Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geniale tandbørster på tandreguleringspatienters periodontale status

17. januar 2020 opdateret af: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University

Effekter af geniale tandbørster på periodontal status hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​geniale tandbørster på patienters periodontale status under fast ortodontisk behandling. Halvdelen af ​​patienterne modtog manuelle ortodontiske tandbørster (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) med V-formede børster og afrundede ender. De andre modtog en genial ortodontisk tandbørste (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) med Oral-B CrossAction børstehoved, Procter & Gamble, USA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motordrevet (genial) tandbørste med positionsdetektionsteknologi giver patienten mulighed for at rense alle områder af munden i den nødvendige tid. Ved at forbinde telefonen til Oral-B-appen bruger den geniale tandbørste ansigtsgenkendelsesteknologi til at guide patientens børstning, zone til zone. Trykkontrol og personalisering er en anden egenskab ved disse tandbørster. Tryksensor advarer patienten, hvis børsten er for hård, og hjælper hende/ham til ikke at lægge for meget pres ved at reducere børstehovedets hastighed. På grund af Bluetooth-teknologien kan tandbørstning udføres mere effektivt blandt ortodontiske teenagere. Derudover kan positionsdetekteringen og timeren bruges til at styre, hvilket område der børstes i munden, og hvor meget den samlede børstetid der fortsættes. Applikationen giver patienten mulighed for at se alle dages børsteaktivitet, og feedback i realtid om børstevaner kan modtages på denne måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Deni̇zli̇, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanent tandsæt uden manglende tænder
  • Ingen systemiske eller alvorlige periodontale problemer
  • Indikation af ikke-ekstraktionsfast ortodontisk behandling
  • Ingen brug af stoffer i de seneste to måneder
  • Fravær af fysiske problemer, der forhindrer børstning
  • Højrehåndet til børstning
  • Samme beslagstype (0,022 slidsmetal, konventionel) og ligeringsteknik (trådligatur)
  • Afslutning af nivelleringsfasen (brug af rektangulære ledninger)
  • Den oprindelige totalscore var mellem 3 og 10 for den labiale overflade af hver tand ifølge det modificerede Silness og Löe plak-indeks

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tænder
  • Systemisk eller alvorlig parodontale problem
  • Angivelse af ekstraktionsbehandling
  • Brug af stoffer inden for de seneste to måneder
  • Udjævningsfase af fast ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel tandbørste
Patienterne brugte manuel ortodontisk tandbørste (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) i fire måneder
Enhed: Manuel tandbørste
Patienterne børstede tænder to gange om dagen i 2 minutter. Under børstning fik patienter i manuel gruppe, der var tildelt deres børster, en digital timer.
Eksperimentel: Genial tandbørste
Patienter brugte genial ortodontisk tandbørste (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) i fire måneder
Enhed: Genial tandbørste
Patienterne børstede tænder to gange om dagen i 2 minutter. En integreret timer blev brugt i den geniale tandbørstegruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Löe og Silness tandkødsindeksmåling
Tidsramme: 1 måned
Der gives en score fra 0 til 3. Grad 0 indikerer normal gingiva; grad 1 mild betændelse uden blødning; grad 2 moderat inflammation, erytem, ​​hævelse, blødning ved sondering eller ved tryk; grad 3 alvorlig betændelse, alvorlig erytem og hævelse, tendens til spontan blødning, nogen sårdannelse
1 måned
Löe og Silness tandkødsindeksmåling
Tidsramme: 2 måneder
Der gives en score fra 0 til 3. Grad 0 indikerer normal gingiva; grad 1 mild betændelse uden blødning; grad 2 moderat inflammation, erytem, ​​hævelse, blødning ved sondering eller ved tryk; grad 3 alvorlig betændelse, alvorlig erytem og hævelse, tendens til spontan blødning, nogen sårdannelse
2 måneder
Löe og Silness tandkødsindeksmåling
Tidsramme: 4 måneder
Der gives en score fra 0 til 3. Grad 0 indikerer normal gingiva; grad 1 mild betændelse uden blødning; grad 2 moderat inflammation, erytem, ​​hævelse, blødning ved sondering eller ved tryk; grad 3 alvorlig betændelse, alvorlig erytem og hævelse, tendens til spontan blødning, nogen sårdannelse
4 måneder
Modificeret Silness og Löe plakindeksmåling
Tidsramme: 1 måned
Den bukkale overflade af hver tand er opdelt i fire zoner (mesial, distal, gingival og incisal) i forhold til beslaget. Hvert af de fire steder på den bukkale tandoverflade gives en score fra 0 til 3, hvor 0 indikerer fravær af plak; 1 angiver ingen synlig plak, men en ophobning af blød aflejring på en sonde, når den bruges til at rense overfladen; 2 angiver en moderat ophobning af blød aflejring på tanden, som kan ses med det blotte øje; og 3 indikerer en overflod af blødt stof på tanden. Til analysen summeres værdier for at opnå en samlet score pr. deltager.
1 måned
Modificeret Silness og Löe plakindeksmåling
Tidsramme: 2 måneder
Den bukkale overflade af hver tand er opdelt i fire zoner (mesial, distal, gingival og incisal) i forhold til beslaget. Hvert af de fire steder på den bukkale tandoverflade gives en score fra 0 til 3, hvor 0 indikerer fravær af plak; 1 angiver ingen synlig plak, men en ophobning af blød aflejring på en sonde, når den bruges til at rense overfladen; 2 angiver en moderat ophobning af blød aflejring på tanden, som kan ses med det blotte øje; og 3 indikerer en overflod af blødt stof på tanden. Til analysen summeres værdier for at opnå en samlet score pr. deltager.
2 måneder
Modificeret Silness og Löe plakindeksmåling
Tidsramme: 4 måneder
Den bukkale overflade af hver tand er opdelt i fire zoner (mesial, distal, gingival og incisal) i forhold til beslaget. Hvert af de fire steder på den bukkale tandoverflade gives en score fra 0 til 3, hvor 0 indikerer fravær af plak; 1 angiver ingen synlig plak, men en ophobning af blød aflejring på en sonde, når den bruges til at rense overfladen; 2 angiver en moderat ophobning af blød aflejring på tanden, som kan ses med det blotte øje; og 3 indikerer en overflod af blødt stof på tanden. Til analysen summeres værdier for at opnå en samlet score pr. deltager.
4 måneder
Blødning på sonderingsresultater
Tidsramme: 1 måned
En parodontal probe løber langs den marginale gingiva i en vinkel på ca. 60° i forhold til tandens længdeakse for at bestemme, om sondering fremkaldte marginal blødning (score 1) eller ej (score 0). Betændelsen blev registreret som blødningsscore, hvis blødningen opstod inden for 30 sekunder efter sonderingen. Blødning ved sondering blev estimeret som en procentdel.
1 måned
Blødning på sonderingsresultater
Tidsramme: 2 måneder
En parodontal probe løber langs den marginale gingiva i en vinkel på ca. 60° i forhold til tandens længdeakse for at bestemme, om sondering fremkaldte marginal blødning (score 1) eller ej (score 0). Betændelsen blev registreret som blødningsscore, hvis blødningen opstod inden for 30 sekunder efter sonderingen. Blødning ved sondering blev estimeret som en procentdel.
2 måneder
Blødning på sonderingsresultater
Tidsramme: 4 måneder
En parodontal probe løber langs den marginale gingiva i en vinkel på ca. 60° i forhold til tandens længdeakse for at bestemme, om sondering fremkaldte marginal blødning (score 1) eller ej (score 0). Betændelsen blev registreret som blødningsscore, hvis blødningen opstod inden for 30 sekunder efter sonderingen. Blødning ved sondering blev estimeret som en procentdel.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018DISF007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal betændelse

Kliniske forsøg med Manuel tandbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner