Genial tandborstar på tandregleringspatienter
17 januari 2020 uppdaterad av: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University
Effekter av Genius tandborstar på parodontalt status hos patienter som genomgår fast ortodontisk behandling
Denna studie utvärderar effekterna av geniala tandborstar på parodontalt status hos patienter under fast ortodontisk behandling. Hälften av patienterna fick manuella tandborstar (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) med V-formade borst och rundade ändar.
De andra fick geni tandborste (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) med Oral-B CrossAction borsthuvud, Procter & Gamble, USA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motordriven (genial) tandborste med positionsdetekteringsteknik ger patienten möjlighet att rengöra alla delar av munnen under den tid som krävs.
Genom att ansluta telefonen till Oral-B-appen använder den geniala tandborsten ansiktsigenkänningsteknik för att vägleda patientens borstning, zon till zon.
Tryckkontroll och personalisering är en annan egenskap hos dessa tandborstar.
Trycksensorn varnar patienten om borstningen är för hård och hjälper henne/honom att inte sätta för mycket tryck genom att minska hastigheten på borsthuvudet.
Tack vare Bluetooth-tekniken kan tandborstning utföras mer effektivt bland ortodontiska ungdomar.
Dessutom kan positionsdetekteringen och timern användas för att styra vilket område som borstas i munnen och hur mycket total borstningstid som fortsätter.
Applikationen låter patienten se alla dagars borstaktivitet och realtidsfeedback om borstvanor kan tas emot på detta sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Deni̇zli̇, Kalkon, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent tandvård utan tänder som saknas
- Inga systemiska eller allvarliga parodontala problem
- Indikation på icke-extraktion fast ortodontisk behandling
- Ingen droganvändning de senaste två månaderna
- Frånvaro av fysiska problem som förhindrar borstning
- Högerhänt för borstning
- Samma fästetyp (0,022 slitsmetall, konventionell) och ligeringsteknik (trådligatur)
- Efterbehandling av utjämningsfasen (användning av rektangulära ledningar)
- Initialt totalpoäng var mellan 3 och 10 för labialytan på varje tand enligt det modifierade Silness och Löe-plackindexet
Exklusions kriterier:
- Tänder saknas
- Systemiska eller allvarliga parodontala problem
- Indikation på extraktionsbehandling
- Användning av droger under de senaste två månaderna
- Utjämningsfas av fast ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell tandborste
Patienterna använde manuell ortodontisk tandborste (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) i fyra månader
|
Patienterna borstade tänderna två gånger om dagen i 2 minuter.
Under borstningen försågs patienter i den manuella gruppen som tilldelats att använda sina borstar en digital timer.
|
|
Experimentell: Genial tandborste
Patienterna använde Genius ortodontisk tandborste (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) i fyra månader
|
Patienterna borstade tänderna två gånger om dagen i 2 minuter.
En inbyggd timer användes i gruppen geniala tandborstar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Löe och Silness tandköttsindexmätning
Tidsram: 1 månad
|
En poäng från 0 till 3 ges.
Grad 0 indikerar normal gingiva; grad 1 mild inflammation utan blödning; grad 2 måttlig inflammation, erytem, svullnad, blödning vid sondering eller när tryck appliceras; grad 3 allvarlig inflammation, svår erytem och svullnad, tendens till spontana blödningar, viss sårbildning
|
1 månad
|
|
Löe och Silness tandköttsindexmätning
Tidsram: 2 månader
|
En poäng från 0 till 3 ges.
Grad 0 indikerar normal gingiva; grad 1 mild inflammation utan blödning; grad 2 måttlig inflammation, erytem, svullnad, blödning vid sondering eller när tryck appliceras; grad 3 allvarlig inflammation, svår erytem och svullnad, tendens till spontana blödningar, viss sårbildning
|
2 månader
|
|
Löe och Silness tandköttsindexmätning
Tidsram: 4 månader
|
En poäng från 0 till 3 ges.
Grad 0 indikerar normal gingiva; grad 1 mild inflammation utan blödning; grad 2 måttlig inflammation, erytem, svullnad, blödning vid sondering eller när tryck appliceras; grad 3 allvarlig inflammation, svår erytem och svullnad, tendens till spontana blödningar, viss sårbildning
|
4 månader
|
|
Modifierad Silness och Löe plackindexmätning
Tidsram: 1 månad
|
Den buckala ytan på varje tand är indelad i fyra zoner (mesial, distal, gingival och incisal) till fästet.
Var och en av de fyra platserna på den buckala tandytan ges en poäng från 0 till 3, där 0 indikerar frånvaron av plack; 1 indikerar ingen synlig plack, utan en ansamling av mjuk avlagring på en sond när den används för att rengöra ytan; 2 indikerar en måttlig ansamling av mjuk avlagring på tanden som kan ses med blotta ögat; och 3 indikerar ett överflöd av mjukt material på tanden.
För analysen summeras värden för att få en totalpoäng per deltagare.
|
1 månad
|
|
Modifierad Silness och Löe plackindexmätning
Tidsram: 2 månader
|
Den buckala ytan på varje tand är indelad i fyra zoner (mesial, distal, gingival och incisal) till fästet.
Var och en av de fyra platserna på den buckala tandytan ges en poäng från 0 till 3, där 0 indikerar frånvaron av plack; 1 indikerar ingen synlig plack, utan en ansamling av mjuk avlagring på en sond när den används för att rengöra ytan; 2 indikerar en måttlig ansamling av mjuk avlagring på tanden som kan ses med blotta ögat; och 3 indikerar ett överflöd av mjukt material på tanden.
För analysen summeras värden för att få en totalpoäng per deltagare.
|
2 månader
|
|
Modifierad Silness och Löe plackindexmätning
Tidsram: 4 månader
|
Den buckala ytan på varje tand är indelad i fyra zoner (mesial, distal, gingival och incisal) till fästet.
Var och en av de fyra platserna på den buckala tandytan ges en poäng från 0 till 3, där 0 indikerar frånvaron av plack; 1 indikerar ingen synlig plack, utan en ansamling av mjuk avlagring på en sond när den används för att rengöra ytan; 2 indikerar en måttlig ansamling av mjuk avlagring på tanden som kan ses med blotta ögat; och 3 indikerar ett överflöd av mjukt material på tanden.
För analysen summeras värden för att få en totalpoäng per deltagare.
|
4 månader
|
|
Blöder på sonderande poäng
Tidsram: 1 månad
|
En parodontal sond löper längs den marginala tandköttet i en vinkel på ungefär 60° mot tandens längdaxel för att avgöra om sondering framkallade marginell blödning (poäng 1) eller inte (poäng 0).
Inflammationen registrerades som blödningspoäng om blödning inträffade inom 30 sekunder efter sondering.
Blödning vid sondering uppskattades som en procentandel.
|
1 månad
|
|
Blöder på sonderande poäng
Tidsram: 2 månader
|
En parodontal sond löper längs den marginala tandköttet i en vinkel på ungefär 60° mot tandens längdaxel för att avgöra om sondering framkallade marginell blödning (poäng 1) eller inte (poäng 0).
Inflammationen registrerades som blödningspoäng om blödning inträffade inom 30 sekunder efter sondering.
Blödning vid sondering uppskattades som en procentandel.
|
2 månader
|
|
Blöder på sonderande poäng
Tidsram: 4 månader
|
En parodontal sond löper längs den marginala tandköttet i en vinkel på ungefär 60° mot tandens längdaxel för att avgöra om sondering framkallade marginell blödning (poäng 1) eller inte (poäng 0).
Inflammationen registrerades som blödningspoäng om blödning inträffade inom 30 sekunder efter sondering.
Blödning vid sondering uppskattades som en procentandel.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (Faktisk)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018DISF007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .