Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczoteczki do zębów Genius a stan przyzębia pacjentów ortodontycznych

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University

Wpływ szczoteczek Genius na stan przyzębia pacjentów poddawanych stałemu leczeniu ortodontycznemu

Niniejsze badanie ocenia wpływ szczoteczek genialnych na stan przyzębia pacjentów podczas stałego leczenia ortodontycznego. Połowa pacjentów otrzymała manualne szczoteczki ortodontyczne (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) z włosiem w kształcie litery V i zaokrąglonymi końcami. Pozostali otrzymali genialną szczoteczkę ortodontyczną (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) z główką Oral-B CrossAction, Procter & Gamble, USA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zasilana (genialna) szczoteczka do zębów z technologią wykrywania pozycji zapewnia pacjentowi czyszczenie wszystkich obszarów jamy ustnej w wymaganym czasie. Łącząc telefon z aplikacją Oral-B, genialna szczoteczka do zębów wykorzystuje technologię rozpoznawania twarzy, aby kierować szczotkowaniem pacjenta od strefy do strefy. Kontrola nacisku i personalizacja to kolejne cechy tych szczoteczek do zębów. Czujnik nacisku ostrzega pacjenta, jeśli szczotkowanie jest zbyt mocne i pomaga mu nie wywierać zbyt dużego nacisku, zmniejszając prędkość główki szczoteczki. Dzięki technologii Bluetooth szczotkowanie zębów może być wykonywane efektywniej wśród ortodontycznych nastoletnich pacjentów. Ponadto wykrywanie pozycji i timer mogą być używane do kontrolowania, który obszar w jamie ustnej jest szczotkowany i jaki jest całkowity czas szczotkowania. Aplikacja pozwala pacjentowi zobaczyć wszystkie dni szczotkowania i w ten sposób uzyskać informacje zwrotne na temat nawyków szczotkowania w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Deni̇zli̇, Indyk, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzębienie stałe bez braków zębowych
  • Brak ogólnoustrojowych lub poważnych problemów periodontologicznych
  • Wskazania do nieekstrakcyjnego stałego leczenia ortodontycznego
  • Brak używania narkotyków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Brak problemów fizycznych, które uniemożliwiają szczotkowanie
  • Praworęczność do szczotkowania
  • Ten sam typ zamka (metalowy rowek 0,022, konwencjonalny) i technika ligatury (ligatura druciana)
  • Zakończenie fazy niwelacji (zastosowanie drutów prostokątnych)
  • Początkowy całkowity wynik wynosił od 3 do 10 dla powierzchni wargowej każdego zęba zgodnie ze zmodyfikowanym wskaźnikiem płytki nazębnej Silnessa i Löe

Kryteria wyłączenia:

  • Brakujące zęby
  • Ogólnoustrojowe lub poważne problemy z przyzębiem
  • Wskazania do leczenia ekstrakcyjnego
  • Zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Faza wyrównywania stałego leczenia ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ręczna szczoteczka do zębów
Pacjenci używali manualnej szczoteczki ortodontycznej (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) przez 4 miesiące
Urządzenie: Ręczna szczoteczka do zębów
Pacjenci myli zęby dwa razy dziennie przez 2 minuty. Podczas szczotkowania pacjenci w grupie manualnej, przydzieleni do używania swoich szczoteczek, otrzymywali cyfrowy zegar.
Eksperymentalny: Genialna szczoteczka do zębów
Pacjenci używali szczoteczki ortodontycznej genius (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) przez 4 miesiące
Urządzenie: Genialna szczoteczka do zębów
Pacjenci myli zęby dwa razy dziennie przez 2 minuty. W grupie szczoteczek do zębów Genius zastosowano zintegrowany timer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar indeksu dziąsłowego Löe i Silness
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przyznawana jest ocena od 0 do 3. Stopień 0 wskazuje na prawidłowe dziąsło; stopień 1 łagodny stan zapalny bez krwawienia; stopień 2 umiarkowany stan zapalny, rumień, obrzęk, krwawienie przy sondowaniu lub ucisku; stopień 3 ciężki stan zapalny, silny rumień i obrzęk, skłonność do samoistnych krwotoków, niektóre owrzodzenia
1 miesiąc
Pomiar indeksu dziąsłowego Löe i Silness
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przyznawana jest ocena od 0 do 3. Stopień 0 wskazuje na prawidłowe dziąsło; stopień 1 łagodny stan zapalny bez krwawienia; stopień 2 umiarkowany stan zapalny, rumień, obrzęk, krwawienie przy sondowaniu lub ucisku; stopień 3 ciężki stan zapalny, silny rumień i obrzęk, skłonność do samoistnych krwotoków, niektóre owrzodzenia
2 miesiące
Pomiar indeksu dziąsłowego Löe i Silness
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przyznawana jest ocena od 0 do 3. Stopień 0 wskazuje na prawidłowe dziąsło; stopień 1 łagodny stan zapalny bez krwawienia; stopień 2 umiarkowany stan zapalny, rumień, obrzęk, krwawienie przy sondowaniu lub ucisku; stopień 3 ciężki stan zapalny, silny rumień i obrzęk, skłonność do samoistnych krwotoków, niektóre owrzodzenia
4 miesiące
Zmodyfikowany pomiar wskaźnika płytki nazębnej Silnessa i Löe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Powierzchnia policzkowa każdego zęba jest podzielona na cztery strefy (mezjalną, dystalną, dziąsłową i sieczną) do zamka. Każdemu z czterech miejsc na policzkowej powierzchni zęba przypisuje się ocenę od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak płytki nazębnej; 1 wskazuje na brak widocznej płytki nazębnej, ale nagromadzenie miękkiego osadu na sondzie używanej do czyszczenia powierzchni; 2 wskazuje na umiarkowane nagromadzenie miękkiego osadu na zębie, widoczne gołym okiem; a 3 wskazuje na obfitość miękkiej materii na zębie. Na potrzeby analizy wartości są sumowane, aby uzyskać łączny wynik przypadający na uczestnika.
1 miesiąc
Zmodyfikowany pomiar wskaźnika płytki nazębnej Silnessa i Löe
Ramy czasowe: 2 miesiące
Powierzchnia policzkowa każdego zęba jest podzielona na cztery strefy (mezjalną, dystalną, dziąsłową i sieczną) do zamka. Każdemu z czterech miejsc na policzkowej powierzchni zęba przypisuje się ocenę od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak płytki nazębnej; 1 wskazuje na brak widocznej płytki nazębnej, ale nagromadzenie miękkiego osadu na sondzie używanej do czyszczenia powierzchni; 2 wskazuje na umiarkowane nagromadzenie miękkiego osadu na zębie, widoczne gołym okiem; a 3 wskazuje na obfitość miękkiej materii na zębie. Na potrzeby analizy wartości są sumowane, aby uzyskać łączny wynik przypadający na uczestnika.
2 miesiące
Zmodyfikowany pomiar wskaźnika płytki nazębnej Silnessa i Löe
Ramy czasowe: 4 miesiące
Powierzchnia policzkowa każdego zęba jest podzielona na cztery strefy (mezjalną, dystalną, dziąsłową i sieczną) do zamka. Każdemu z czterech miejsc na policzkowej powierzchni zęba przypisuje się ocenę od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak płytki nazębnej; 1 wskazuje na brak widocznej płytki nazębnej, ale nagromadzenie miękkiego osadu na sondzie używanej do czyszczenia powierzchni; 2 wskazuje na umiarkowane nagromadzenie miękkiego osadu na zębie, widoczne gołym okiem; a 3 wskazuje na obfitość miękkiej materii na zębie. Na potrzeby analizy wartości są sumowane, aby uzyskać łączny wynik przypadający na uczestnika.
4 miesiące
Krwawienie na wynikach sondowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Sonda periodontologiczna przebiega wzdłuż dziąsła brzeżnego pod kątem około 60° do osi podłużnej zęba, aby określić, czy sonda wywołała krwawienie brzeżne (ocena 1), czy nie (ocena 0). Zapalenie rejestrowano jako wyniki krwawienia, jeśli krwawienie wystąpiło w ciągu 30 sekund od sondowania. Krwawienie podczas sondowania oszacowano w procentach.
1 miesiąc
Krwawienie na wynikach sondowania
Ramy czasowe: 2 miesiące
Sonda periodontologiczna przebiega wzdłuż dziąsła brzeżnego pod kątem około 60° do osi podłużnej zęba, aby określić, czy sonda wywołała krwawienie brzeżne (ocena 1), czy nie (ocena 0). Zapalenie rejestrowano jako wyniki krwawienia, jeśli krwawienie wystąpiło w ciągu 30 sekund od sondowania. Krwawienie podczas sondowania oszacowano w procentach.
2 miesiące
Krwawienie na wynikach sondowania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Sonda periodontologiczna przebiega wzdłuż dziąsła brzeżnego pod kątem około 60° do osi podłużnej zęba, aby określić, czy sonda wywołała krwawienie brzeżne (ocena 1), czy nie (ocena 0). Zapalenie rejestrowano jako wyniki krwawienia, jeśli krwawienie wystąpiło w ciągu 30 sekund od sondowania. Krwawienie podczas sondowania oszacowano w procentach.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018DISF007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczna szczoteczka do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj