Cepillos de dientes Genius sobre el estado periodontal de los pacientes de ortodoncia
17 de enero de 2020 actualizado por: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University
Efectos de los cepillos de dientes Genius en el estado periodontal de pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fija
Este estudio evalúa los efectos de los cepillos de dientes Genius en el estado periodontal de los pacientes durante el tratamiento de ortodoncia fija. La mitad de los pacientes recibieron cepillos de dientes de ortodoncia manuales (Oral B Ortho, Procter & Gamble, EE. UU.) con cerdas en forma de V y extremos redondeados.
Los demás recibieron un cepillo de dientes ortodóntico genio (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, EE. UU.) con cabezal de cepillo Oral-B CrossAction, Procter & Gamble, EE. UU.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cepillo de dientes motorizado (genius) con tecnología de detección de posición permite al paciente limpiar todas las áreas de la boca durante el tiempo requerido.
Al conectar el teléfono a la aplicación Oral-B, el cepillo de dientes genio utiliza tecnología de reconocimiento facial para guiar el cepillado del paciente, zona a zona.
El control de presión y la personalización son otras de las características de estos cepillos dentales.
El sensor de presión alerta al paciente si el cepillado es demasiado fuerte y lo ayuda a no ejercer demasiada presión al reducir la velocidad del cabezal del cepillo.
Debido a la tecnología Bluetooth, el cepillado de dientes se puede realizar de manera más eficiente entre los pacientes adolescentes de ortodoncia.
Además, la detección de posición y el temporizador se pueden usar para controlar qué área se cepilla en la boca y cuánto tiempo total de cepillado se continúa.
La aplicación permite al paciente ver la actividad de cepillado de todos los días y de esta manera se pueden recibir comentarios en tiempo real sobre los hábitos de cepillado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Deni̇zli̇, Pavo, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentición permanente sin dientes faltantes
- Sin problemas sistémicos o periodontales severos
- Indicación del tratamiento de ortodoncia fija sin extracciones
- No uso de drogas en los últimos dos meses
- Ausencia de problemas físicos que impidan el cepillado
- Diestro para cepillarse
- Mismo tipo de bracket (metal de ranura 0.022, convencional) y técnica de ligadura (ligadura con alambre)
- Finalización de la fase de nivelación (uso de alambres rectangulares)
- La puntuación total inicial fue entre 3 y 10 para la superficie labial de cada diente según el índice de placa de Silness y Löe modificado
Criterio de exclusión:
- Dientes que faltan
- Problema periodontal sistémico o severo
- Indicación del tratamiento de extracción
- Consumo de drogas en los últimos dos meses
- Fase de nivelación del tratamiento de ortodoncia fija
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cepillo de dientes manual
Los pacientes utilizaron cepillo de dientes manual de ortodoncia (Oral B Ortho, Procter & Gamble, EE. UU.) durante cuatro meses.
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Los pacientes se cepillaron los dientes dos veces al día durante 2 minutos.
Durante el cepillado, los pacientes del grupo manual asignados para usar sus cepillos recibieron un cronómetro digital.
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Experimental: Cepillo de dientes genio
Los pacientes utilizaron un cepillo de dientes de ortodoncia genio (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, EE. UU.) durante cuatro meses.
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Los pacientes se cepillaron los dientes dos veces al día durante 2 minutos.
Se utilizó un temporizador integral en el grupo de cepillos de dientes genio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del índice gingival de Löe y Silness
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se otorga una puntuación de 0 a 3.
El grado 0 indica encía normal; inflamación leve de grado 1 sin sangrado; grado 2 inflamación moderada, eritema, hinchazón, sangrado al sondaje o cuando se aplica presión; grado 3 inflamación grave, eritema e hinchazón graves, tendencia a la hemorragia espontánea, algo de ulceración
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1 mes
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Medición del índice gingival de Löe y Silness
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se otorga una puntuación de 0 a 3.
El grado 0 indica encía normal; inflamación leve de grado 1 sin sangrado; grado 2 inflamación moderada, eritema, hinchazón, sangrado al sondaje o cuando se aplica presión; grado 3 inflamación grave, eritema e hinchazón graves, tendencia a la hemorragia espontánea, algo de ulceración
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2 meses
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Medición del índice gingival de Löe y Silness
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se otorga una puntuación de 0 a 3.
El grado 0 indica encía normal; inflamación leve de grado 1 sin sangrado; grado 2 inflamación moderada, eritema, hinchazón, sangrado al sondaje o cuando se aplica presión; grado 3 inflamación grave, eritema e hinchazón graves, tendencia a la hemorragia espontánea, algo de ulceración
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4 meses
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Medición modificada del índice de placa de Silness y Löe
Periodo de tiempo: 1 mes
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La superficie bucal de cada diente se divide en cuatro zonas (mesial, distal, gingival e incisal) al bracket.
Cada uno de los cuatro sitios de la superficie bucal del diente recibe una puntuación de 0 a 3, donde 0 indica la ausencia de placa; 1 indica que no hay placa visible, sino una acumulación de depósito blando en una sonda cuando se usa para limpiar la superficie; 2 indica una acumulación moderada de depósito blando en el diente que se puede ver a simple vista; y 3 indica abundancia de materia blanda en el diente.
Para el análisis, los valores se suman para obtener una puntuación total por participante.
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1 mes
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Medición modificada del índice de placa de Silness y Löe
Periodo de tiempo: 2 meses
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La superficie bucal de cada diente se divide en cuatro zonas (mesial, distal, gingival e incisal) al bracket.
Cada uno de los cuatro sitios de la superficie bucal del diente recibe una puntuación de 0 a 3, donde 0 indica la ausencia de placa; 1 indica que no hay placa visible, sino una acumulación de depósito blando en una sonda cuando se usa para limpiar la superficie; 2 indica una acumulación moderada de depósito blando en el diente que se puede ver a simple vista; y 3 indica abundancia de materia blanda en el diente.
Para el análisis, los valores se suman para obtener una puntuación total por participante.
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2 meses
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Medición modificada del índice de placa de Silness y Löe
Periodo de tiempo: 4 meses
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La superficie bucal de cada diente se divide en cuatro zonas (mesial, distal, gingival e incisal) al bracket.
Cada uno de los cuatro sitios de la superficie bucal del diente recibe una puntuación de 0 a 3, donde 0 indica la ausencia de placa; 1 indica que no hay placa visible, sino una acumulación de depósito blando en una sonda cuando se usa para limpiar la superficie; 2 indica una acumulación moderada de depósito blando en el diente que se puede ver a simple vista; y 3 indica abundancia de materia blanda en el diente.
Para el análisis, los valores se suman para obtener una puntuación total por participante.
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4 meses
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Sangrado en las puntuaciones de sondaje
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una sonda periodontal recorre la encía marginal en un ángulo de aproximadamente 60° con respecto al eje longitudinal del diente para determinar si el sondaje provocó sangrado marginal (puntuación 1) o no (puntuación 0).
La inflamación se registró como puntajes de sangrado si el sangrado ocurría dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje.
El sangrado al sondaje se estimó en porcentaje.
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1 mes
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Sangrado en las puntuaciones de sondaje
Periodo de tiempo: 2 meses
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Una sonda periodontal recorre la encía marginal en un ángulo de aproximadamente 60° con respecto al eje longitudinal del diente para determinar si el sondaje provocó sangrado marginal (puntuación 1) o no (puntuación 0).
La inflamación se registró como puntajes de sangrado si el sangrado ocurría dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje.
El sangrado al sondaje se estimó en porcentaje.
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2 meses
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Sangrado en las puntuaciones de sondaje
Periodo de tiempo: 4 meses
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Una sonda periodontal recorre la encía marginal en un ángulo de aproximadamente 60° con respecto al eje longitudinal del diente para determinar si el sondaje provocó sangrado marginal (puntuación 1) o no (puntuación 0).
La inflamación se registró como puntajes de sangrado si el sangrado ocurría dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje.
El sangrado al sondaje se estimó en porcentaje.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018DISF007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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