Escovas de dentes geniais no estado periodontal de pacientes ortodônticos
17 de janeiro de 2020 atualizado por: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University
Efeitos das escovas dentais geniais na condição periodontal de pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo
Este estudo avalia os efeitos das escovas dentais geniais no estado periodontal de pacientes durante o tratamento ortodôntico fixo. Metade dos pacientes receberam escovas ortodônticas manuais (Oral B Ortho, Procter & Gamble, EUA) com cerdas em forma de V e pontas arredondadas.
Os demais receberam escova de dentes ortodônticas genius (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, EUA) com cabeça de escova Oral-B CrossAction, Procter & Gamble, EUA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escova de dentes elétrica (genial) com tecnologia de detecção de posição permite que o paciente limpe todas as áreas da boca durante o tempo necessário.
Ao conectar o telefone ao aplicativo Oral-B, a escova de dentes genial usa tecnologia de reconhecimento facial para orientar a escovação do paciente, zona a zona.
Controle de pressão e personalização são outras características dessas escovas de dentes.
O sensor de pressão alerta o paciente se a escovação for muito difícil e o ajuda a não colocar muita pressão reduzindo a velocidade da cabeça da escova.
Devido à tecnologia Bluetooth, a escovação pode ser realizada com mais eficiência em pacientes ortodônticos adolescentes.
Além disso, a detecção de posição e o cronômetro podem ser usados para controlar qual área é escovada na boca e quanto tempo total de escovação continua.
O aplicativo permite que o paciente veja todos os dias de atividade de escovação e feedback em tempo real sobre os hábitos de escovação pode ser recebido dessa maneira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Deni̇zli̇, Peru, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição permanente sem dentes perdidos
- Sem problemas periodontais sistêmicos ou graves
- Indicação de tratamento ortodôntico fixo sem extração
- Sem uso de drogas nos últimos dois meses
- Ausência de problemas físicos que impeçam a escovação
- Mão direita para escovar
- Mesmo tipo de bráquete (0,022 slot metal, convencional) e técnica de ligadura (ligadura de arame)
- Acabamento da fase de nivelamento (uso de arames retangulares)
- A pontuação total inicial foi entre 3 e 10 para a superfície vestibular de cada dente de acordo com o índice de placa de Silness e Löe modificado
Critério de exclusão:
- falta de dentes
- Problema periodontal sistêmico ou grave
- Indicação de tratamento de extração
- Uso de drogas nos últimos dois meses
- Fase de nivelamento do tratamento ortodôntico fixo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escova de dente manual
Os pacientes usaram escova ortodôntica manual (Oral B Ortho, Procter & Gamble, EUA) por quatro meses
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Os pacientes escovaram os dentes duas vezes ao dia por 2 minutos.
Durante a escovação, os pacientes do grupo manual designados para usar suas escovas receberam um cronômetro digital.
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Experimental: Escova de dentes genial
Os pacientes usaram escova ortodôntica gênio (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, EUA) por quatro meses
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Os pacientes escovaram os dentes duas vezes ao dia por 2 minutos.
Um cronômetro integral foi usado no grupo da escova de dentes genial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do índice gengival de Löe e Silness
Prazo: 1 mês
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É atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Grau 0 indica gengiva normal; grau 1 inflamação leve sem sangramento; grau 2 inflamação moderada, eritema, edema, sangramento à sondagem ou quando aplicada pressão; grau 3 inflamação grave, eritema grave e inchaço, tendência para hemorragia espontânea, alguma ulceração
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1 mês
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Medição do índice gengival de Löe e Silness
Prazo: 2 meses
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É atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Grau 0 indica gengiva normal; grau 1 inflamação leve sem sangramento; grau 2 inflamação moderada, eritema, edema, sangramento à sondagem ou quando aplicada pressão; grau 3 inflamação grave, eritema grave e inchaço, tendência para hemorragia espontânea, alguma ulceração
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2 meses
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Medição do índice gengival de Löe e Silness
Prazo: 4 meses
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É atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Grau 0 indica gengiva normal; grau 1 inflamação leve sem sangramento; grau 2 inflamação moderada, eritema, edema, sangramento à sondagem ou quando aplicada pressão; grau 3 inflamação grave, eritema grave e inchaço, tendência para hemorragia espontânea, alguma ulceração
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4 meses
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Medição do índice de placa de Silness e Löe modificado
Prazo: 1 mês
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A superfície vestibular de cada dente é dividida em quatro zonas (mesial, distal, gengival e incisal) ao bráquete.
Cada um dos quatro locais da superfície vestibular do dente recebe uma pontuação de 0 a 3, onde 0 indica a ausência de placa; 1 indica nenhuma placa visível, mas um acúmulo de depósito mole em uma sonda quando usada para limpar a superfície; 2 indica um acúmulo moderado de depósito mole no dente que pode ser visto a olho nu; e 3 indica abundância de matéria mole no dente.
Para a análise, os valores são somados para obter uma pontuação total por participante.
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1 mês
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Medição do índice de placa de Silness e Löe modificado
Prazo: 2 meses
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A superfície vestibular de cada dente é dividida em quatro zonas (mesial, distal, gengival e incisal) ao bráquete.
Cada um dos quatro locais da superfície vestibular do dente recebe uma pontuação de 0 a 3, onde 0 indica a ausência de placa; 1 indica nenhuma placa visível, mas um acúmulo de depósito mole em uma sonda quando usada para limpar a superfície; 2 indica um acúmulo moderado de depósito mole no dente que pode ser visto a olho nu; e 3 indica abundância de matéria mole no dente.
Para a análise, os valores são somados para obter uma pontuação total por participante.
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2 meses
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Medição do índice de placa de Silness e Löe modificado
Prazo: 4 meses
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A superfície vestibular de cada dente é dividida em quatro zonas (mesial, distal, gengival e incisal) ao bráquete.
Cada um dos quatro locais da superfície vestibular do dente recebe uma pontuação de 0 a 3, onde 0 indica a ausência de placa; 1 indica nenhuma placa visível, mas um acúmulo de depósito mole em uma sonda quando usada para limpar a superfície; 2 indica um acúmulo moderado de depósito mole no dente que pode ser visto a olho nu; e 3 indica abundância de matéria mole no dente.
Para a análise, os valores são somados para obter uma pontuação total por participante.
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4 meses
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Sangramento em pontuações de sondagem
Prazo: 1 mês
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Uma sonda periodontal corre ao longo da gengiva marginal em um ângulo de aproximadamente 60° em relação ao eixo longitudinal do dente para determinar se a sondagem provocou sangramento marginal (escore 1) ou não (escore 0).
A inflamação foi registrada como pontuações de sangramento se o sangramento ocorresse dentro de 30 segundos após a sondagem.
O sangramento à sondagem foi estimado em porcentagem.
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1 mês
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Sangramento em pontuações de sondagem
Prazo: 2 meses
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Uma sonda periodontal corre ao longo da gengiva marginal em um ângulo de aproximadamente 60° em relação ao eixo longitudinal do dente para determinar se a sondagem provocou sangramento marginal (escore 1) ou não (escore 0).
A inflamação foi registrada como pontuações de sangramento se o sangramento ocorresse dentro de 30 segundos após a sondagem.
O sangramento à sondagem foi estimado em porcentagem.
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2 meses
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Sangramento em pontuações de sondagem
Prazo: 4 meses
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Uma sonda periodontal corre ao longo da gengiva marginal em um ângulo de aproximadamente 60° em relação ao eixo longitudinal do dente para determinar se a sondagem provocou sangramento marginal (escore 1) ou não (escore 0).
A inflamação foi registrada como pontuações de sangramento se o sangramento ocorresse dentro de 30 segundos após a sondagem.
O sangramento à sondagem foi estimado em porcentagem.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018DISF007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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