Geniale tannbørster på periodontal status hos kjeveortopedisk pasienter
17. januar 2020 oppdatert av: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University
Effekter av Genius-tannbørster på periodontal status hos pasienter som gjennomgår fast ortodontisk behandling
Denne studien evaluerer effekten av geniale tannbørster på periodontal status til pasienter under fast kjeveortopedisk behandling. Halvparten av pasientene mottok manuelle kjeveortopedisk tannbørster (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) med V-formet bust og avrundede ender.
De andre fikk genial kjeveortopedisk tannbørste (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) med Oral-B CrossAction børstehode, Procter & Gamble, USA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motordrevet (genial) tannbørste med posisjonsdeteksjonsteknologi gir pasienten mulighet til å rengjøre alle områder av munnen i løpet av den nødvendige tiden.
Ved å koble telefonen til Oral-B-appen, bruker den geniale tannbørsten ansiktsgjenkjenningsteknologi for å veilede pasientens børsting, sone til sone.
Trykkkontroll og personalisering er andre kjennetegn ved disse tannbørstene.
Trykksensor varsler pasienten hvis børsten er for hard og hjelper ham/henne å ikke legge for mye press ved å redusere hastigheten på børstehodet.
På grunn av Bluetooth-teknologien kan tannbørsting utføres mer effektivt blant kjeveortopedisk ungdomspasienter.
I tillegg kan posisjonsdeteksjonen og timeren brukes til å kontrollere hvilket område som børstes i munnen og hvor mye total børstetid som fortsettes.
Applikasjonen lar pasienten se alle dagene børsteaktivitet og sanntids tilbakemelding om børstevaner kan mottas på denne måten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Deni̇zli̇, Tyrkia, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Permanent tannsett uten manglende tenner
- Ingen systemiske eller alvorlige periodontale problemer
- Indikasjon på ikke-ekstraksjon fast kjeveortopedisk behandling
- Ingen bruk av narkotika de siste to månedene
- Fravær av fysiske problemer som hindrer børsting
- Høyrehendt for børsting
- Samme braketttype (0,022 spormetall, konvensjonell) og ligeringsteknikk (trådligatur)
- Etterbehandling av nivelleringsfasen (bruk av rektangulære ledninger)
- Den opprinnelige totalskåren var mellom 3 og 10 for labialoverflaten til hver tann i henhold til den modifiserte Silness og Löe plakkindeksen
Ekskluderingskriterier:
- Mangler tenner
- Systemisk eller alvorlig periodontal problem
- Indikasjon på ekstraksjonsbehandling
- Bruk av narkotika de siste to månedene
- Utjevningsfase av fast kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell tannbørste
Pasienter brukte manuell kjeveortopedisk tannbørste (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) i fire måneder
|
Pasientene pusset tennene to ganger om dagen i 2 minutter.
Under børsting ble pasienter i manuell gruppe som ble tildelt børstene sine utstyrt med en digital timer.
|
|
Eksperimentell: Genial tannbørste
Pasienter brukte genial kjeveortopedisk tannbørste (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) i fire måneder
|
Pasientene pusset tennene to ganger om dagen i 2 minutter.
En integrert timer ble brukt i den geniale tannbørstegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Löe og Silness gingivalindeksmåling
Tidsramme: 1 måned
|
En poengsum fra 0 til 3 gis.
Grad 0 indikerer normal gingiva; grad 1 mild betennelse uten blødning; grad 2 moderat betennelse, erytem, hevelse, blødning ved sondering eller ved trykk; grad 3 alvorlig betennelse, alvorlig erytem og hevelse, tendens til spontan blødning, noe sårdannelse
|
1 måned
|
|
Löe og Silness gingivalindeksmåling
Tidsramme: 2 måneder
|
En poengsum fra 0 til 3 gis.
Grad 0 indikerer normal gingiva; grad 1 mild betennelse uten blødning; grad 2 moderat betennelse, erytem, hevelse, blødning ved sondering eller ved trykk; grad 3 alvorlig betennelse, alvorlig erytem og hevelse, tendens til spontan blødning, noe sårdannelse
|
2 måneder
|
|
Löe og Silness gingivalindeksmåling
Tidsramme: 4 måneder
|
En poengsum fra 0 til 3 gis.
Grad 0 indikerer normal gingiva; grad 1 mild betennelse uten blødning; grad 2 moderat betennelse, erytem, hevelse, blødning ved sondering eller ved trykk; grad 3 alvorlig betennelse, alvorlig erytem og hevelse, tendens til spontan blødning, noe sårdannelse
|
4 måneder
|
|
Modifisert Silness og Löe plakkindeksmåling
Tidsramme: 1 måned
|
Den bukkale overflaten til hver tann er delt inn i fire soner (mesial, distal, gingival og incisal) til braketten.
Hvert av de fire stedene på den bukkale tannoverflaten gis en poengsum fra 0 til 3, hvor 0 indikerer fravær av plakk; 1 indikerer ingen synlig plakk, men en ansamling av myk avleiring på en sonde når den brukes til å rengjøre overflaten; 2 indikerer en moderat opphopning av myk avleiring på tannen som kan sees med det blotte øye; og 3 indikerer en overflod av mykt materiale på tannen.
For analysen summeres verdier for å få en total poengsum per deltaker.
|
1 måned
|
|
Modifisert Silness og Löe plakkindeksmåling
Tidsramme: 2 måneder
|
Den bukkale overflaten til hver tann er delt inn i fire soner (mesial, distal, gingival og incisal) til braketten.
Hvert av de fire stedene på den bukkale tannoverflaten gis en poengsum fra 0 til 3, hvor 0 indikerer fravær av plakk; 1 indikerer ingen synlig plakk, men en ansamling av myk avleiring på en sonde når den brukes til å rengjøre overflaten; 2 indikerer en moderat opphopning av myk avleiring på tannen som kan sees med det blotte øye; og 3 indikerer en overflod av mykt materiale på tannen.
For analysen summeres verdier for å få en total poengsum per deltaker.
|
2 måneder
|
|
Modifisert Silness og Löe plakkindeksmåling
Tidsramme: 4 måneder
|
Den bukkale overflaten til hver tann er delt inn i fire soner (mesial, distal, gingival og incisal) til braketten.
Hvert av de fire stedene på den bukkale tannoverflaten gis en poengsum fra 0 til 3, hvor 0 indikerer fravær av plakk; 1 indikerer ingen synlig plakk, men en ansamling av myk avleiring på en sonde når den brukes til å rengjøre overflaten; 2 indikerer en moderat opphopning av myk avleiring på tannen som kan sees med det blotte øye; og 3 indikerer en overflod av mykt materiale på tannen.
For analysen summeres verdier for å få en total poengsum per deltaker.
|
4 måneder
|
|
Blødning på sonderingsresultater
Tidsramme: 1 måned
|
En periodontal sonde løper langs den marginale gingiva i en vinkel på omtrent 60° i forhold til tannens lengdeakse for å avgjøre om sondering utløste marginal blødning (skåre 1) eller ikke (skåre 0).
Betennelsen ble registrert som blødningsskår hvis blødningen oppsto innen 30 sekunder etter sonderingen.
Blødning ved sondering ble estimert som en prosentandel.
|
1 måned
|
|
Blødning på sonderingsresultater
Tidsramme: 2 måneder
|
En periodontal sonde løper langs den marginale gingiva i en vinkel på omtrent 60° i forhold til tannens lengdeakse for å avgjøre om sondering utløste marginal blødning (skåre 1) eller ikke (skåre 0).
Betennelsen ble registrert som blødningsskår hvis blødningen oppsto innen 30 sekunder etter sonderingen.
Blødning ved sondering ble estimert som en prosentandel.
|
2 måneder
|
|
Blødning på sonderingsresultater
Tidsramme: 4 måneder
|
En periodontal sonde løper langs den marginale gingiva i en vinkel på omtrent 60° i forhold til tannens lengdeakse for å avgjøre om sondering utløste marginal blødning (skåre 1) eller ikke (skåre 0).
Betennelsen ble registrert som blødningsskår hvis blødningen oppsto innen 30 sekunder etter sonderingen.
Blødning ved sondering ble estimert som en prosentandel.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018DISF007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .