Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geniale tandenborstels over parodontale status van orthodontische patiënten

17 januari 2020 bijgewerkt door: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University

Effecten van Genius-tandenborstels op de parodontale status van patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan

Deze studie evalueert de effecten van geniale tandenborstels op de parodontale status van patiënten tijdens vaste orthodontische behandelingen. De helft van de patiënten kreeg manuele orthodontische tandenborstels (Oral B Ortho, Procter & Gamble, VS) met V-vormige borstelharen en afgeronde uiteinden. De anderen ontvingen een geniale orthodontische tandenborstel (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, VS) met Oral-B CrossAction-opzetborstel, Procter & Gamble, VS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangedreven (geniale) tandenborstel met positiedetectietechnologie stelt de patiënt in staat om alle delen van de mond gedurende de vereiste tijd schoon te maken. Door de telefoon te verbinden met de Oral-B-app, maakt de geniale tandenborstel gebruik van gezichtsherkenningstechnologie om het poetsen van de patiënt van zone tot zone te begeleiden. Drukregeling en personalisatie zijn andere kenmerken van deze tandenborstels. De druksensor waarschuwt de patiënt als het poetsen te hard gaat en helpt hem/haar om niet te veel druk uit te oefenen door de snelheid van de opzetborstel te verminderen. Dankzij de Bluetooth-technologie kan tandenpoetsen efficiënter worden uitgevoerd bij adolescente orthodontische patiënten. Bovendien kunnen de positiedetectie en timer worden gebruikt om te controleren welk gebied in de mond wordt gepoetst en hoeveel totale poetstijd wordt voortgezet. De applicatie stelt de patiënt in staat om alle dagen poetsactiviteit te zien en op deze manier kan real-time feedback over poetsgewoonten worden ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Deni̇zli̇, Kalkoen, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Permanent gebit zonder ontbrekende tanden
  • Geen systemische of ernstige parodontale problemen
  • Indicatie van niet-extractie vaste orthodontische behandeling
  • Geen gebruik van drugs in de afgelopen twee maanden
  • Afwezigheid van fysieke problemen die poetsen verhinderen
  • Rechtshandigheid bij het poetsen
  • Zelfde beugeltype (0.022 slotmetaal, conventioneel) en ligatietechniek (draadligatuur)
  • Afwerking van de nivelleringsfase (gebruik van rechthoekige draden)
  • De aanvankelijke totale score lag tussen 3 en 10 voor het labiale oppervlak van elke tand volgens de gemodificeerde Silness en Löe plaque-index

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende tanden
  • Systemisch of ernstig parodontaal probleem
  • Indicatie extractiebehandeling
  • Drugsgebruik in de afgelopen twee maanden
  • Nivelleerfase van vaste orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele tandenborstel
Patiënten gebruikten vier maanden lang een manuele orthodontische tandenborstel (Oral B Ortho, Procter & Gamble, VS).
Apparaat: Manuele tandenborstel
Patiënten poetsten hun tanden twee keer per dag gedurende 2 minuten. Tijdens het poetsen kregen patiënten in de manuele groep die was toegewezen om hun borstels te gebruiken, een digitale timer.
Experimenteel: Geniale tandenborstel
Patiënten gebruikten gedurende vier maanden een genie orthodontische tandenborstel (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, VS)
Apparaat: Geniale tandenborstel
Patiënten poetsten hun tanden twee keer per dag gedurende 2 minuten. In de geniale tandenborstelgroep werd een integrale timer gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Löe en Silness tandvleesindexmeting
Tijdsspanne: 1 maand
Er wordt een score van 0 tot 3 gegeven. Graad 0 geeft normaal tandvlees aan; graad 1 milde ontsteking zonder bloeding; graad 2 matige ontsteking, erytheem, zwelling, bloeding bij sonderen of bij druk; graad 3 ernstige ontsteking, ernstig erytheem en zwelling, neiging tot spontane bloeding, enige ulceratie
1 maand
Löe en Silness tandvleesindexmeting
Tijdsspanne: 2 maanden
Er wordt een score van 0 tot 3 gegeven. Graad 0 geeft normaal tandvlees aan; graad 1 milde ontsteking zonder bloeding; graad 2 matige ontsteking, erytheem, zwelling, bloeding bij sonderen of bij druk; graad 3 ernstige ontsteking, ernstig erytheem en zwelling, neiging tot spontane bloeding, enige ulceratie
2 maanden
Löe en Silness tandvleesindexmeting
Tijdsspanne: 4 maanden
Er wordt een score van 0 tot 3 gegeven. Graad 0 geeft normaal tandvlees aan; graad 1 milde ontsteking zonder bloeding; graad 2 matige ontsteking, erytheem, zwelling, bloeding bij sonderen of bij druk; graad 3 ernstige ontsteking, ernstig erytheem en zwelling, neiging tot spontane bloeding, enige ulceratie
4 maanden
Gemodificeerde Silness en Löe plaque-indexmeting
Tijdsspanne: 1 maand
Het buccale oppervlak van elke tand is verdeeld in vier zones (mesiaal, distaal, gingivaal en incisaal) tot aan de beugel. Elk van de vier plaatsen van het buccale tandoppervlak krijgt een score van 0 tot 3, waarbij 0 de afwezigheid van tandplak aangeeft; 1 geeft aan dat er geen tandplak zichtbaar is, maar een opeenhoping van zachte aanslag op een sonde wanneer deze wordt gebruikt om het oppervlak te reinigen; 2 duidt op een matige opeenhoping van zachte aanslag op de tand die met het blote oog kan worden gezien; en 3 duidt op een overvloed aan zachte materie op de tand. Voor de analyse worden waarden opgeteld om een ​​totaalscore per deelnemer te verkrijgen.
1 maand
Gemodificeerde Silness en Löe plaque-indexmeting
Tijdsspanne: 2 maanden
Het buccale oppervlak van elke tand is verdeeld in vier zones (mesiaal, distaal, gingivaal en incisaal) tot aan de beugel. Elk van de vier plaatsen van het buccale tandoppervlak krijgt een score van 0 tot 3, waarbij 0 de afwezigheid van tandplak aangeeft; 1 geeft aan dat er geen tandplak zichtbaar is, maar een opeenhoping van zachte aanslag op een sonde wanneer deze wordt gebruikt om het oppervlak te reinigen; 2 duidt op een matige opeenhoping van zachte aanslag op de tand die met het blote oog kan worden gezien; en 3 duidt op een overvloed aan zachte materie op de tand. Voor de analyse worden waarden opgeteld om een ​​totaalscore per deelnemer te verkrijgen.
2 maanden
Gemodificeerde Silness en Löe plaque-indexmeting
Tijdsspanne: 4 maanden
Het buccale oppervlak van elke tand is verdeeld in vier zones (mesiaal, distaal, gingivaal en incisaal) tot aan de beugel. Elk van de vier plaatsen van het buccale tandoppervlak krijgt een score van 0 tot 3, waarbij 0 de afwezigheid van tandplak aangeeft; 1 geeft aan dat er geen tandplak zichtbaar is, maar een opeenhoping van zachte aanslag op een sonde wanneer deze wordt gebruikt om het oppervlak te reinigen; 2 duidt op een matige opeenhoping van zachte aanslag op de tand die met het blote oog kan worden gezien; en 3 duidt op een overvloed aan zachte materie op de tand. Voor de analyse worden waarden opgeteld om een ​​totaalscore per deelnemer te verkrijgen.
4 maanden
Bloeden op sondeerscores
Tijdsspanne: 1 maand
Een parodontale sonde loopt langs de marginale gingiva in een hoek van ongeveer 60° ten opzichte van de lengteas van de tand om te bepalen of het sonderen marginale bloedingen veroorzaakte (score 1) of niet (score 0). De ontsteking werd geregistreerd als bloedingsscores als er binnen 30 seconden na het sonderen een bloeding optrad. Bloeden bij sonderen werd geschat als een percentage.
1 maand
Bloeden op sondeerscores
Tijdsspanne: 2 maanden
Een parodontale sonde loopt langs de marginale gingiva in een hoek van ongeveer 60° ten opzichte van de lengteas van de tand om te bepalen of het sonderen marginale bloedingen veroorzaakte (score 1) of niet (score 0). De ontsteking werd geregistreerd als bloedingsscores als er binnen 30 seconden na het sonderen een bloeding optrad. Bloeden bij sonderen werd geschat als een percentage.
2 maanden
Bloeden op sondeerscores
Tijdsspanne: 4 maanden
Een parodontale sonde loopt langs de marginale gingiva in een hoek van ongeveer 60° ten opzichte van de lengteas van de tand om te bepalen of het sonderen marginale bloedingen veroorzaakte (score 1) of niet (score 0). De ontsteking werd geregistreerd als bloedingsscores als er binnen 30 seconden na het sonderen een bloeding optrad. Bloeden bij sonderen werd geschat als een percentage.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018DISF007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manuele tandenborstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren