Зубные щетки Genius на периодонтальном статусе ортодонтических пациентов
17 января 2020 г. обновлено: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University
Влияние зубных щеток Genius на состояние пародонта у пациентов, проходящих стационарное ортодонтическое лечение
В этом исследовании оценивается влияние зубных щеток Genius на состояние пародонта пациентов во время фиксированного ортодонтического лечения. Половина пациентов получали мануальные ортодонтические зубные щетки (Oral B Ortho, Procter & Gamble, США) с V-образными щетинками и закругленными концами.
Остальные получили ортодонтическую зубную щетку Genius (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, США) с насадкой Oral-B CrossAction, Procter & Gamble, США).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зубная щетка Powered (genius) с технологией определения положения позволяет пациенту очищать все области рта в течение необходимого времени.
Подключив телефон к приложению Oral-B, гениальная зубная щетка использует технологию распознавания лиц, чтобы управлять чисткой зубов пациента от зоны к зоне.
Контроль давления и персонализация — еще одна характеристика этих зубных щеток.
Датчик давления предупреждает пациента, если чистка слишком жесткая, и помогает ей/ему не оказывать слишком сильного давления, уменьшая скорость головки щетки.
Благодаря технологии Bluetooth чистка зубов ортодонтическими пациентами-подростками может выполняться более эффективно.
Кроме того, определение положения и таймер можно использовать для управления чисткой области рта и общего времени чистки.
Приложение позволяет пациенту видеть все дни чистки зубов, и таким образом можно получать обратную связь в режиме реального времени о привычках чистки зубов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Deni̇zli̇, Турция, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постоянный прикус без отсутствующих зубов
- Нет системных или серьезных проблем с пародонтом
- Показания к несъемному ортодонтическому лечению без удаления
- Отсутствие употребления наркотиков в течение последних двух месяцев
- Отсутствие физических проблем, препятствующих чистке зубов
- Правша для чистки
- Тот же тип брекета (металлический паз 0,022, обычный) и методика лигирования (проволочная лигатура)
- Завершение этапа выравнивания (использование прямоугольных проволок)
- Начальный общий балл составлял от 3 до 10 для лабиальной поверхности каждого зуба в соответствии с модифицированным индексом зубного налета Силнесса и Лё.
Критерий исключения:
- Отсутствующие зубы
- Системная или тяжелая пародонтальная проблема
- Показания к экстракционному лечению
- Употребление наркотиков в течение последних двух месяцев
- Выравнивающая фаза несъемного ортодонтического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная зубная щетка
Пациенты использовали мануальную ортодонтическую зубную щетку (Oral B Ortho, Procter & Gamble, США) в течение четырех месяцев.
|
Пациенты чистили зубы два раза в день по 2 минуты.
Во время чистки зубов пациентам из ручной группы, которым было поручено использовать свои щетки, был предоставлен цифровой таймер.
|
|
Экспериментальный: Гениальная зубная щетка
Пациенты пользовались ортодонтической зубной щеткой Genius (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, США) в течение четырех месяцев.
|
Пациенты чистили зубы два раза в день по 2 минуты.
Интегральный таймер использовался в группе зубных щеток Genius.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение десневого индекса Löe и Silness
Временное ограничение: 1 месяц
|
Выставляется оценка от 0 до 3.
Степень 0 указывает на нормальную десну; легкое воспаление 1 степени без кровотечения; 2 степень умеренное воспаление, эритема, отек, кровоточивость при зондировании или при надавливании; степень 3 сильное воспаление, сильная эритема и отек, склонность к спонтанным кровотечениям, изъязвления
|
1 месяц
|
|
Измерение десневого индекса Löe и Silness
Временное ограничение: 2 месяца
|
Выставляется оценка от 0 до 3.
Степень 0 указывает на нормальную десну; легкое воспаление 1 степени без кровотечения; 2 степень умеренное воспаление, эритема, отек, кровоточивость при зондировании или при надавливании; степень 3 сильное воспаление, сильная эритема и отек, склонность к спонтанным кровотечениям, изъязвления
|
2 месяца
|
|
Измерение десневого индекса Löe и Silness
Временное ограничение: 4 месяца
|
Выставляется оценка от 0 до 3.
Степень 0 указывает на нормальную десну; легкое воспаление 1 степени без кровотечения; 2 степень умеренное воспаление, эритема, отек, кровоточивость при зондировании или при надавливании; степень 3 сильное воспаление, сильная эритема и отек, склонность к спонтанным кровотечениям, изъязвления
|
4 месяца
|
|
Модифицированное измерение индекса зубного налета Silness и Löe
Временное ограничение: 1 месяц
|
Щечная поверхность каждого зуба делится на четыре зоны (мезиальную, дистальную, десневую и резцовую) до брекета.
Каждому из четырех участков щечной поверхности зуба присваивается оценка от 0 до 3, где 0 указывает на отсутствие зубного налета; 1 указывает на отсутствие видимого налета, но скопление мягкого налета на зонде при использовании для очистки поверхности; 2 указывает на умеренное скопление мягкого налета на зубе, которое видно невооруженным глазом; 3 указывает на обилие мягких тканей на зубе.
Для анализа значения суммируются для получения общего балла на участника.
|
1 месяц
|
|
Модифицированное измерение индекса зубного налета Silness и Löe
Временное ограничение: 2 месяца
|
Щечная поверхность каждого зуба делится на четыре зоны (мезиальную, дистальную, десневую и резцовую) до брекета.
Каждому из четырех участков щечной поверхности зуба присваивается оценка от 0 до 3, где 0 указывает на отсутствие зубного налета; 1 указывает на отсутствие видимого налета, но скопление мягкого налета на зонде при использовании для очистки поверхности; 2 указывает на умеренное скопление мягкого налета на зубе, которое видно невооруженным глазом; 3 указывает на обилие мягких тканей на зубе.
Для анализа значения суммируются для получения общего балла на участника.
|
2 месяца
|
|
Модифицированное измерение индекса зубного налета Silness и Löe
Временное ограничение: 4 месяца
|
Щечная поверхность каждого зуба делится на четыре зоны (мезиальную, дистальную, десневую и резцовую) до брекета.
Каждому из четырех участков щечной поверхности зуба присваивается оценка от 0 до 3, где 0 указывает на отсутствие зубного налета; 1 указывает на отсутствие видимого налета, но скопление мягкого налета на зонде при использовании для очистки поверхности; 2 указывает на умеренное скопление мягкого налета на зубе, которое видно невооруженным глазом; 3 указывает на обилие мягких тканей на зубе.
Для анализа значения суммируются для получения общего балла на участника.
|
4 месяца
|
|
Кровотечение по результатам зондирования
Временное ограничение: 1 месяц
|
Пародонтальный зонд проводят вдоль маргинальной десны под углом примерно 60° к продольной оси зуба, чтобы определить, вызвало ли зондирование маргинальное кровотечение (оценка 1) или нет (оценка 0).
Воспаление регистрировали как кровотечение, если кровотечение возникало в течение 30 секунд после зондирования.
Кровоточивость при зондировании оценивали в процентах.
|
1 месяц
|
|
Кровотечение по результатам зондирования
Временное ограничение: 2 месяца
|
Пародонтальный зонд проводят вдоль маргинальной десны под углом примерно 60° к продольной оси зуба, чтобы определить, вызвало ли зондирование маргинальное кровотечение (оценка 1) или нет (оценка 0).
Воспаление регистрировали как кровотечение, если кровотечение возникало в течение 30 секунд после зондирования.
Кровоточивость при зондировании оценивали в процентах.
|
2 месяца
|
|
Кровотечение по результатам зондирования
Временное ограничение: 4 месяца
|
Пародонтальный зонд проводят вдоль маргинальной десны под углом примерно 60° к продольной оси зуба, чтобы определить, вызвало ли зондирование маргинальное кровотечение (оценка 1) или нет (оценка 0).
Воспаление регистрировали как кровотечение, если кровотечение возникало в течение 30 секунд после зондирования.
Кровоточивость при зондировании оценивали в процентах.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018DISF007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .