Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní kartáčky Genius o stavu parodontu u ortodontických pacientů

17. ledna 2020 aktualizováno: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University

Účinky zubních kartáčků Genius na parodontální stav pacientů podstupujících fixní ortodontickou léčbu

Tato studie hodnotí účinky geniálních zubních kartáčků na parodontální stav pacientů během fixní ortodontické léčby. Polovina pacientů dostávala manuální ortodontické kartáčky (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) se štětinami ve tvaru V a zaoblenými konci. Ostatní obdrželi geniální ortodontický zubní kartáček (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) s kartáčkovou hlavicí Oral-B CrossAction, Procter & Gamble, USA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poháněný (geniální) zubní kartáček s technologií detekce polohy umožňuje pacientovi vyčistit všechny oblasti úst během požadované doby. Po připojení telefonu k aplikaci Oral-B využívá geniální zubní kartáček technologii rozpoznávání obličeje k vedení čištění pacienta od zóny k zóně. Regulace tlaku a personalizace jsou další charakteristikou těchto zubních kartáčků. Tlakový senzor upozorní pacienta, pokud je čištění příliš tvrdé, a pomáhá mu nevyvíjet příliš velký tlak snížením rychlosti kartáčkové hlavy. Díky technologii Bluetooth lze u dospívajících ortodontických pacientů provádět čištění zubů efektivněji. Kromě toho lze detekci polohy a časovač použít k ovládání toho, která oblast v ústech se čistí a jak dlouho bude celková doba čištění pokračovat. Aplikace umožňuje pacientovi vidět všechny dny čištění zubů a tímto způsobem lze získat zpětnou vazbu o návycích čištění v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Deni̇zli̇, Krocan, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalý chrup bez chybějících zubů
  • Žádné systémové nebo závažné parodontologické problémy
  • Indikace neextrakční fixní ortodontické léčby
  • Žádné užívání drog v posledních dvou měsících
  • Absence fyzických problémů, které brání kartáčování
  • Pravá ruka pro kartáčování
  • Stejný typ držáku (kovová drážka 0,022, konvenční) a technika ligace (podvázání drátem)
  • Dokončení nivelační fáze (použití pravoúhlých drátů)
  • Počáteční celkové skóre bylo mezi 3 a 10 pro labiální povrch každého zubu podle modifikovaného indexu Silness a Löe plaku

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící zuby
  • Systémový nebo závažný parodontální problém
  • Indikace extrakční úpravy
  • Užívání drog v posledních dvou měsících
  • Vyrovnávací fáze fixní ortodontické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční zubní kartáček
Pacienti používali po dobu čtyř měsíců manuální ortodontický zubní kartáček (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA).
Přístroj: Ruční zubní kartáček
Pacienti si čistili zuby dvakrát denně po dobu 2 minut. Během čištění byli pacienti v manuální skupině, kteří měli používat své kartáčky, vybaveni digitálním časovačem.
Experimentální: Genius zubní kartáček
Pacienti používali po dobu čtyř měsíců ortodontický zubní kartáček Genius (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA).
Přístroj: Genius zubní kartáček
Pacienti si čistili zuby dvakrát denně po dobu 2 minut. Ve skupině zubních kartáčků genius byl použit integrovaný časovač.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření gingiválního indexu Löe a Silness
Časové okno: 1 měsíc
Hodnotí se od 0 do 3. Stupeň 0 označuje normální gingivu; mírný zánět 1. stupně bez krvácení; střední zánět 2. stupně, erytém, otok, krvácení při sondování nebo při působení tlaku; těžký zánět 3. stupně, těžký erytém a otok, sklon ke spontánnímu krvácení, určitá ulcerace
1 měsíc
Měření gingiválního indexu Löe a Silness
Časové okno: 2 měsíce
Hodnotí se od 0 do 3. Stupeň 0 označuje normální gingivu; mírný zánět 1. stupně bez krvácení; střední zánět 2. stupně, erytém, otok, krvácení při sondování nebo při působení tlaku; těžký zánět 3. stupně, těžký erytém a otok, sklon ke spontánnímu krvácení, určitá ulcerace
2 měsíce
Měření gingiválního indexu Löe a Silness
Časové okno: 4 měsíce
Hodnotí se od 0 do 3. Stupeň 0 označuje normální gingivu; mírný zánět 1. stupně bez krvácení; střední zánět 2. stupně, erytém, otok, krvácení při sondování nebo při působení tlaku; těžký zánět 3. stupně, těžký erytém a otok, sklon ke spontánnímu krvácení, určitá ulcerace
4 měsíce
Modifikované měření indexu Silness a Löe plaku
Časové okno: 1 měsíc
Bukální povrch každého zubu je rozdělen do čtyř zón (meziální, distální, gingivální a incizální) až k držáku. Každé ze čtyř míst na povrchu bukálního zubu má skóre od 0 do 3, kde 0 znamená nepřítomnost plaku; 1 označuje, že není viditelný plak, ale nahromaděné měkké usazeniny na sondě při čištění povrchu; 2 ukazuje mírné nahromadění měkkého usazeniny na zubu, které lze vidět pouhým okem; a 3 označuje množství měkké hmoty na zubu. Pro analýzu se hodnoty sečtou, aby se získalo celkové skóre na účastníka.
1 měsíc
Modifikované měření indexu Silness a Löe plaku
Časové okno: 2 měsíce
Bukální povrch každého zubu je rozdělen do čtyř zón (meziální, distální, gingivální a incizální) až k držáku. Každé ze čtyř míst na povrchu bukálního zubu má skóre od 0 do 3, kde 0 znamená nepřítomnost plaku; 1 označuje, že není viditelný plak, ale nahromaděné měkké usazeniny na sondě při čištění povrchu; 2 ukazuje mírné nahromadění měkkého usazeniny na zubu, které lze vidět pouhým okem; a 3 označuje množství měkké hmoty na zubu. Pro analýzu se hodnoty sečtou, aby se získalo celkové skóre na účastníka.
2 měsíce
Modifikované měření indexu Silness a Löe plaku
Časové okno: 4 měsíce
Bukální povrch každého zubu je rozdělen do čtyř zón (meziální, distální, gingivální a incizální) až k držáku. Každé ze čtyř míst na povrchu bukálního zubu má skóre od 0 do 3, kde 0 znamená nepřítomnost plaku; 1 označuje, že není viditelný plak, ale nahromaděné měkké usazeniny na sondě při čištění povrchu; 2 ukazuje mírné nahromadění měkkého usazeniny na zubu, které lze vidět pouhým okem; a 3 označuje množství měkké hmoty na zubu. Pro analýzu se hodnoty sečtou, aby se získalo celkové skóre na účastníka.
4 měsíce
Krvácení při sondování skóre
Časové okno: 1 měsíc
Parodontální sonda probíhá podél marginální gingivy pod úhlem přibližně 60° k podélné ose zubu, aby se zjistilo, zda sondování vyvolalo marginální krvácení (skóre 1) nebo ne (skóre 0). Zánět byl zaznamenán jako skóre krvácení, pokud se krvácení objevilo během 30 sekund po sondování. Krvácení při sondování bylo odhadnuto v procentech.
1 měsíc
Krvácení při sondování skóre
Časové okno: 2 měsíce
Parodontální sonda probíhá podél marginální gingivy pod úhlem přibližně 60° k podélné ose zubu, aby se zjistilo, zda sondování vyvolalo marginální krvácení (skóre 1) nebo ne (skóre 0). Zánět byl zaznamenán jako skóre krvácení, pokud se krvácení objevilo během 30 sekund po sondování. Krvácení při sondování bylo odhadnuto v procentech.
2 měsíce
Krvácení při sondování skóre
Časové okno: 4 měsíce
Parodontální sonda probíhá podél marginální gingivy pod úhlem přibližně 60° k podélné ose zubu, aby se zjistilo, zda sondování vyvolalo marginální krvácení (skóre 1) nebo ne (skóre 0). Zánět byl zaznamenán jako skóre krvácení, pokud se krvácení objevilo během 30 sekund po sondování. Krvácení při sondování bylo odhadnuto v procentech.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018DISF007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční zubní kartáček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit