Genius-hammasharjat oikomispotilaiden parodontaalista tilaa varten
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University
Genius-hammasharjojen vaikutukset kiinteään oikomishoitoon saavien potilaiden periodontaaliseen tilaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan geniaalisten hammasharjojen vaikutuksia potilaiden parodontaaliseen tilaan kiinteän oikomishoidon aikana. Puolet potilaista sai manuaalisia oikomishammasharjoja (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA), joissa oli V-muotoiset harjakset ja pyöristetyt päät.
Muut saivat nerokkaan ortodonttisen hammasharjan (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) Oral-B CrossAction -harjaspäällä, Procter & Gamble, USA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas (nero) hammasharja, jossa on asennontunnistustekniikka, antaa potilaan puhdistaa suun kaikki alueet vaaditun ajan.
Yhdistämällä puhelimen Oral-B-sovellukseen, nerohammasharja käyttää kasvojentunnistustekniikkaa ohjaamaan potilaan harjaamista alueelta toiselle.
Paineenhallinta ja personointi ovat myös näiden hammasharjojen ominaisuuksia.
Paineanturi varoittaa potilasta, jos harjaus on liian kovaa, ja auttaa häntä olemaan kohdistamatta liikaa painetta vähentämällä harjaspään nopeutta.
Bluetooth-tekniikan ansiosta hampaiden harjaus voidaan suorittaa tehokkaammin oikomishoidossa oleville nuorille potilaille.
Lisäksi asennontunnistimella ja ajastimella voidaan hallita, mitä aluetta suussa harjataan ja kuinka paljon harjausaikaa jatketaan.
Sovelluksen avulla potilas näkee kaikki harjauspäivät ja tällä tavalla voidaan saada reaaliaikaista palautetta harjaustottumuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Deni̇zli̇, Turkki, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä hampaisto ilman puuttuvia hampaita
- Ei systeemisiä tai vakavia periodontaalisia ongelmia
- Indikaatio kiinteästä oikomishoidosta ilman uuttamista
- Ei käyttänyt huumeita viimeisen kahden kuukauden aikana
- Fyysisten ongelmien puuttuminen, jotka estävät harjaamisen
- Oikeakätisyys harjaukseen
- Sama kiinniketyyppi (0,022 rakometalli, perinteinen) ja ligaatiotekniikka (langallinen ligatuuri)
- Tasoitusvaiheen viimeistely (suorakulmaisten lankojen käyttö)
- Alkuperäinen kokonaispistemäärä oli 3-10 kunkin hampaan labiaalipinnalle modifioidun Silness- ja Löe plakkiindeksin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat hampaat
- Systeeminen tai vakava periodontaalinen ongelma
- Uuttamiskäsittelyn osoitus
- Huumeiden käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana
- Kiinteän oikomishoidon tasoitusvaihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen hammasharja
Potilaat käyttivät manuaalista ortodonttista hammasharjaa (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) neljän kuukauden ajan
|
Potilaat harjasivat hampaansa kahdesti päivässä 2 minuutin ajan.
Harjauksen aikana potilaat manuaalisessa ryhmässä, joka oli määrätty käyttämään harjojaan, varustettiin digitaalisella ajastimella.
|
|
Kokeellinen: Genius hammasharja
Potilaat käyttivät genius ortodonttista hammasharjaa (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) neljän kuukauden ajan
|
Potilaat harjasivat hampaansa kahdesti päivässä 2 minuutin ajan.
Genius-hammasharjaryhmässä käytettiin kiinteää ajastinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löe ja Silness ienindeksin mittaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvosanaksi annetaan 0-3.
Arvosana 0 tarkoittaa normaalia ientä; asteen 1 lievä tulehdus ilman verenvuotoa; asteen 2 kohtalainen tulehdus, eryteema, turvotus, verenvuoto koettimessa tai painettaessa; asteen 3 vaikea tulehdus, vaikea punoitus ja turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon, jonkin verran haavaumia
|
1 kuukausi
|
|
Löe ja Silness ienindeksin mittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvosanaksi annetaan 0-3.
Arvosana 0 tarkoittaa normaalia ientä; asteen 1 lievä tulehdus ilman verenvuotoa; asteen 2 kohtalainen tulehdus, eryteema, turvotus, verenvuoto koettimessa tai painettaessa; asteen 3 vaikea tulehdus, vaikea punoitus ja turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon, jonkin verran haavaumia
|
2 kuukautta
|
|
Löe ja Silness ienindeksin mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvosanaksi annetaan 0-3.
Arvosana 0 tarkoittaa normaalia ientä; asteen 1 lievä tulehdus ilman verenvuotoa; asteen 2 kohtalainen tulehdus, eryteema, turvotus, verenvuoto koettimessa tai painettaessa; asteen 3 vaikea tulehdus, vaikea punoitus ja turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon, jonkin verran haavaumia
|
4 kuukautta
|
|
Muokattu hiljaisuus ja Löe plakkiindeksin mittaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jokaisen hampaan bukkaalinen pinta on jaettu neljään vyöhykkeeseen (mesiaalinen, distaalinen, gingivaalinen ja incisaalinen) kiinnikkeeseen.
Jokaiselle bukkaalisen hampaan pinnan neljästä kohdasta annetaan pisteet 0-3, missä 0 osoittaa plakin puuttumista; 1 osoittaa, että plakkia ei ole näkyvissä, vaan pehmeän kerrostuman kerääntymistä koettimeen, kun sitä käytetään pinnan puhdistamiseen; 2 osoittaa hampaan kohtalaista pehmeän kerrostuman kertymistä, joka voidaan nähdä paljaalla silmällä; ja 3 osoittaa, että hampaassa on runsaasti pehmeää ainetta.
Analyysia varten arvot lasketaan yhteen osallistujakohtaisen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Muokattu hiljaisuus ja Löe plakkiindeksin mittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokaisen hampaan bukkaalinen pinta on jaettu neljään vyöhykkeeseen (mesiaalinen, distaalinen, gingivaalinen ja incisaalinen) kiinnikkeeseen.
Jokaiselle bukkaalisen hampaan pinnan neljästä kohdasta annetaan pisteet 0-3, missä 0 osoittaa plakin puuttumista; 1 osoittaa, että plakkia ei ole näkyvissä, vaan pehmeän kerrostuman kerääntymistä koettimeen, kun sitä käytetään pinnan puhdistamiseen; 2 osoittaa hampaan kohtalaista pehmeän kerrostuman kertymistä, joka voidaan nähdä paljaalla silmällä; ja 3 osoittaa, että hampaassa on runsaasti pehmeää ainetta.
Analyysia varten arvot lasketaan yhteen osallistujakohtaisen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Muokattu hiljaisuus ja Löe plakkiindeksin mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jokaisen hampaan bukkaalinen pinta on jaettu neljään vyöhykkeeseen (mesiaalinen, distaalinen, gingivaalinen ja incisaalinen) kiinnikkeeseen.
Jokaiselle bukkaalisen hampaan pinnan neljästä kohdasta annetaan pisteet 0-3, missä 0 osoittaa plakin puuttumista; 1 osoittaa, että plakkia ei ole näkyvissä, vaan pehmeän kerrostuman kerääntymistä koettimeen, kun sitä käytetään pinnan puhdistamiseen; 2 osoittaa hampaan kohtalaista pehmeän kerrostuman kertymistä, joka voidaan nähdä paljaalla silmällä; ja 3 osoittaa, että hampaassa on runsaasti pehmeää ainetta.
Analyysia varten arvot lasketaan yhteen osallistujakohtaisen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
4 kuukautta
|
|
Verenvuotoa mittauspisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Parodontaalikoetin kulkee marginaalista ientä pitkin noin 60° kulmassa hampaan pituusakseliin nähden sen määrittämiseksi, aiheuttiko koetus marginaalista verenvuotoa (piste 1) vai ei (pistemäärä 0).
Tulehdus kirjattiin verenvuotopisteiksi, jos verenvuoto tapahtui 30 sekunnin sisällä koetuksesta.
Verenvuoto koettaessa arvioitiin prosentteina.
|
1 kuukausi
|
|
Verenvuotoa mittauspisteissä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Parodontaalikoetin kulkee marginaalista ientä pitkin noin 60° kulmassa hampaan pituusakseliin nähden sen määrittämiseksi, aiheuttiko koetus marginaalista verenvuotoa (pistemäärä 1) vai ei (pistemäärä 0).
Tulehdus kirjattiin verenvuotopisteiksi, jos verenvuoto tapahtui 30 sekunnin sisällä koetuksesta.
Verenvuoto koettaessa arvioitiin prosentteina.
|
2 kuukautta
|
|
Verenvuotoa mittauspisteissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Parodontaalikoetin kulkee marginaalista ientä pitkin noin 60° kulmassa hampaan pituusakseliin nähden sen määrittämiseksi, aiheuttiko koetus marginaalista verenvuotoa (piste 1) vai ei (pistemäärä 0).
Tulehdus kirjattiin verenvuotopisteiksi, jos verenvuoto tapahtui 30 sekunnin sisällä koetuksesta.
Verenvuoto koettaessa arvioitiin prosentteina.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018DISF007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .