono essere correlati alla sensibilizzazione centrale (CS) o alle sindromi di sensibilità centrale (CSS). La parte A include 25 domande relative ai sintomi CSS comuni. La parte B determina se al paziente sono stati diagnosticati determinati disturbi CSS o disturbi correlati, come ansia e depressione. I livelli di gravità del CSI sono stati stabiliti per la parte A: subclinico = da 0 a 29; lieve = da 30 a 39; moderato = da 40 a 49; grave = da 50 a 59; ed estremo = da 60 a 100. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda McLean, University of Ottawa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Petersen KK, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Wilder-Smith O, Laursen MB. Presurgical assessment of temporal summation of pain predicts the development of chronic postoperative pain 12 months after total knee replacement. Pain. 2015 Jan;156(1):55-61. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000022.
- Weissman-Fogel I, Granovsky Y, Crispel Y, Ben-Nun A, Best LA, Yarnitsky D, Granot M. Enhanced presurgical pain temporal summation response predicts post-thoracotomy pain intensity during the acute postoperative phase. J Pain. 2009 Jun;10(6):628-36. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.009. Epub 2009 Apr 23.
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- Pukall CF, Young RA, Roberts MJ, Sutton KS, Smith KB. The vulvalgesiometer as a device to measure genital pressure-pain threshold. Physiol Meas. 2007 Dec;28(12):1543-50. doi: 10.1088/0967-3334/28/12/008. Epub 2007 Dec 3.
- McLean L, Brooks K. What Does Electromyography Tell Us About Dyspareunia? Sex Med Rev. 2017 Jul;5(3):282-294. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.02.001. Epub 2017 Mar 18.
- Meyer-Bahlburg HF, Dolezal C. The female sexual function index: a methodological critique and suggestions for improvement. J Sex Marital Ther. 2007 May-Jun;33(3):217-24. doi: 10.1080/00926230701267852.
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