Genius 牙刷对正畸患者牙周状况的影响
2020年1月17日 更新者：Serpil Cokakoglu、Pamukkale University
Genius牙刷对固定正畸患者牙周状态的影响
本研究评估了 genius 牙刷对固定正畸治疗期间患者牙周状况的影响。半数患者接受了带有 V 形刷毛和圆形末端的手动正畸牙刷（Oral B Ortho，Procter & Gamble，美国）。
其他人收到天才正畸牙刷（Oral B Genius 8900，Procter & Gamble，USA）和 Oral-B CrossAction 刷头，Procter & Gamble，美国）。
研究概览
详细说明
带位置检测技术的电动（天才）牙刷可让患者在所需时间内清洁口腔的所有区域。
通过将手机连接到 Oral-B 应用程序，天才牙刷使用面部识别技术来指导患者刷牙，一个区域到另一个区域。
压力控制和个性化是这些牙刷的另一个特点。
如果刷牙太用力，压力传感器会提醒患者，并通过降低刷头速度帮助她/他不要施加太大的压力。
由于蓝牙技术，正畸青少年患者可以更有效地刷牙。
此外，位置检测和定时器可用于控制刷在口腔中的哪个区域以及持续刷牙的总时间。
该应用程序允许患者查看所有天的刷牙活动，并通过这种方式接收有关刷牙习惯的实时反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Deni̇zli̇、火鸡、20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有缺牙的恒牙列
- 没有系统性或严重的牙周问题
- 非拔牙固定正畸治疗适应症
- 近两个月未使用药物
- 没有妨碍刷牙的身体问题
- 刷牙用右手
- 相同的支架类型（0.022 槽金属，常规）和结扎技术（线结扎）
- 整平阶段完成（使用扁线）
- 根据改良的 Silness 和 Löe 菌斑指数，每颗牙齿的唇面初始总分在 3 到 10 之间
排除标准：
- 缺牙
- 系统性或严重的牙周问题
- 提取治疗的适应症
- 近两个月吸毒情况
- 固定正畸矫正阶段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手动牙刷
患者使用手动正畸牙刷（Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA）四个月
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患者每天刷牙两次，每次 2 分钟。
在刷牙过程中，手动组的患者被分配使用他们的刷子，并获得了一个数字计时器。
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实验性的：天才牙刷
患者使用genius正畸牙刷（Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA）四个月
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患者每天刷牙两次，每次 2 分钟。
天才牙刷组使用了积分计时器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Löe 和 Silness 牙龈指数测量
大体时间：1个月
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给出从 0 到 3 的分数。
0级表示牙龈正常； 1 级轻度炎症，无出血； 2 级 中度炎症、红斑、肿胀、探诊或施加压力时出血； 3级严重炎症，严重红斑和肿胀，有自发性出血倾向，有些破溃
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1个月
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Löe 和 Silness 牙龈指数测量
大体时间：2个月
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给出从 0 到 3 的分数。
0级表示牙龈正常； 1 级轻度炎症，无出血； 2 级 中度炎症、红斑、肿胀、探诊或施加压力时出血； 3级严重炎症，严重红斑和肿胀，有自发性出血倾向，有些破溃
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2个月
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Löe 和 Silness 牙龈指数测量
大体时间：4个月
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给出从 0 到 3 的分数。
0级表示牙龈正常； 1 级轻度炎症，无出血； 2 级 中度炎症、红斑、肿胀、探诊或施加压力时出血； 3级严重炎症，严重红斑和肿胀，有自发性出血倾向，有些破溃
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4个月
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改进的 Silness 和 Löe 菌斑指数测量
大体时间：1个月
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每颗牙齿的颊面被分为四个区域（近中区、远中区、牙龈区和切端区）。
颊侧牙齿表面的四个部位中的每一个都给出了从 0 到 3 的分数，其中 0 表示没有牙菌斑； 1 表示没有可见的斑块，但是当用于清洁表面时，探针上有软沉积物的积累； 2表示牙齿上有中等量的肉眼可见的软沉积物堆积； 3表示牙齿上有大量软物质。
对于分析，将值相加以获得每个参与者的总分。
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1个月
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改进的 Silness 和 Löe 菌斑指数测量
大体时间：2个月
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每颗牙齿的颊面被分为四个区域（近中区、远中区、牙龈区和切端区）。
颊侧牙齿表面的四个部位中的每一个都给出了从 0 到 3 的分数，其中 0 表示没有牙菌斑； 1 表示没有可见的斑块，但是当用于清洁表面时，探针上有软沉积物的积累； 2表示牙齿上有中等量的肉眼可见的软沉积物堆积； 3表示牙齿上有大量软物质。
对于分析，将值相加以获得每个参与者的总分。
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2个月
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改进的 Silness 和 Löe 菌斑指数测量
大体时间：4个月
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每颗牙齿的颊面被分为四个区域（近中区、远中区、牙龈区和切端区）。
颊侧牙齿表面的四个部位中的每一个都给出了从 0 到 3 的分数，其中 0 表示没有牙菌斑； 1 表示没有可见的斑块，但是当用于清洁表面时，探针上有软沉积物的积累； 2表示牙齿上有中等量的肉眼可见的软沉积物堆积； 3表示牙齿上有大量软物质。
对于分析，将值相加以获得每个参与者的总分。
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4个月
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探查分数出血
大体时间：1个月
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牙周探针沿着边缘牙龈以与牙齿纵轴成大约 60° 的角度运行，以确定探查是否引起边缘出血（1 分）或不（0 分）。
如果在探查后 30 秒内发生出血，则将炎症记录为出血评分。
探诊出血估计为百分比。
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1个月
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探查分数出血
大体时间：2个月
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牙周探针沿着边缘牙龈以与牙齿纵轴成大约 60° 的角度运行，以确定探查是否引起边缘出血（1 分）或不（0 分）。
如果在探查后 30 秒内发生出血，则将炎症记录为出血评分。
探诊出血估计为百分比。
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2个月
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探查分数出血
大体时间：4个月
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牙周探针沿着边缘牙龈以与牙齿纵轴成大约 60° 的角度运行，以确定探查是否引起边缘出血（1 分）或不（0 分）。
如果在探查后 30 秒内发生出血，则将炎症记录为出血评分。
探诊出血估计为百分比。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月28日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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