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성교통에서 골반저 근육 침범의 특성은 무엇입니까?

2023년 3월 31일 업데이트: Dr. Linda McLean, University of Ottawa
성교통 또는 삽입성 성행위 중에 여성이 경험하는 통증은 캐나다 여성 5명 중 1명 이상[1]의 심리적 및 성적 건강에 영향을 미치지만[1], 그 병리생리학은 잘 이해되지 않고[2-4] 관리 접근에 대한 증거는 제한적입니다.[ 5] 골반저 근육(PFM) 기능 장애는 여러 형태의 성교통과 관련이 있는 것으로 생각되지만, 이러한 관련의 특성과 병인은 거의 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목표는 PFM 기능 장애가 성교통의 가장 흔한 원인인 유발성 전정통(PVD)이 있는 여성이 경험하는 통증에 기여하는지 여부와 그 방법을 이해하는 것입니다. 이 목표는 PFM의 신경근 기능을 측정하기 위한 혁신적이고 포괄적인 접근 방식을 구현함으로써 달성될 것입니다. PVD의 병태생리학을 이해하는 것은 성교통으로 고통받는 많은 캐나다 여성의 건강과 삶의 질을 개선하기 위한 효과적인 개입의 개발에 필수적입니다.

연구 개요

상세 설명

높은 유병률에도 불구하고 성교통의 병인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 성교통은 종종 위치(일반화 vs 특정 영역) 및 통증을 유발하는 자극(유발 vs 자발적)에 따라 하위 분류됩니다. 따라서 PVD는 질 입구(즉, 외음부 전정)에 압력이 가해질 때(즉, 외음부 전정) 느껴지는 심한 날카롭고/혹은 타는 듯한 통증을 특징으로 합니다. 도발). [2] PVD는 폐경 전 여성에서 성교통의 가장 흔한 원인으로 간주되며 여성의 약 12%가 유병률을 보이는 반면 [1] 낙인에 대한 수치심과 낙인으로 인해 제대로 보고되지 않았습니다. [6] PVD에 대한 중재를 찾는 여성들 사이에서 비자발적 PFM 활성화는 통증의 시작 및/또는 유지에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. [7-15] 실제로 PVD는 때때로 VAG(vaginismus)라고 하는 PFM[3]의 강렬하고 비자발적인 수축을 동반합니다. 그러나 PVD와 VAG가 별개의 개체인지 또는 VAG가 PVD 심각도의 일부 연속체를 따라 존재하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. [8,16] 문헌에서 많은 논쟁거리.[17,19]

VAG가 없는 경우에도 PFM 기능 장애가 PVD의 특징이라는 증거가 있습니다.[7-15,20] 질내 촉진을 통해 평가할 때 PVD(VAG 없음) 여성은 무증상 여성과 비교할 때 더 높은 PFM 톤(즉, PFM의 수동 수동 신장에 대한 더 큰 저항), 수축 후 PFM 이완 어려움 및 더 낮은 PFM 강도를 나타냅니다. .[7-9] 그러나 촉진에 의해 등급이 매겨진 근력과 색조는 주관적이며 연구는 평가자 눈가림 없이 수행되었습니다. 이러한 촉진 소견 중 일부는 정상적인 강장제 PFM 활성화보다 높은 [14,21,22] PFM 수축 달성 능력 저하[10], 활성화 후 PFM 이완 능력 손상[4]을 포함하여 근전도 검사(EMG)를 사용하여 확증되었습니다. ] 및/또는 자발적인 PFM 수축에서 일관된 활성화 수준을 유지하는 능력이 부족하지만[10,15,23] 후자의 발견은 다른 사람들에 의해 반박되었습니다.[9,20,24-26] 이 보다 객관적인 증거가 존재하지만 EMG를 사용하는 PVD에서 PFM 참여에 대한 연구는 작았고(n<12) 비뚤림 위험이 높았으며[27] 저자는 종종 PVD가 있는 여성이 동시 VAG를 가지고 있는지 여부를 보고하지 않았습니다. 진단에 대한 명확성 부족.

실제로 PVD가 있는 여성에게 VAG가 있는지 여부를 임상 검사에서 결정하는 것은 종종 어려운 일이며[3] 새로운 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)은 PVD와 VAG 사이의 구분을 생략합니다. 생식기 골반 통증 침투 장애(GPPPD17,21)로. 그러나 VAG(PVD+VAG)를 수반하는 PVD에서의 PFM 관여는 동시 VAG가 없는 PVD에서의 PFM 기능 장애와 구별될 수 있습니다. [4,27-31] PVD에 PFM이 관여하는 특성을 이해하려고 노력하는 동안 PVD+VAG가 있는 것과 PVD만 있는 것을 구별하면서 PFM을 평가하는 것이 여전히 신중합니다.[19] 이 연구는 PVD에서 PFM 참여의 본질에 대한 지식에 기여할 것이며 PVD 단독 환자와 PVD+VAG 환자 간의 PFM 참여 차이에 대해 알려줄 것입니다.

목표 및 가설: 이 프로젝트의 전반적인 목표는 (PFM)의 표층 및/또는 심층의 강장제, 수의, 반사 또는 행동 반응의 변화가 PVD 및/또는 PVD+VAG와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 관련된 가설과 함께 네 가지 주요 목표가 있습니다.

목표 1: 압력 통증 역치(PPT), 외음부 전정의 일시적 합산(TS), 탐폰 테스트 동안 보고된 통증 및 성기능을 측정하고 비교합니다.

가설 1(a): 통증이 없는 대조군과 비교하여 PVD 및 PVD+VAG를 가진 여성은 (a) 탐폰 테스트 동안 더 큰 자가 보고 통증을 나타낼 것입니다. (b) 낮은 PPT, (c) 높은 TS, 및 (d) 낮은 성기능.

목표 2: 운동 유발 전위(MEP) 및 대뇌 피질 매개 침묵 기간(cSP)을 통해 PFM에 대한 예측의 피질 운동 흥분성을 측정합니다.

가설 2(a) 통증이 없는 대조군과 비교하여 PVD 및 PVD+VAG를 가진 여성은 피질 영역의 경두개 자기 자극(TMS)에 반응하여 구해면체근, 치골 내장 및 외부 항문 괄약근에서 더 큰 MEP와 더 짧은 cSP를 가질 것입니다. PFM에 해당합니다.

가설 2(b) PVD와 PVD+VAG를 가진 여성 사이에 차이가 분명할 것입니다.

목표 3: 외음부 전정과 허벅지 뒤쪽에 가해지는 압력에 대한 EMG 반응의 진폭과 타이밍을 측정하기 위해 가설 3(a): 통증이 없는 대조군과 비교하여 PVD 및 PVD+VAG가 있는 여성은 예상 반응 발생률이 더 높을 것입니다. (즉. PFM(구해면체근, 치골 내장, 외부 항문 괄약근) 및 원격(상부승모근, 고관절 내전근) 근육에서 기록된 압력을 가하기 전에 기록된 반응 대 보통).

가설 3(b): 통증이 없는 대조군과 비교하여 PVD 및 PVD+VAG를 가진 여성은 PFM(구해면체근, 치골내장근, 외부 항문 괄약근) 및 더 멀리 있는 근육(승모근 및 고관절 내전근)에서 더 높은 근육 활성화 진폭 반응을 가질 것입니다. ) 표준화된 압력 자극(저압 및 중압 모두)을 후방 질 4척에 적용한 후.

가설 3(c): 통증이 없는 대조군과 비교하여 PVD 및 PVD+VAG를 가진 여성은 허벅지 뒤쪽에 가해지는 압력.

목표 4: 휴식(긴장), PFM의 최대 노력 수의적 수축 및 긴장(Valsalva) 조작 동안 PFM 활성화의 진폭을 측정하기 위해 가설 4: 통증이 없는 대조군과 비교하여 PVD 및 PVD+VAG를 가진 여성은 (a) 더 높은 토닉 PFM 활성화, (b) 긴장 노력 동안 더 많은 PFM 활성화(dyssynergia) 및 (c) 최대 자발적 수축에서 더 낮은 PFM 활성화를 입증합니다.

지식 발전에 대한 참신함과 기여: 이 연구를 통해 PVD와 관련된 PFM의 신경근 손상에 대한 포괄적인 그림이 생성될 것입니다. 목표 1을 통해 PVD 및 PVD+VAG를 가진 여성에서 탐폰 테스트 동안 더 큰 자가 보고 통증, 더 낮은 압력 통증 역치, 더 높은 시간 합계 및 더 낮은 성기능이 대조군과 비교하여 발견될 것으로 예상됩니다. TMS를 통해 PFM에 대한 예측의 피질 운동 흥분성을 조사한 연구는 없습니다. Aim 2를 통해 PFM에 대한 피질 운동 흥분성의 차이, 더 높은 진폭 MEP 및 더 짧은 지속 시간 cSP를 통해 입증된 PVD가 있는 여성과 없는 여성 사이에서 발견될 것으로 예상되며 PVD와 PVD 사이의 PFM에 대한 강화된 피질 운동 흥분성 정도의 차이도 있습니다. +VAG. 또한 PVD가 있는 여성과 대조군 사이에 PFM의 긴장성 또는 위상성 반응에서 보이는 차이가 통증으로 인해 또는 통증을 예상하여 나타나는지 여부를 평가한 연구는 없습니다. Van Lunsen & Ramakers의 연구 [32], Reissing et al. [8] 및 van der Velde & Everaerd[33]는 PFM이 일반화된 불안에 반응하고 성적으로 위협적인 장면을 보는 것에 반응한다고 제안합니다. 고통에 대한 불안이나 두려움이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다는 것은 상당히 가능하고 심지어 개연성이 있습니다[4,34]. 목표 3을 통해 PFM 활성화의 타이밍과 규모를 평가하여 (즉, 이전) 및/또는 외음부 전정에 전달된 압력 자극에 대한 반응. 목표 2와 3의 가설은 이전에 테스트된 적이 없으며 그렇게 하면 PVD의 병리생리학에 대한 우리의 이해에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 목표 4를 통해 우리는 PVD 및 PVD+VAG를 가진 여성이 긴장하는 동안 더 높은 강장제 PFM 활성화 및 PFM 부조화를 나타낼 것이라는 문헌의 이전 연구 결과를 확증할 것으로 기대합니다. 둘 다 기능적으로 증가된 피질 운동 흥분성과 관련이 있습니다.

PVD+VAG가 있는 여성이 PVD만 있는 여성보다 더 높은 피질 운동 흥분성을 보인다면, 이 발견은 PVD와 PVD+VAG를 별도의 조건으로 이해하는 데 중요한 단계가 될 것이며 진단 개선 및 반복적인 TMS35 및 신경성 약물.[36] 또한 스트레칭, [9,38,39] 침술, [40] 보톡스 주사, [41,42] 및 인지 행동 요법 [39]을 포함하여 효과에 대한 일부 증거를 보여준 개입[37]은 다음과 결합하여 향상될 수 있습니다. corticomotor 억제에 초점을 맞춘 새로운 개입. Corticomotor 흥분성에 대한 기존 개입뿐만 아니라 새로운 개입의 영향은 이 작업을 통해 개발된 혁신적이면서도 접근 가능한 평가 접근법을 사용하여 차례로 평가할 수 있습니다.

설명을 위해 5개의 온라인 설문지가 성기능[43,44], 통증[45] 통증 격화[46], 우울증/불안[47,48] 및 중추 감작[49]을 평가하는 데 적용될 것입니다.

평가는 운동 및 감각 역치의 주기적인 변화를 설명하기 위해 여성의 마지막 월경 주기가 시작된 다음 주 내에 편리한 시간에 일정이 잡힙니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 6N5
        • Flavia Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PVD 단독 또는 PVD+ VAG가 있는 여성은 오타와 병원의 외음부 통증 클리닉과 골반저 기능 장애가 있는 여성을 대상으로 하는 지역 물리 치료 클리닉에서 모집됩니다.

제어 참가자는 광고, 입소문 및 소셜 미디어를 통해 지역 사회에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 폐경 전 여성
  • 생물학적으로 태어난 여성
  • 유발성 전정통(PVD) 단독 또는 PVD+ 질경련(VAG)과 일치하는 징후 및 증상(즉, 촉진에 대한 반응으로 질 근육 경련의 증거) 또는 성행위 또는 탐폰 삽입 중 통증의 병력이 없는 비교군
  • 현재 임신하지 않았거나 지난 6개월 동안 임신하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중, 다발성경화증, 척수손상, 간질, 간질 가족력 등의 신경학적 상태 등
  • 금속 임플란트(달팽이관, 심장박동기 등)
  • 기절하는 경향
  • Peri 또는 폐경 후
  • 평가 프로토콜에 대한 높은 수준의 불안을 표현

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유발성 전정통(PVD)
유발성 전정통(PVD)은 질 입구(즉, 외음부 전정)에 압력이 가해질 때 또는 질 삽입 활동(예: 도발).
경두개 자기 자극은 골반저 근육에 대한 피질 돌기의 흥분성을 조사하는 데 사용됩니다. 관심 있는 결과에는 모터 유발 전위 진폭 및 무음 기간이 포함됩니다.
근전도 검사는 골반저근(PFM)이 외음부 전정에 가해지는 압력에 예상(예: PFM은 압력이 가해지기 전에 활성화되고 동작(예: PFM은 압력이 가해진 후 활성화됨) 반응. EMG 응답의 진폭도 기록됩니다.
맞춤형 외음부 측정기는 참가자가 처음으로 후방 질 포셰트에서 통증을 보고하는 평균 압력을 결정하는 데 사용됩니다.
맞춤형 외음부 측정기를 사용하여 동일한 압력(위에서 설명한 PPS 테스트 중 4/10 등급)을 10회 반복하여 외음부 전정에 적용합니다. 열 번째 적용에서 평가된 통증과 첫 번째 적용에서 평가된 통증의 차이가 결과가 됩니다.
근전도 검사는 1초의 완전한 휴식, 3회의 최대 노력 PFM 수축 및 3회의 베어링 다운 시도에 걸쳐 평균 평활화되고 수정된 활성화 진폭을 측정하는 데 사용됩니다.
유발성 전정통(PVD) + 질경련(VAG)
PVD는 때때로 VAG(vaginismus)라고 하는 PFM3의 강렬하고 비자발적인 수축을 동반합니다.
경두개 자기 자극은 골반저 근육에 대한 피질 돌기의 흥분성을 조사하는 데 사용됩니다. 관심 있는 결과에는 모터 유발 전위 진폭 및 무음 기간이 포함됩니다.
근전도 검사는 골반저근(PFM)이 외음부 전정에 가해지는 압력에 예상(예: PFM은 압력이 가해지기 전에 활성화되고 동작(예: PFM은 압력이 가해진 후 활성화됨) 반응. EMG 응답의 진폭도 기록됩니다.
맞춤형 외음부 측정기는 참가자가 처음으로 후방 질 포셰트에서 통증을 보고하는 평균 압력을 결정하는 데 사용됩니다.
맞춤형 외음부 측정기를 사용하여 동일한 압력(위에서 설명한 PPS 테스트 중 4/10 등급)을 10회 반복하여 외음부 전정에 적용합니다. 열 번째 적용에서 평가된 통증과 첫 번째 적용에서 평가된 통증의 차이가 결과가 됩니다.
근전도 검사는 1초의 완전한 휴식, 3회의 최대 노력 PFM 수축 및 3회의 베어링 다운 시도에 걸쳐 평균 평활화되고 수정된 활성화 진폭을 측정하는 데 사용됩니다.
제어
참가자는 PVD의 징후 및 증상이 없는 PVD 그룹의 여성에 대해 연령(2년 이내), 패리티(산부인과 무산부) 및 경구 피임약 사용(예 vs 아니오)에 따라 일치했습니다.
경두개 자기 자극은 골반저 근육에 대한 피질 돌기의 흥분성을 조사하는 데 사용됩니다. 관심 있는 결과에는 모터 유발 전위 진폭 및 무음 기간이 포함됩니다.
근전도 검사는 골반저근(PFM)이 외음부 전정에 가해지는 압력에 예상(예: PFM은 압력이 가해지기 전에 활성화되고 동작(예: PFM은 압력이 가해진 후 활성화됨) 반응. EMG 응답의 진폭도 기록됩니다.
맞춤형 외음부 측정기는 참가자가 처음으로 후방 질 포셰트에서 통증을 보고하는 평균 압력을 결정하는 데 사용됩니다.
맞춤형 외음부 측정기를 사용하여 동일한 압력(위에서 설명한 PPS 테스트 중 4/10 등급)을 10회 반복하여 외음부 전정에 적용합니다. 열 번째 적용에서 평가된 통증과 첫 번째 적용에서 평가된 통증의 차이가 결과가 됩니다.
근전도 검사는 1초의 완전한 휴식, 3회의 최대 노력 PFM 수축 및 3회의 베어링 다운 시도에 걸쳐 평균 평활화되고 수정된 활성화 진폭을 측정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위(MEP) 피크 대 피크 진폭(µV)
기간: 1 일

경두개 자기 자극 결과(즉, 모터 유발 전위 피크 대 피크 진폭 - μV)은 모든 참가자에 대해 결정되고 그룹 간에 비교됩니다.

더블 콘 코일(96mm 루프, P/N 9902)[57]과 결합된 Magstim® 200 시스템은 PFM에 대한 피질 척수 돌출부를 조사하는 데 사용됩니다. MEP는 앙상블 평균화되어 MEP 피크 대 피크 진폭(µV)의 추정치를 생성합니다.

1 일
피질 침묵 기간 지속 시간(ms)
기간: 1 일

경두개 자기 자극 결과(즉, 피질 침묵 기간 지속 시간 - ms)은 모든 참가자에 대해 결정되고 그룹 간에 비교됩니다.

더블 콘 코일(96mm 루프, P/N 9902)[57]과 결합된 Magstim® 200 시스템은 PFM에 대한 피질 척수 돌출부를 조사하는 데 사용됩니다. MEP 피질 무음 기간(cSP)은 개별 시험에서 측정한 다음 평균을 냅니다.

1 일
예상 응답(ms)
기간: 1 일
외음부 전정에 가해지는 임박한 압력에 대한 PFM의 예상 반응을 나타내는 각 그룹의 여성 비율이 각 그룹에 대해 결정됩니다. PFM에서 기록된 근전도 신호가 압력을 가하기 전에 참가자는 예상 반응을 보이는 것으로 간주됩니다. vulvalgesiometer[58]는 응답 종속 방법론을 사용하여 사용됩니다. [59,60] 외음부 측정기는 팀의 이전 연구를 통해 생성된 중간 값인 후질 4척 또는 후퇴 허벅지에 낮은(25g) 및 중간(232g) 압력을 가하는 데 사용됩니다. [9]
1 일
행동 반응(µV)
기간: 1 일
외음부 전정에 가해지는 압력에 대한 PFM의 행동 반응을 나타내는 각 그룹의 여성 비율이 각 그룹에 대해 결정됩니다. 압력을 가한 후 PFM(또는 다른 근육)의 활성화가 발생하면 참가자는 행동이 있는 것으로 간주됩니다. vulvalgesiometer[58]는 응답 종속 방법론을 사용하여 사용됩니다. [59,60] 외음부 측정기는 팀의 이전 연구를 통해 생성된 중간 값인 후질 4척 또는 후퇴 허벅지에 낮은(25g) 및 중간(232g) 압력을 가하는 데 사용됩니다. [9]
1 일
골반기저근의 긴장, 위상 및 반사 활성화
기간: 1 일
차동 흡입 전극(DSE, Dr. McLean이 개발)을 사용하여 기록된 표면 근전도(EMG) [54-56]는 표면 및 심층 PFM의 긴장, 수의 및 반사 활성화를 측정하는 데 사용됩니다. 평활화된 피크 EMG 진폭(µV)은 여성이 PFM을 가능한 한 이완(긴장), 가능한 한 강하게 수축(위상) 및 긴장 운동(반사 활성화)을 수행하는 동안 결과로 계산됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐폰 테스트
기간: 1 일
여성은 탐폰을 삽입한 다음 제거하도록 지시를 받고 전체 삽입/제거 경험 동안 통증의 정도를 0-10의 통증 숫자 등급 척도(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악을 의미함)로 기록하도록 지시받을 것입니다. 가능한 고통.
1 일
압박 통증 역치(PPT)
기간: 1 일

여성이 면봉을 통해 후질 포셰트 영역에 압력을 가할 때 통증을 호소하는 압력입니다.

압력 통증 역치(PPT)는 맞춤형 외음부 측정기를 사용하여 결정됩니다. PPT는 외음부 측정기의 면봉 끝을 질 입구의 6시 방향에 적용했을 때 여성이 처음 통증을 호소하는 평균 압력으로 정의됩니다[51].

1 일
통증의 일시적 합산(TS)
기간: 1 일

맞춤형 외음부 측정기를 통해 질 후방 4척에 10번째 압력을 가했을 때와 처음으로 가했을 때의 통증 등급(척도 1-10)의 차이.

6시 위치에서 결정된 PPT는 현관의 6시 위치에서 초당 약 1회의 속도로 10회 적용됩니다. 참가자는 숫자 평가 척도(0-10)를 사용하여 이 압력의 초기 및 최종 적용 시 통증 수준을 평가합니다. TS는 마지막 압력 적용과 첫 번째 압력 적용 간의 통증 등급 차이로 정의됩니다[52,53].

1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 1 일
이것은 성기능 평가를 위한 황금 표준으로 간주되는 여성의 성기능의 핵심 차원을 평가하기 위한 19개 항목으로 구성된 검증된 설문지[43,44]입니다. 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 고통의 6가지 영역을 평가합니다. 모든 점수는 최대 36점까지 합산됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 성기능을 나타냅니다. 점수 ≤26.55는 성기능 장애 위험이 있는 사람을 식별하기 위한 컷오프로 설정되었습니다.
1 일
맥길 통증 설문지
기간: 1 일
이 설문지는 주로 주관적 통증 경험을 지정하기 위해 환자가 사용하는 단어 설명자의 3가지 주요 클래스(감각, 정서 및 평가)로 구성됩니다. 또한 통증 경험의 속성을 결정하기 위한 강도 척도 및 기타 항목이 포함되어 있습니다. 이 설문지는 78개의 단어로 구성되어 있습니다. 응답자는 자신의 고통 경험을 가장 잘 설명하는 항목을 선택합니다. 점수는 각 단어와 관련된 값을 합산하여 표로 작성됩니다. 점수 범위는 0(통증 없음)에서 78(심한 통증)까지입니다. 통증의 양적 차이는 응답자의 단어 선택에 반영될 수 있습니다.
1 일
통증 파국화 척도
기간: 1 일

통증 파국화 척도는 파국화의 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다. 이 설문지의 점수는 신체적, 정서적 고통의 강도를 예측하는 지표입니다.

0점에서 4점까지의 13개 문항으로 구성되어 총 52점 만점입니다. 점수가 높을수록 파국적인 생각이 더 많이 존재함

1 일
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 1 일

이것은 우울증, 불안 및 긴장/스트레스의 세 가지 관련 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 도구입니다[47,48]. 각각은 14개 항목을 포함하며 유사한 내용을 가진 2-5개 항목의 하위 척도로 나뉩니다. DASS는 내부 일관성이 높고 다양한 환경에서 의미 있는 식별을 제공하는 것으로 나타났습니다.

DASS 점수가 높을수록 이러한 부정적인 정서적 증상의 심각도 또는 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 최대 점수는 126입니다.

1 일
중추감작 인벤토리
기간: 1 일

중추감작지수(CSI)[49]는 중추감작(CS) 또는 중추감수성 증후군(CSS)과 관련될 수 있는 증상이 있는 환자를 식별하기 위해 고안된 자가 보고 결과 측정입니다. 파트 A에는 일반적인 CSS 증상과 관련된 25개의 질문이 포함되어 있습니다.

파트 B는 환자가 특정 CSS 장애 또는 불안 및 우울증과 같은 관련 장애로 진단되었는지 여부를 결정합니다. 파트 A에 대해 CSI 심각도 수준이 설정되었습니다. 무증상 = 0~29; 온화한 = 30 내지 39; 보통 = 40~49; 중증 = 50 내지 59; 및 익스트림 = 60 내지 100.

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda McLean, University of Ottawa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

스프레드시트는 요청 시 데이터 사용 계획에 따라 이메일로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과 발표 후 10년간 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

체계적 검토를 위한 계획된 데이터 사용.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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