歯列矯正患者の歯周病態に関する天才歯ブラシ
2020年1月17日 更新者：Serpil Cokakoglu、Pamukkale University
固定矯正治療中の患者の歯周病態に対するジーニアス歯ブラシの効果
この研究では、固定矯正治療中の患者の歯周状態に対する天才歯ブラシの効果を評価しています。患者の半数は、V 字型の毛先と丸い端を持つ手動矯正歯ブラシ (オーラル B オーソ、プロクター & ギャンブル、米国) を受けました。
他の人は、オーラル B クロスアクション ブラシ ヘッドを備えたジーニアス矯正歯ブラシ (オーラル B ジーニアス 8900、プロクター & ギャンブル、米国) を受け取りました。プロクター & ギャンブル、米国)。
調査の概要
詳細な説明
位置検出技術を備えた電動 (天才) 歯ブラシにより、患者は必要な時間内に口のすべての領域をきれいにすることができます。
電話を Oral-B アプリに接続することで、天才的な歯ブラシは顔認識技術を使用して、患者のブラッシングをゾーンごとにガイドします。
圧力制御とパーソナライズは、これらの歯ブラシのもう 1 つの特徴です。
ブラッシングが硬すぎる場合、圧力センサーが患者に警告し、ブラシヘッドの速度を下げることで、患者が過度の圧力をかけないようにします。
ブルートゥース技術により、思春期の歯列矯正患者の間でより効率的に歯磨きを行うことができます。
さらに、位置検出とタイマーを使用して、口腔内のどの領域をブラッシングし、合計ブラッシング時間をどのくらい継続するかを制御できます。
このアプリケーションにより、患者は毎日のブラッシング活動を確認でき、ブラッシング習慣に関するリアルタイムのフィードバックをこの方法で受け取ることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Deni̇zli̇、七面鳥、20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯を失うことのない永久歯
- 全身または重度の歯周病がない
- 非抜歯固定矯正治療の適応
- 過去 2 か月間、薬物を使用していない
- ブラッシングを妨げる身体的問題がない
- ブラッシングは右利き
- 同じブラケット タイプ (0.022 スロット メタル、従来型) および結紮法 (ワイヤー結紮)
- レベリング工程の終了（平角線使用）
- 修正された Silness and Loe Plaque Index によると、各歯の唇面の初期合計スコアは 3 から 10 の間でした
除外基準:
- 欠けた歯
- 全身性または重度の歯周病
- 抽出処理の目安
- 過去 2 か月間の薬物の使用
- 固定矯正治療のレベリング段階
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動歯ブラシ
患者は手動矯正歯ブラシ (オーラル B オルソ、プロクター & ギャンブル、米国) を 4 か月間使用しました。
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患者は 1 日 2 回、2 分間歯を磨いた。
ブラッシング中、ブラシを使用するように割り当てられたマニュアル グループの患者には、デジタル タイマーが提供されました。
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実験的：天才歯ブラシ
患者は天才歯科矯正用歯ブラシ (オーラル B ジーニアス 8900、プロクター & ギャンブル、米国) を 4 か月間使用しました。
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患者は 1 日 2 回、2 分間歯を磨いた。
天才ハブラシ群では一体型タイマーが使われていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Loe and Silness 歯肉指数測定
時間枠：1ヶ月
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0 から 3 までのスコアが与えられます。
グレード 0 は正常な歯肉を示します。出血を伴わないグレード 1 の軽度の炎症。グレード 2 中等度の炎症、紅斑、腫れ、プロービング時または圧迫時の出血。グレード 3 の重度の炎症、重度の紅斑と腫れ、自然出血の傾向、いくらかの潰瘍
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1ヶ月
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Loe and Silness 歯肉指数測定
時間枠：2ヶ月
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0 から 3 までのスコアが与えられます。
グレード 0 は正常な歯肉を示します。出血を伴わないグレード 1 の軽度の炎症。グレード 2 中等度の炎症、紅斑、腫れ、プロービング時または圧迫時の出血。グレード 3 の重度の炎症、重度の紅斑と腫れ、自然出血の傾向、いくらかの潰瘍
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2ヶ月
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Loe and Silness 歯肉指数測定
時間枠：4ヶ月
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0 から 3 までのスコアが与えられます。
グレード 0 は正常な歯肉を示します。出血を伴わないグレード 1 の軽度の炎症。グレード 2 中等度の炎症、紅斑、腫れ、プロービング時または圧迫時の出血。グレード 3 の重度の炎症、重度の紅斑と腫れ、自然出血の傾向、いくらかの潰瘍
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4ヶ月
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変更された Silness および Löe プラーク インデックス測定
時間枠：1ヶ月
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各歯の頬面は、ブラケットまでの 4 つのゾーン (近心、遠心、歯肉、および切縁) に分割されます。
頬側の歯の表面の 4 つの部位のそれぞれに、0 から 3 までのスコアが与えられます。0 はプラークがないことを示します。 1 は、目に見えるプラークがないことを示しますが、表面のクリーニングに使用したときにプローブに柔らかい堆積物が蓄積したことを示します。 ２は、肉眼で見ることができる歯への軟質沈着物の中程度の蓄積を示す。 3 は、歯に軟質物質が豊富にあることを示します。
分析では、値を合計して参加者ごとの合計スコアを取得します。
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1ヶ月
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変更された Silness および Löe プラーク インデックス測定
時間枠：2ヶ月
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各歯の頬面は、ブラケットまでの 4 つのゾーン (近心、遠心、歯肉、および切縁) に分割されます。
頬側の歯の表面の 4 つの部位のそれぞれに、0 から 3 までのスコアが与えられます。0 はプラークがないことを示します。 1 は、目に見えるプラークがないことを示しますが、表面のクリーニングに使用したときにプローブに柔らかい堆積物が蓄積したことを示します。 ２は、肉眼で見ることができる歯への軟質沈着物の中程度の蓄積を示す。 3 は、歯に軟質物質が豊富にあることを示します。
分析では、値を合計して参加者ごとの合計スコアを取得します。
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2ヶ月
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変更された Silness および Löe プラーク インデックス測定
時間枠：4ヶ月
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各歯の頬面は、ブラケットまでの 4 つのゾーン (近心、遠心、歯肉、および切縁) に分割されます。
頬側の歯の表面の 4 つの部位のそれぞれに、0 から 3 までのスコアが与えられます。0 はプラークがないことを示します。 1 は、目に見えるプラークがないことを示しますが、表面のクリーニングに使用したときにプローブに柔らかい堆積物が蓄積したことを示します。 ２は、肉眼で見ることができる歯への軟質沈着物の中程度の蓄積を示す。 3 は、歯に軟質物質が豊富にあることを示します。
分析では、値を合計して参加者ごとの合計スコアを取得します。
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4ヶ月
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プロービングスコアの出血
時間枠：1ヶ月
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歯周プローブは、歯の縦軸に対して約 60° の角度で辺縁歯肉に沿って走り、プロービングが辺縁出血を誘発したか (スコア 1)、否か (スコア 0) を決定します。
プロービングから 30 秒以内に出血が発生した場合、炎症は出血スコアとして記録されました。
プロービング時の出血は、パーセンテージとして推定されました。
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1ヶ月
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プロービングスコアの出血
時間枠：2ヶ月
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歯周プローブは、歯の縦軸に対して約 60° の角度で辺縁歯肉に沿って走り、プロービングが辺縁出血を誘発したか (スコア 1)、否か (スコア 0) を決定します。
プロービングから 30 秒以内に出血が発生した場合、炎症は出血スコアとして記録されました。
プロービング時の出血は、パーセンテージとして推定されました。
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2ヶ月
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プロービングスコアの出血
時間枠：4ヶ月
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歯周プローブは、歯の縦軸に対して約 60° の角度で辺縁歯肉に沿って走り、プロービングが辺縁出血を誘発したか (スコア 1)、否か (スコア 0) を決定します。
プロービングから 30 秒以内に出血が発生した場合、炎症は出血スコアとして記録されました。
プロービング時の出血は、パーセンテージとして推定されました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月28日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年3月28日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。